Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Данните за безопасност са представени въз основа на обединени данни от # пациенти с рецидив на белодробен карцином, при които са приложени # курса на монотерапия с топотекан, перорално (# пациенти с рецидив на дребноклетъчен белодробен карцином и # с рецидив на недребноклетъчен белодробен карцином
Czech[cs]
Údaje o bezpečnosti vycházejí z integrovaných údajů celkového počtu # pacientů s relapsem plicního karcinomu, kterým bylo podáno celkem # cyklů perorálně podávaného topotekanu v monoterapii (# pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu a # pacientů s relapsem nemalobuněčněho plicního karcinomu
Danish[da]
Sikkerhedsdata præsenteres ud fra et integreret datagrundlag med # patienter med recidiverende lungecancer, som havde fået #. # behandlingsperioder med oral topotecan monoterapi (# patienter med recidiverende SCLC og # med recidiverende non-SCLC
German[de]
Die hier dargestellten Sicherheitsdaten basieren auf einem kombinierten Datenbestand von # Patienten mit rezidiviertem Lungenkarzinom, die # Zyklen orales Topotecan als Monotherapie (# Patienten mit revidiertem SCLC und # mit rezidiviertem NSCLC) erhielten
Greek[el]
Τα δεδομένα ασφάλειας παρουσιάζονται με βάση τα ενοποιημένα δεδομένα # ασθενών με υποτροπιάζοντα καρκίνο του πνεύμονα στους οποίους χορηγήθηκαν # κύκλοι μονοθεραπείας με τοποτεκάνη από το στόμα (# ασθενείς με υποτροπιάζοντα SCLC και # με υποτροπιάζοντα μη-SCLC
English[en]
Safety data are presented based on an integrated data set of # patients with relapsed lung cancer administered # courses of oral topotecan monotherapy (# patients with relapsed SCLC and # with relapsed non-SCLC
Spanish[es]
Los datos de seguridad están basados en un conjunto de datos procedentes de # pacientes con cáncer de pulmón recidivante a los que se administraron # ciclos de topotecan oral en monoterapia (# pacientes con CPCP recidivante y # pacientes con CPCNP recidivante
Estonian[et]
Ohutusandmed põhinevad kombineeritud andmetel, mis saadi # retsidiveerunud kopsuvähiga patsiendilt, kellele manustati # suukaudse topotekaani monoteraapia kuuri (# retsidiveerunud väikerakk-kopsuvähiga patsienti ja # retsidiveerunud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti
Finnish[fi]
Edellä esitetyt haittavaikutukset perustuvat integroituun turvallisuustietoon # relapsivaiheessa olevasta keuhkosyöpä potilaasta, jotka olivat saaneet # hoitojaksoa topotekaania oraalisesti monoterapiana (# potilasta sairasti pienisoluista keuhkosyöpää ja # potilasta sairasti ei-pienisoluista keuhkosyöpää
French[fr]
Les données de sécurité présentées sont basées sur des données intégrant un groupe de # patients avec un cancer du poumon en rechute, à qui ont été administrées # cures de topotécan en monothérapie par voie orale (# patients avec CPPC en rechute et # avec un cancer du poumon non à petites cellules en rechute
Hungarian[hu]
A biztonságossági adatok olyan # relapszusos tüdőcarcinomában szenvedő beteg integrált adatain alapulnak, akik összesen # orális topotekán-monoterápiás kezelési ciklusban részesültek (# beteg relapszusos SCLC-ben, # pedig relapszusos NSCLC-ben
Italian[it]
I dati di sicurezza sono stati presentati sulla base di un insieme di dati integrati di # pazienti con carcinoma polmonare recidivante, ai quali sono stati somministrati # cicli di topotecan orale in monoterapia (# pazienti affetti da carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante e # da carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivante
Lithuanian[lt]
Pateikti saugumo duomenys paremti bendrais duomenimis apie # pacientus, sirgusius recidyvavusiu plaučių vėžiu, kuriems buvo paskirti # geriamojo topotekano monoterapijos kursai (# pacientai su recidyvavusiu smulkialąsteliniu plaučių vėžiu (SPV) ir # – su recidyvavusiu neSPV
Latvian[lv]
Dati par drošumu balstīti uz apvienotu informāciju par # pacientiem ar recidivējošu plaušu vēzi, kas saņēmuši # perorālas topotekāna monoterapijas kursus (# pacienti ar recidivējošu sīkšūnu plaušu vēzi un # pacienti ar recidivējošu nesīkšūnu plaušu vēzi
Maltese[mt]
It-tagħrif ta ’ sigurtà ppreżentat huwa bbażat fuq tagħrif integrat minn # pazjent b’ kanċer tal-pulmun li reġa ’ tfaċċa li ħadu # kors ta ’ topotecan mill-ħalq bħala monoterapija (# pazjent b’ SCLC li reġa ’ tfaċċa u # b’ non-SCLC li reġa ’ tfaċċa
Polish[pl]
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania przedstawiono na podstawie zintegrowanej bazy danych uzyskanych od # pacjentów z nawrotowym rakiem płuca, u których podano # kursów monoterapii topotekanem doustnie (# pacjentów z nawrotowym rakiem drobnokomórkowym płuca i # pacjentów z nawrotowym rakiem niedrobnokomórkowym płuca
Portuguese[pt]
Os dados de segurança apresentados são baseados em dados integrados de # doentes com recidiva de cancro do pulmão a quem foram administrados # ciclos de topotecano oral em monoterapia (# doentes com recidiva de CPPC e # com recidiva de cancro não CPPC
Romanian[ro]
Datele privind siguranţa sunt prezentate pe baza unui set de date integrate provenite de la # pacienţi cu recidivă de cancer pulmonar cărora li s-au administrat # cure de monoterapie cu topotecan pe cale orală (# pacienţi cu recidivă de CPCM şi # pacienţi cu recidivă de cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici
Slovak[sk]
Bezpečnostné údaje sú uvedené na základe súboru integrovaných údajov získaných od # pacientov s recidivujúcim karcinómom pľúc, ktorým bol perorálny topotekán v monoterapii podaný v rámci # cyklov (# pacientov s recidivujúcim SCLC a # s recidivujúcim nemalobunkovým karcinómom pľúc
Slovenian[sl]
Ti podatki o varnosti predstavljajo celoten nabor podatkov o # bolnikih z relapsom pljučnega raka, ki so dobili # ciklusov monoterapije s peroralnim topotekanom (# bolnikov z relapsom drobnoceličnega pljučnega raka in # bolnikov z relapsom nedrobnoceličnega pljučnega raka
Swedish[sv]
Säkerhetsdata presenteras baserat på en integrerad datauppsättning bestående av # patienter med recidiverande lungcancer vilka gavs # behandlingskurer av oralt topotecan i monoterapi (# patienter med recidiverande SCLC och # med recidiverande icke-SCLC