Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Oral undersoegelse af restkoncentrationernes toksicitet skal udfoeres forskelligt , alt efter om praeparatet elimineres uomdannet eller omdannet ( metaboliseret ) .
German[de]
Die Prüfung der Rückstandstoxizität auf oralem Wege ist auf verschiedene Weise durchzuführen , je nachdem , ob es sich um ein ohne Stoffwechsel ausgeschiedenes Medikament oder um ein solches handelt , das in den Metabolismus eingeht .
Greek[el]
Η μελέτη της τοξικότητας των καταλοίπων δια της στοματικής οδού γίνεται με διαφορετικό τρόπο, ανάλογα αν πρόκειται για φαρμακευτικό προϊόν απεκρινόμενο χωρίς μετασχηματισμό ή για ένα μεταβολισμένο φαρμακευτικό προϊόν.
English[en]
Toxicity studies to determine the safety of orally administered residues shall be performed differently according to whether it is a medicinal product which is eliminated without transformation or one which is metabolized.
Spanish[es]
El estudio de la toxicidad de los residuos por vía oral será realizado de manera diferente según que se trate de un medicamento eliminado sin transformación , o de un medicamento metabolizado .
Finnish[fi]
Toksisuustutkimukset suun kautta annettujen jäämien turvallisuuden määrittämiseksi on suoritettava erikseen siitä riippuen, erittyykö lääke muuntumattomana vai metaboloituuko se.
French[fr]
L'étude de la toxicité des résidus par voie orale est conduite de manière différente suivant qu'il s'agit d'un médicament éliminé sans transformation, ou d'un médicament métabolisé.
Italian[it]
Lo studio della tossicità dei residui dopo somministrazione per via orale viene effettuato con metodi diversi a seconda che si tratti di un medicinale eliminato senza trasformazione oppure di un medicinale metabolizzato .
Dutch[nl]
De studie van de toxiciteit van de residuen bij orale toediening wordt op een verschillende wijze uitgevoerd naar gelang het gaat om een geneesmiddel dat zonder te zijn omgezet wordt geëlimineerd dan wel om een gemetaboliseerd geneesmiddel.
Portuguese[pt]
O estudo da toxicidade dos resíduos por via oral será conduzido de maneira diferente conforme se tratar de um medicamento eliminado sem transformação , ou de um medicamento metaboligado .
Swedish[sv]
Toxicitetsstudier för att fastställa säkerheten hos peroralt tillförda restmängder skall genomföras på olika sätt beroende på om det berörda läkemedlet elimineras utan omvandling eller om det metaboliseras.