Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Mirapexin v rámci léčby projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci, buď samostatně, nebo v kombinaci s levodopou, a v rámci léčby středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou v dávkách až do #, # mg báze převyšují jeho rizika
English[en]
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Mirapexin s benefits are greater than its risks for the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson s disease alone or in combination with levodopa, and for the treatment of moderate to severe idiopathic restless legs syndrome in dosages up to # mg of base
Spanish[es]
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Mirapexin son mayores que sus riesgos para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en asociación con levodopa, y para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas idiopático de moderado a grave en dosis de hasta # mg de base
Estonian[et]
Inimravimite komitee otsustas, et Mirapexini kasulikkus selle kasutamisel ainsa ravimina või koos levodopaga idiopaatilise Parkinsoni tõve nähtude ja sümptomite ravis ning mõõduka või raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi ravis ravimi aluse annustes kuni #, # mg on suurem kui Mirapexiniga kaasnevad riskid
Finnish[fi]
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Mirapexinin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat idiopaattisen Parkinsonin taudin merkkien ja oireiden hoidossa yksin tai yhdessä levodopan kanssa sekä keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat-oireyhtymän hoidossa annoksen ollessa enintään #, # mg emästä
Lithuanian[lt]
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Mirapexin teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis vienas arba kartu su levodopa skiriamas ne didesne kaip #, # mg doze pacientams, sergantiems idiopatine Parkinsono liga ir vidutiniu bei sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu
Latvian[lv]
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, ar Mirapexin ārstējot pacientus ar idiopātiskās Parkinsona slimības pazīmēm un simptomiem monoterapijā vai kombinācijā ar levodopu, kā arī vidēji smaga līdz smaga idiopātiskā nemierīgo kāju sindroma ārstēšanā ar devām līdz #, # mg (pēc bāzes), pārsniedz šo zāļu radīto risku
Maltese[mt]
Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li Mirapexin għandu iktar benefiċċji milli riskji meta użat fit-trattament tas-sinjali u s-sintomi tal-marda ta ' Parkinson idjopatika, waħdu jew flimkien ma ' levodopa, u għat-trattament tas-sindromu tar-riġlejn li ma # għandhomx kwiet idjopatiku minn moderat għal gravi b' dożi sa #. # mg tal-bażi
Polish[pl]
Komitet ds.Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Mirapexin przewyższają ryzyko w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii lub w skojarzeniu z lewodopą, a także w leczeniu umiarkowanego lub ciężkiego idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg w dawkach do #, # mg zasady
Portuguese[pt]
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Mirapexin são superiores aos seus riscos no tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática, em monoterapia ou em associação com a levodopa, e para o tratamento da Síndroma das Pernas Inquietas idiopática, moderada a grave, em doses até #, # mg de pramipexole base
Romanian[ro]
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Mirapexin, administrat singur sau în asociere cu levodopa, sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte tratarea semnelor şi simptomelor bolii Parkinson idiopatice şi pentru tratarea sindromului picioarelor neliniştite idiopatic, moderat spre sever, în doze de până la #, # mg de compus bazic
Slovak[sk]
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Mirapexin je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe príznakov a symptómov idiopatickej Parkinsonovej choroby, keď sa liek užíva samotný alebo v kombinácii s levodopou, a pri liečbe stredného až ťažkého idiopatického syndrómu nepokojných nôh pri dávkovaní do #, # mg bázy
Slovenian[sl]
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Mirapexin pri zdravljenju znakov in simptomov idiopatske Parkinsonove bolezni samostojno ali v kombinaciji z levodopo in pri zdravljenju zmernega do hudega idiopatskega sindroma nemirnih nog v odmerkih do #, # mg hidroksida večje od z njim povezanih tveganj
Swedish[sv]
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Mirapexin är större än dess risker vid behandling av tecken och symtom på idiopatisk Parkinsons sjukdom ensamt eller i kombination med levodopa och för behandling av måttlig till svår idiopatisk restless legs i doser på upp till #, # mg pramipexolbas