Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
При едно контролирано клинично проучване с продължителност от две години при пациенти с ревматоиден артрит комбинацията от Enbrel и метотрексат не води до неочаквани находки по отношение на безопасността и профилът на безопасност на Enbrel, когато се дава в комбинация с метотрексат, е сходен с профилите, които се съобщават от проучвания с Enbrel и метотрексат самостоятелно
Czech[cs]
Kombinovaná terapie Ve dvouleté kontrolované klinické studii u pacientů s revmatoidní artritidou kombinace přípravku Enbrel a methotrexátu nevedla k neočekávaným bezpečnostním nálezům, a bezpečnostní profil přípravku Enbrel při podávání v kombinaci s methotrexátem byl podobný profilům zaznamenaným ve studiích, kde byl podáván samotný Enbrel nebo samotný methotrexát
Danish[da]
Kombinationsbehandling I en kontrolleret klinisk afprøvning af # års varighed med patienter med reumatoid artrit resulterede kombinationen Enbrel og methotrexat ikke i uventede sikkerhedsfund, og sikkerhedsprofilen for Enbrel givet i kombination med methotrexat var den samme som de profiler, der er rapporteret fra undersøgelser af Enbrel og methotrexat alene
English[en]
In a controlled clinical trial of two years duration in rheumatoid arthritis patients, the combination of Enbrel and methotrexate did not result in unexpected safety findings, and the safety profile of Enbrel when given in combination with methotrexate was similar to the profiles reported in studies of Enbrel and methotrexate alone
Spanish[es]
En un ensayo clínico controlado de dos años de duración en pacientes adultos con artritis reumatoide, la combinación de Enbrel y metotrexato, no evidenció hallazgos inesperados sobre la seguridad, y el perfil de seguridad de Enbrel cuando se administra con metotrexato fue similar a los perfiles notificados en los estudios de Enbrel y metotrexato solos
Estonian[et]
Kombineeritud ravi Ühes kaks aastat kestnud kontrollitud kliinilises uuringus reumatoidartriidiga patsientidel ei täheldatud Enbreli ja metotreksaadi kombinatsioonravi kasutamisel ettearvamatuid kõrvaltoimeid ning Enbreli ja metotreksaadi kombinatsioonravi ohutusprofiil oli sarnane Enbreli või metotreksaadi monoteraapiauuringutes esinevatele
Hungarian[hu]
Egy két évig tartó rheumatoid arthritises betegek körében végzett kontrollos klinikai vizsgálatban az Enbrel és a metotrexát kombinációja nem eredményezett a biztonságosságot érintő, nem várt eseményt, és az Enbrel biztonságossági profilja metotrexáttal kombinációban adva megegyezett az Enbrel-, illetve metotrexát monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban jelentettekkel
Italian[it]
In uno studio clinico controllato della durata di due anni in pazienti con artrite reumatoide, la combinazione di Enbrel e metotressato non ha dato risultati inattesi relativi alla sicurezza ed inoltre il profilo di sicurezza di Enbrel, quando somministrato in combinazione con metotressato è risultato simile al profilo negli studi di Enbrel e metotressato somministrati in monoterapia
Latvian[lv]
Divus gadus ilgos kontrolētos klīniskajos pētījumos pieaugušiem reimatoīdā artrīta pacientiem, lietojot Enbrel vienlaicīgi ar metotreksātu, netika konstatēti negaidīti fakti par zāļu drošību, un Enbrel ar metotreksātu kombinācijas drošības profils bija līdzīgs tam, ko novēroja tikai Enbrel vai metotreksāta klīniskajos pētījumos
Maltese[mt]
Terapija flimkien ma ’ mediċini oħra Fi studji kliniċi kkontrollati li damu sejrin sentejn fuq pazjenti b’ artrite rewmatojde, l-għoti ta ’ Enbrel flimkien ma ’ methotrexate ma rriżultax f’ sejbiet ta ’ sigurtà mhux mistennija, u l-profil tas-sigurtà ta ’ Enbrel meta mogħti flimkien ma ’ methotrexate kien simili għal profili li ġew irrappurtati fl-istudji b’ Enbrel u methotrexate waħedhom
Polish[pl]
Dwuletnie kontrolowane badanie kliniczne u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów dotyczące łącznego stosowania Enbrelu i metotreksatu nie przyniosło żadnych niespodziewanych wyników dotyczących bezpieczeństwa
Portuguese[pt]
Num ensaio clínico controlado com a duração de dois anos em doentes com artrite reumatóide, a associação de Enbrel e metotrexato não originou dados de segurança inesperados e o perfil de segurança do Enbrel, quando administrado em associação com metotrexato, foi semelhante aos perfis notificados nos estudos com Enbrel e metotrexato isoladamente
Romanian[ro]
În cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de doi ani, la pacienţi cu poliartrită reumatoidă, asocierea terapeutică de Enbrel şi metotrexat nu a furnizat rezultate neaşteptate privind siguranţa, iar profilul de siguranţă al Enbrel atunci când este administrat în asociere cu metotrexatul s-a dovedit similar cu profilele raportate în studiile care au utilizat Enbrel şi metotrexat în monoterapie
Slovak[sk]
V kontrolovanej klinickej štúdii s #-ročným trvaním u pacientov s reumatoidnou artritídou, kombinácia Enbrelu a metotrexátu neviedla k žiadnym neočakávaným zisteniam v rámci bezpečnosti a bezpečnostný profil Enbrelu, podávaného v kombinácii s metotrexátom, bol podobný ako profily Enbrelu a metotrexátu samostatne v klinických štúdiách
Slovenian[sl]
V dveletnem kontroliranem kliničnem preskušanju pri bolnikih z revmatoidnim artritisom ni bilo pri kombiniranem zdravljenju z zdravilom Enbrel in metotreksatom nobenih nepričakovanih ugotovitev glede varnosti; varnostni profil zdravila Enbrel pri kombiniranem zdravljenju z metotreksatom je bil podoben varnostnemu profilu, ki je bil ugotovljen pri monoterapiji z zdravilom Enbrel oziroma metotreksatom
Swedish[sv]
I kontrollerade kliniska prövningar som pågått under två år på patienter med reumatoid artrit, med kombinationen Enbrel och metotrexat har man inte funnit några oväntade biverkningar, och biverkningsprofilen för Enbrel givet i kombination med metotrexat skilde sig inte från biverkningsprofilerna från studierna av Enbrel och metotrexat separat