Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
ПДБ на Tadalafil Lilly е приравнен към реферирания продукт Cialis, докато се определи друго
German[de]
Der PSUR-Zyklus von Tadalafil Lilly wird dem des Bezugsarzneimittels, Cialis, angepasst, bis es anders festgelegt wird
Greek[el]
Ο κύκλος κατάθεσης των Εκθέσεων Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) της ταδαλαφίλης Lilly είναι αντίστοιχος με εκείνον του προϊόντος αναφοράς, Cialis, εκτός και εάν οριστεί διαφορετικά
Spanish[es]
Informes Periódicos de Seguridad (IPS) El calendario de presentación de los IPS para Tadalafilo Lilly será el mismo que para el medicamento de referencia, Cialis, salvo que se especifique algo distinto
Estonian[et]
Müügiloa Hoidja esitab igal aastal PSUR-id, kui CHMP ei ole teisiti määranud
Finnish[fi]
Ajoittaisten turvallisuuskatsauksien (PSUR) osalta viitataan Cialis-lääkevalmisteen turvallisuuskatsauksiin niin kauan, kunnes toisin mainitaan
French[fr]
Le PSUR de Tadalafil Lilly est aligné sur le produit de référence, Cialis, sauf autres spécifications
Italian[it]
Lo PSUR di Tadalafil Lilly è allineato a quello del prodotto di riferimento, Cialis, se non diversamente specificato
Lithuanian[lt]
Tadalafil Lilly PASP yra pateikiami kartu su referentinio vaistinio preparato Cialis PASP, kol nenurodyta kitaip
Maltese[mt]
Sakemm jiġi speċifikat mod ieħor, il-PSUR ta ’ Tadalafil Lilly huwa bbażat fuq l-istess linji ta ’ Cialis, il-prodott li għalih jagħmel referenza
Portuguese[pt]
O RPS de Tadalafil Lilly está alinhado com o produto de referência Tadalafil Lilly, até especificado doutro modo
Romanian[ro]
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va continua să depună anual RPAS, cu excepţia cazului în care nu este altfel specificat de către CHMP