Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
В клиничните проучвания, изследвали повече от # новородени, е установено, че честотата на вродените малформации при деца, родени след СОХС лечение, при използването на Orgalutran е сравнима с тази, съобщена след СОХС лечение при използването на GnRH агонист
Czech[cs]
Klinické studie, které se zabývaly více než # novorozenci, dokazují, že výskyt kongenitálních malformací u dětí narozených po COH léčbě (řízená hyperstimulace ovarií) přípravkem Orgalutran je srovnatelný s výskytem hlášeným po COH léčbě přípravky s GnRH agonisty
Danish[da]
Kliniske forsøg med mere end # nyfødte har vist, at incidensen af medfødte misdannelser hos børn født efter COH-behandling med Orgalutran er sammenlignelig med det indrapporterede efter COH-behandling med en GnRH-agonist
German[de]
In klinischen Studien, in welchen mehr als # Neugeborene untersucht wurden, wurde gezeigt, dass die Häufigkeit des Auftretens von Missbildungen bei Kindern, die nach einer COH-Behandlung mit Orgalutran geboren wurden, vergleichbar ist mit der Häufigkeit des Auftretens nach einer COH-Behandlung mit einem GnRH-Agonisten
Greek[el]
Σε κλινικές μελέτες όπου εξετάστηκαν περισσότερα από # νεογνά καταδείχθηκε ότι η επίπτωση συγγενών διαμαρτιών σε παιδιά που γεννήθηκαν μετά από θεραπεία Ε. Υ. Ω. με χρήση Orgalutran είναι συγκρίσιμη με αυτήν που αναφέρεται μετά από θεραπεία Ε. Υ. Ω. με χρήση κάποιου GnRH αγωνιστή
English[en]
In clinical trials investigating more than # newborns it has been demonstrated that the incidence of congenital malformations in children born after COH treatment using Orgalutran is comparable with that reported after COH treatment using a GnRH agonist
Spanish[es]
En ensayos clínicos en los que se han estudiado más de # recién nacidos, se ha demostrado que la incidencia de malformaciones congénitas en niños nacidos tras un tratamiento de HOC utilizando Orgalutran es comparable con la incidencia registrada tras un tratamiento de HOC utilizando un agonista de la GnRH
Estonian[et]
Kliinilistes uuringutes rohkem kui # vastsündinuga on näidatud, et kaasasündinud väärarengute esinemissagedus lastel, kes sündisid pärast ravi Orgalutran’ iga ja lastel, kes sündisid pärast ravi GnRH agonistiga kontrollitud munasarjade hüperstimulatsiooni käigus, on võrreldav
Finnish[fi]
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa tutkittiin yli # vastasyntynyttä, on osoitettu, että synnynnäisten epämuodostumien esiintymisen riski vastasyntyneellä Orgalutranilla toteutetun superovulaatiohoidon jälkeen on verrattavissa GnRH-agonisteilla toteutetun superovulaatiohoidon jälkeen raportoituun epämuodostumariskiin
French[fr]
Dans des études cliniques portant sur plus de # nouveaux-nés, il a été démontré que l incidence des malformations congénitales chez les enfants nés suite à une HOC utilisant Orgalutran était comparable à celle rapportée après HOC utilisant un agoniste de la GnRH
Hungarian[hu]
A klinikai vizsgálatok, melyeket több mint # újszülöttel végeztek azt mutatták, hogy a veleszületett rendellenességek előfordulása az Orgalutrant alkalmazó COH-kezelést követően született gyermekeknél hasonló a GnRH-analógot alkalmazó COH-kezelést követően született gyermekek esetében észleltekhez
Italian[it]
Negli studi clinici condotti sono stati valutati oltre # neonati ed è stato dimostrato che l incidenza di malformazioni congenite nei bambini nati dopo trattamento per l iperstimolazione ovarica controllata utilizzando Orgalutran è paragonabile a quella riportata con l' utilizzo di un agonista GnRH
Lithuanian[lt]
Klinikinių tyrimų, kurių metu buvo tirta daugiau nei # naujagimių, metu, nustatyta, kad įgimtų sklaidos trūkumų atsiradimo galimybė vaikams, gimusiems sukeliant KKHS vartojant Orgalutran yra tokia pati, kaip ir gimusiems sukeliant KKHS vartojant GnIH agonistus
Latvian[lv]
Klīniskajos pētījumos, izmeklējot vairāk nekā # jaundzimušos, tika pierādīts, ka iedzimto patoloģiju biežums bērniem, kuri dzimuši pēc tam, kad kontrolētai olnīcu hiperstimulācijai (COH) lietots Orgalutran ir salīdzināms ar to iedzimto pataloģiju biežumu, par kādu ziņots pēc gonadotropīnus atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu lietošanas kontrolētai olnīcu hiperstimulācijai (COH
Maltese[mt]
Fi studji kliniċi li nvestigaw aktar minn # tarbija li għadha kif twieldet, intwera li l-inċidenza ta ’ malformazzjonijiet konġenitali fi tfal li twieldu wara t-trattament COH meta jintuża Orgalutran hi paragunabbli ma dak irrappurtat wara t-trattament COH meta jintuża l-antagonist GnRH
Polish[pl]
W badaniach klinicznych, w których przebadano więcej niż # noworodków stwierdzono, że częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych u dzieci urodzonych w wyniku kontrolowanej hiperstymulacji jajników po zastosowaniu preparatu Orgalutran jest porównywalna do częstości występowania tych wad raportowanych po zastosowaniu kontrolowanej hiperstymulacji jajników z użyciem agonisty GnRH
Portuguese[pt]
Em ensaios clínicos onde foram investigados mais de # recém-nascidos, foi demonstrado que a incidência de malformações congénitas em crianças nascidas após tratamento de HOC usando Orgalutran é comparável à notificada após tratamento de HOC usando um agonista GnRH
Romanian[ro]
În studii clinice care au investigat mai mult de # de nou-născuţi s-a demonstrat că incidenţa malformaţiilor congenitale la copii născuţi după COH (hiperstimulare ovariană controlată) folosind Orgalutran este comparabilă cu cea raportată după COH (hiperstimulare ovariană controlată) folosind un agonist GnRH
Slovak[sk]
V klinických štúdiách sledujúcich viac ako # novorodencov sa ukázalo, že výskyt vrodených malformácií u detí narodených po liečbe kontrolovanou ovariálnou hyperstimuláciou používajúcou Orgalutran je porovnateľný s výskytom hláseným po liečbe kontrolovanou ovariálnou hyperstimuláciou používajúcou GnRH agonistov
Slovenian[sl]
Klinična preskušanja, v katerih so preiskovali več kot #. # novorojenčkov so pokazala, da je pogostost kongenitalnih malformacij pri otrocih, ki so bili rojeni po zdravljenju s COH z uporabo zdravila Orgalutran primerljiva s tistimi, ki so jih poročali po zdravljenju s COH z uporabo GnRH agonistov
Swedish[sv]
I kliniska studier där fler än # nyfödda studerats, har det visat sig att incidensen av medfödda missbildningar hos barn födda efter COH-behandling med Orgalutran är jämförbar med vad som rapporterats efter COH-behandling med en GnRH agonist