Metadata
Author: oj4
Data
Danish[da]
Når et aktivt stof allerede er blevet godkendt til anvendelse i EF i henhold til direktiv #/#/EØF, eller når der foreligger en af Codex Alimentarius-kommissionen fastsat maksimalgrænseværdi, kan Autoriteten dog beslutte, at ansøgeren kan fritages for at indgive visse data, navnlig data for toksikologi
German[de]
Wenn ein Wirkstoff jedoch bereits im Rahmen der Richtlinie #/#/EWG zur Verwendung in der Gemeinschaft zugelassen wurde oder wenn ein MRL-Wert der Codes Alimentarius-Kommission besteht, kann die Behörde beschließen, dass der Antragsteller von der Einreichung bestimmter Daten, insbesondere hinsichtlich der Toxikologie, befreit wird
Greek[el]
Εντούτοις, εφόσον δραστική ουσία έχει ήδη εγκριθεί προς χρήση στην Κοινότητα βάσει της οδηγίας #/#/ΕΟΚ ή όταν υπάρχει AOY της επιτροπής του Codex Alimentarius, η Αρχή μπορεί να θεωρήσει ότι ο αιτών μπορεί να απαλλαγεί από την υποβολή ορισμένων απαιτούμενων δεδομένων, ιδίως τοξικολογικών
English[en]
However, where an active substance has already been authorised for use in the Community under Directive #/#/EEC or where a Codex Alimentarius Commission MRL exists, the Authority may consider that the applicant may be exempted from the submission of certain requirements for data, particularly as regards the toxicology
Finnish[fi]
Jos tehoaineen käyttö on jo kuitenkin sallittua yhteisössä direktiivin #/#/ETY nojalla tai jos Codex Alimentarius-komissio on jo vahvistanut jäämien enimmäismäärän, elintarviketurvallisuusviranomainen voi päättää, että hakijan ei tarvitse esittää kaikkia vaadittuja tietoja varsinkaan toksikologian osalta
French[fr]
Toutefois, lorsque l'utilisation d'une substance active a déjà été autorisée dans la Communauté conformément aux dispositions de la directive #/#/CEE, ou qu'une LMR a été établie par la commission du Codex Alimentarius pour cette substance active, l'Autorité peut considérer que le demandeur est dispensé de l'obligation de présenter certaines données, notamment les informations d'ordre toxicologique
Italian[it]
Tuttavia, se l'utilizzo di una sostanza attiva è già stato autorizzato nella Comunità a norma della direttiva #/#/CEE o se esiste un LMR della commissione del Codex Alimentarius, l'Autorità può dispensare il richiedente dall'obbligo di presentare determinate informazioni, con particolare riferimento ai dati tossicologici
Dutch[nl]
Wanneer evenwel een werkzame stof op grond van Richtlijn #/#/EEG is toegelaten voor gebruik in de Gemeenschap of wanneer een door de Commissie van de Codex Alimentarius vastgesteld MRL bestaat, kan de Autoriteit overwegen de aanvrager vrij te stellen van het indienen van bepaalde gegevens, vooral met betrekking tot de toxicologie
Portuguese[pt]
Todavia, se a utilização, na Comunidade, de uma substância activa já tiver sido autorizada no quadro da Directiva #/#/CEE ou se existir um teor máximo de resíduos da Comissão do Codex Alimentarius, a Autoridade pode ponderar a possibilidade de isentar o requerente da apresentação de determinados dados exigidos, nomeadamente toxicológicos
Swedish[sv]
Om ett verksamt ämne redan har godkänts för användning i gemenskapen enligt direktiv #/#/EEG eller om det finns ett gränsvärde som fastställts av Codex Alimentarius-kommissionen får myndigheten överväga att göra undantag för den sökande när det gäller krav på inlämnande av vissa uppgifter, särskilt när det gäller toxikologi