Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Greek[el]
Το Revatio εγκρίθηκε αρχικά με τη διαδικασία των « Εξαιρετικών Περιστάσεων » διότι, λόγω της σπανιότητας της ασθένειας, τη στιγμή της έγκρισης οι διαθέσιμες πληροφορίες ήταν περιορισμένες
Spanish[es]
En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.En un principio, Revatio fue autorizado en " circunstancias excepcionales " ya que, debido a la rareza de la enfermedad, se disponía de información limitada sobre el medicamento en el momento de su autorización