Metadata
Author: not-set
Data
Czech[cs]
Pro účely písmena b) členské státy spolupracují pod koordinací výkonného ředitele agentury za účelem zajištění, že konečné složení Pediatrického výboru pokrývá vědecké oblasti relevantní pro léčivé přípravky pro děti a že zahrnuje alespoň následující oblasti: farmaceutický vývoj, pediatrické lékařství, pediatrická farmacie, pediatrická farmakologie, pediatrický výzkum, farmakovigilance a etika.
Danish[da]
Med henblik på litra b) etableres der et samarbejde mellem medlemsstaterne, som koordineres af agenturets eksekutivdirektør, for at sikre, at den endelige sammensætning af Det Pædiatriske Udvalg dækker de videnskabelige områder, der er relevante for pædiatriske lægemidler, herunder mindst: farmaceutisk udvikling, pædiatrisk medicin, pædiatrisk farmaci, pædiatrisk farmakologi, pædiatrisk forskning, lægemiddelovervågning og etik.
German[de]
Für die Zwecke des Buchstaben b arbeiten die Mitgliedstaaten unter der Koordination des Verwaltungsdirektors der Agentur zusammen, damit gewährleistet ist, dass die endgültige Zusammensetzung des Pädiatrieausschusses die Wissenschaftsbereiche abdeckt, die für Kinderarzneimittel von Bedeutung sind, und dass zumindest folgende Bereiche vertreten sind: pharmazeutische Entwicklung, Kindermedizin, pädiatrische Pharmazie, pädiatrische Pharmakologie, pädiatrische Forschung, Pharmakovigilanz und Ethik.
Greek[el]
Για τους σκοπούς του στοιχείου β) τα κράτη μέλη συνεργάζονται υπό το συντονισμό του εκτελεστικού διευθυντή του Οργανισμού, προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι η τελική σύνθεση της επιτροπής παιδιατρικής καλύπτει τους συναφείς με τα παιδιατρικά φάρμακα επιστημονικούς κλάδους και περιλαμβάνει τουλάχιστον τα ακόλουθα: ανάπτυξη φαρμάκων, παιδιατρική, παιδιατρική φαρμακευτική, παιδιατρική φαρμακολογία, παιδιατρική έρευνα, δεοντολογία και φαρμακοεπαγρύπνηση.
English[en]
For the purposes of point (b), the Member States shall cooperate, under the coordination of the Executive Director of the Agency, in order to ensure that the final composition of the Paediatric Committee covers the scientific areas relevant to paediatric medicinal products, and including at least: pharmaceutical development, paediatric medicine, paediatric pharmacy, paediatric pharmacology, paediatric research, pharmacovigilance and ethics.
Spanish[es]
A efectos de la letra b), los Estados miembros cooperarán, coordinados por el director ejecutivo de la Agencia, de manera que la composición final del Comité pediátrico comprenda los ámbitos científicos pertinentes a los medicamentos pediátricos y, como mínimo: desarrollo galénico, pediatría, farmacia pediátrica, farmacología pediátrica, investigación pediátrica, farmacovigilancia y ética en pediatría.
Estonian[et]
Punkti b kohaldamisel teevad liikmesriigid ameti tegevdirektori koordineerimisel koostööd, tagamaks, et pediaatriakomitee lõppkoosseisu kuuluksid isikud kõikidelt pediaatrias kasutatavate ravimitega seotud teadusaladelt, ja vähemalt järgmistelt aladelt: ravimite väljatöötamine, pediaatria, pediaatriline farmaatsia, pediaatriline farmakoloogia, pediaatrilised teadusuuringud, ravimiohutuse järelevalve ja eetika.
Finnish[fi]
Edellä b alakohdan osalta jäsenvaltioiden on tehtävä lääkeviraston toimitusjohtajan koordinoimana yhteistyötä sen varmistamiseksi, että pediatrian komitean lopullinen kokoonpano kattaa lapsille tarkoitettujen lääkkeitten kannalta merkitykselliset tieteenalat ja ainakin farmaseuttisen kehittämistoiminnan, pediatrian, pediatrisen farmasian, pediatrisen farmakologian, pediatrisen tutkimuksen, lääketurvatoiminnan ja etiikan.
French[fr]
Aux fins du point b), les États membres coopèrent, sous la coordination du directeur exécutif de l’Agence, afin d’assurer que la composition définitive du comité pédiatrique couvre les domaines scientifiques pertinents pour les médicaments pédiatriques, à savoir au moins: le développement pharmaceutique, la médecine pédiatrique, la pharmacie pédiatrique, la pharmacologie pédiatrique, la recherche pédiatrique, la pharmacovigilance et l’éthique.
