Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
При бебета и малки деца на възраст от # до # месеца, най-честите нежелани събития, докладвани в повече в сравнение с плацебо са: диария (#, # %), повишаване на температурата (#, # %) и безсъние (#, # %
Czech[cs]
U kojenců a batolat ve věku # až # měsíců byly nejčastěji hlášenými nežádoucími příhodami vyskytujícími se častěji než u placeba průjem (#, # %), horečka (#, # %) a nespavost (#, # %
Danish[da]
Hos spædbørn og småbørn i alderen # til # måneder var de hyppigste bivirkninger, rapporteret oftere end ved placebo, diarré (#, # %), feber (#, # %) og søvnløshed (#, # %
German[de]
Bei Kleinkindern zwischen # und # Monaten waren die am häufigsten aufgetretenen Nebenwirkungen, über die häufiger als bei Placebo berichtet wurde, Diarrhoe (# %), Fieber (# %) und Schlaflosigkeit (# %
English[en]
In infants and toddlers aged # to # months, the most frequent adverse events reported in excess of placebo were diarrhoea (# %), fever (# %) and insomnia (# %
Spanish[es]
En bebés y niños de edades comprendidas entre # y # meses, las reacciones adversas más frecuentes notificadas por encima del grupo placebo fueron diarrea (# %), fiebre (# %) e insomnio (# %
Hungarian[hu]
hónapos csecsemőknél és kisgyermekeknél a leggyakrabban, a placebocsoportét meghaladó gyakoriságban jelentett nemkívánatos események a hasmenés (#, # %), a láz (#, # %) és az álmatlanság (#, # %) voltak
Italian[it]
Nei neonati e nei bambini di età compresa tra # e # mesi, gli eventi avversi più frequentemente riportati in eccesso rispetto al placebo erano diarrea (# %), febbre (# %) e insonnia (# %
Lithuanian[lt]
Kūdikų ir labai mažų vaikų nuo # iki # mėnesių grupėje dažniausiai pasitaikantys ir besiskiriantys nuo placebo nepageidaujami reiškiniai buvo: viduriavimas (#, # %), karščiavimas (#, # %) ir nemiga (#, # %
Latvian[lv]
Zīdaiņiem un bērniem, kas sāk staigāt vecumā no # mēnešiem līdz # mēnešiem biežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības vairāk nekā placebo grupā bija caureja (#, # %), drudzis (#, # %) un bezmiegs (#, # %
Maltese[mt]
Fi trabi żgħar u toddlers ta ’ etajiet minn # sa # xahar, l-aktar każijiet avversi rrappurtati iżjed ta ’ spiss mill-plaċebo kienu dijarea (#. # %), deni (#. # %) u nuqqas ta ’ rqad (#. # %
Portuguese[pt]
Em crianças com idades entre os # e os # meses, os eventos adversos mais frequentes notificados em excesso comparativamente com o placebo foram diarreia (#, # %), febre (#, # %) e insónia (#, # %
Romanian[ro]
La sugari şi copii mici cu vârsta între # luni, cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus faţă de cele observate la cei cărora li s-a administrat placebo, au fost diareea (#, # %), febra (#, # %) şi insomnia (#, # %
Slovak[sk]
U detí a batoliat vo veku # až # mesiacov boli oproti placebu najčastejšie navyše hlásené nežiaduce udalosti hnačka (#, # %), horúčka (#, # %) a nespavosť (#, # %
Slovenian[sl]
Pri dojenčkih in majhnih otrocih, starih od # do # mesecev, so bili najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali z večjo pogostnostjo kot pri placebu, driska (#, # %), zvišana telesna temperatura (#, # %) in nespečnost (#, # %
Swedish[sv]
Hos spädbarn och mindre barn # till # månader var de mest frekvent rapporterade biverkningarna utöver placebo diarré (#, # %), feber (#, # %) och sömnlöshet (#, # %