Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Ifoelge Bundesgerichtshof er det kun saafremt udstedelsen af et certifikat ikke er begraenset til den aktive ingrediens, der er angivet i markedsfoeringstilladelsen, som er udstedt i henhold til laegemiddellovgivningen, at certifikatansoegningen ikke uden videre maa afvises under henvisning til forordningens artikel 3, litra b), og i saa fald maatte det andet spoergsmaal behandles, som vedroerer artikel 3, litra a), og angaar fastlaeggelsen af de kriterier, hvorefter det skal afgoeres, om produktet »er beskyttet ved et grundpatent«.
Greek[el]
Κατά το εν λόγω δικαστήριο, μόνο στην περίπτωση που η χορήγηση πιστοποιητικού δεν περιορίζεται στη δραστική ουσία που αναφέρεται στη χορηγηθείσα βάσει της νομοθεσίας περί φαρμάκων άδεια εμπορίας, θα μπορούσε να μην απορριφθεί ευθύς εξ αρχής η αίτηση χορηγήσεως πιστοποιητικού βάσει του άρθρου 3, στοιχείο ββ, του εν λόγω κανονισμού και θα έπρεπε να εξεταστεί το άλλο ζήτημα, το οποίο αφορά το άρθρο 3, στοιχείο αα, δηλαδή με ποια κριτήρια καθορίζεται αν το προϋόν «προστατεύεται με κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας».
English[en]
According to that court, only if the grant of a certificate is not restricted to the active ingredient indicated in the marketing authorisation granted under the pharmaceutical legislation will the application for a certificate not automatically fail under Article 3(b) of the regulation and will it be necessary to deal with the other question, concerning Article 3(a), to ascertain what criteria determine whether the product `is protected by a basic patent'.
Spanish[es]
Según este órgano jurisdiccional, el único supuesto en el que la solicitud del certificado por parte de la solicitante no estaría de entrada abocada al fracaso, por aplicación del artículo 3, letra b), de dicho Reglamento sería aquel en el que la expedición de un certificado no hubiera de limitarse al principio activo designado en la autorización expedida con arreglo a la legislación farmacéutica y en tal caso habría que abordar la otra cuestión, relativa al artículo 3, letra a), que tiene por objeto saber cuáles son los criterios para determinar si el producto «está protegido por una patente de base».
Finnish[fi]
Bundesgerichtshofin mukaan ainoastaan, jos todistuksen myöntämistä ei ole rajoitettu farmasian alan lainsäädännön nojalla annetussa MSL:ssä mainittuun vaikuttavaan aineeseen, todistushakemusta ei ole suoralta kädeltä hylättävä asetuksen 3 artiklan b alakohdan nojalla ja on tarkasteltava toista, 3 artiklan a alakohtaa koskevaa kysymystä siitä, mitkä kriteerit ratkaisevat sen, "suojaako tuotetta peruspatentti".
Italian[it]
Secondo tale giudice la domanda di certificato non sarebbe immediatamente destinata ad essere respinta, tenuto conto dell'art. 3, lett. b), di tale regolamento, solamente nel caso in cui il rilascio di un certificato non fosse limitato al principio attivo indicato nell'AIC rilasciata ai sensi della normativa farmaceutica; in tal caso occorrerebbe affrontare l'altra questione, riguardante l'art. 3, lett. a), diretta ad accertare quali criteri determinino se il prodotto «è protetto da un brevetto di base».
Dutch[nl]
Enkel indien de afgifte van een certificaat niet beperkt is tot de werkzame stof vermeld in de op grond van de geneesmiddelenwetgeving afgegeven VHB, zal de certificaataanvraag niet meteen al op het bepaalde in artikel 3, sub b, van de verordening afstuiten en moet worden ingegaan op de andere vraag, betreffende artikel 3, sub a, namelijk, welke criteria bepalen, of het product "wordt beschermd door een (...) basisoctrooi".
Portuguese[pt]
No entender deste órgão jurisdicional, só no caso de a emissão do certificado não se limitar ao princípio activo designado na ACM emitida nos termos da legislação farmacêutica é que o pedido de certificado não chocará desde logo com o artigo 3._, alínea b), do referido regulamento e que haverá que abordar a outra questão, relativa ao artigo 3._, alínea a), isto é, a de saber com que critérios de se deve determinar se o produto «está protegido por uma patente de base».
Swedish[sv]
Enligt denna domstol är det endast för det fall att tilläggsskyddet inte är begränsat till den aktiva ingrediens som anges i ett försäljningstillstånd som lämnats i enlighet med läkemedelslagstiftningen som ansökan inte omedelbart är dömd att misslyckas med hänsyn till artikel 3 b i denna förordning, och först då finns det anledning att ta ställning till den andra frågan, som rör artikel 3 a och som gäller vilka kriterier som avgör om produkten "skyddas av ett grundpatent".