Hungarian[hu]
A b) pont alkalmazásában a tagállamoknak — az Ügynökség ügyvezető igazgatójának koordinációja mellett — együtt kell működniük egymással, annak biztosítására, hogy a gyermekgyógyászati bizottság végleges összetétele képviselje a gyermekgyógyászati gyógyszerkészítmények számára fontos tudományos területeket, amelyek legalább a következőket tartalmazzák: gyógyszerfejlesztés, gyermekgyógyászat, gyermekgyógyszerészet, gyermekfarmakológia, gyermekgyógyászati kutatás, farmakovigilancia és etika.
Italian[it]
Ai fini di cui alla lettera b), gli Stati membri cooperano, con il coordinamento del direttore esecutivo dell'agenzia, al fine di garantire che la composizione finale del comitato pediatrico copra le aree scientifiche connesse ai medicinali per uso pediatrico ed almeno i seguenti campi: sviluppo farmaceutico, medicina pediatrica, farmacia pediatrica, farmacologia pediatrica, ricerca pediatrica, farmacovigilanza ed etica.
Lithuanian[lt]
Taikant b punktą Agentūros vykdantysis direktorius koordinuoja valstybių narių bendradarbiavimą, siekdamas užtikrinti, kad galutinei Pediatrijos komiteto sudėčiai priklausytų asmenys turintys patirties su pediatrijoje naudojamais vaistais susijusiose mokslo srityse, įskaitant bent farmacijos vystymo, pediatrinės medicinos, pediatrinės farmacijos, pediatrinės farmakologijos, pediatrinių tyrimų, farmakologinio budrumo ir etikos sritis.
Latvian[lv]
Lai izpildītu b) apakšpunkta mērķi, dalībvalstis sadarbojas un šo sadarbību koordinē Aģentūras izpilddirektors, lai nodrošinātu, ka Pediatrijas komitejas galīgais sastāvs aptver ar pediatrijas zālēm saistītās zinātniskās jomas un vismaz ietvertu farmācijas attīstību, pediatrijas medicīnu, pediatrijas farmāciju, pediatrijas farmakoloģiju, pediatrijas pētniecību, farmakoloğiskās uzraudzības sistēmu un ētiku.
Polish[pl]
Dla celów określonych w lit. b) Państwa Członkowskie zobowiązują się współpracować z Dyrektorem Wykonawczym Agencji w celu uzyskanie pewności, że ostateczny skład Komitetu Pediatrycznego odzwierciedla obszary naukowe istotne dla pediatrycznych produktów leczniczych i obejmie przynajmniej: opracowywanie farmaceutyków, leki pediatryczne, farmację pediatryczną, farmakologię pediatryczną, badania pediatryczne, nadzór farmaceutyczny i etykę.
Portuguese[pt]
Para efeitos da alínea b), os Estados‐Membros devem cooperar sob coordenação do director executivo da Agência, de forma a garantir que a composição final do Comité Pediátrico abranja os domínios científicos pertinentes para os medicamentos para uso pediátrico e inclua, no mínimo: desenvolvimento farmacêutico, medicina pediátrica, farmácia pediátrica, farmacologia pediátrica, investigação pediátrica, farmacovigilância e ética.
Slovak[sk]
Na účely písmena b) členské štáty spolupracujú pod koordináciou výkonného riaditeľa agentúry, aby zabezpečili, že konečné zloženie Pediatrického výboru pokrýva vedecké oblasti, ktoré sú relevantné pre pediatrické lieky a zahŕňa minimálne: farmaceutický vývoj, pediatrické lekárstvo, pediatrickú farmáciu, pediatrickú farmakológiu, pediatrický výskum, dozor nad farmakológiou a etiku.
Slovenian[sl]
Za namene iz točke (b) države članice sodelujejo v skladu z usmeritvami izvršnega direktorja agencije z namenom, da se zagotovi, da končna sestava Odbora za pediatrijo zajema znanstvena področja, pomembna za pediatrična zdravila in vključuje vsaj: farmacevtski razvoj, pediatrično medicino, pediatrično farmacijo, pediatrično farmakologijo, pediatrične raziskave, farmakovigilenco in etiko.
Swedish[sv]
Med avseende på punkt b skall medlemsstaterna samarbeta under samordning av myndighetens verkställande direktör för att säkerställa att Pediatriska kommitténs slutliga sammansättning täcker de vetenskapliga områden som är relevanta för pediatriska läkemedel, och åtminstone följande områden: farmaceutisk utveckling, pediatrisk medicin, pediatrisk farmaci, pediatrisk farmakologi, pediatrisk forskning, biverkningsbevakning och etik.