Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
В сравнително клинично изпитване при # пациенти в предхемодиализен и хемодиализен стадии (на възраст # и повече години), протективни нива на специфичните хуморални антитела срещу повърхностния антиген на вируса на хепатит В (anti-HBs титри ≥ #mIU/ml) са наблюдавани при #, # % от получаващите Fendrix (N = #) един месец след третата доза (т. e. на месец #), в сравнение с #, # % от пациентите в контролната група, които са получавали двойна доза от налична на пазара ваксина срещу хепатит B (N = #) за тази популация
Czech[cs]
Ve srovnávací klinické studii u # pacientů před hemodialýzou a hemodialyzovaných pacientů (ve věku # a více roků) byly protektivní hladiny specifických humorálních protilátek (titry protilátek anti-HBs ≥ # mIU/ml) za jeden měsíc po třetí dávce (tj. ke #. měsíci) pozorovány u #, # % osob očkovaných vakcínou Fendrix (n = #), ve srovnání s #, # % pacientů v kontrolní skupině (n = #), kteří dostali dvojnásobnou dávku komerčně dostupné vakcíny proti hepatitidě B, určené pro tuto populaci
Danish[da]
I en sammenlignende klinisk undersøgelse med # præ-hæmodialyse og hæmodialyse patienter (# år og opefter) opnåedes beskyttende niveau af specifikke humorale antistoffer (anti-HBs-titre ≥ # mIU/ml) hos #, # % i Fendrix gruppen (N= #) en måned efter tredje dosis (dvs. ved måned #), sammenlignet med #, # % i kontrol gruppen, som modtog en dobbelt dosis af en kommercielt tilgængelig hepatitis B-vaccine (N
Greek[el]
Σε συγκριτική κλινική μελέτη με # ασθενείς προ-αιμοκάθαρσης και αιμοκάθαρσης (# ετών και άνω), ανιχνεύθηκαν ειδικά χυμικά αντισώματα σε προστατευτικά επίπεδα (τίτλοι αντί-HBs ≥ # mIU/ml) στο #. # % των συμμετεχόντων που έλαβαν Fendrix (N = #) ένα μήνα μετά την τρίτη δόση (δηλ. τον μήνα #), σε σύγκριση με το #. # % των ασθενών στην ομάδα αναφοράς που έλαβε διπλή δόση εμπορικά διαθέσιμου εμβολίου έναντι της ηπατίτιδας Β (N = #, για τον πληθυσμό αυτό
English[en]
In a comparative clinical study in # pre-haemodialysis and haemodialysis patients (# years and above), protective levels of specific humoral antibodies (anti-HBs titres # mIU/ml) were observed in # % of Fendrix recipients (N = #) one month after the third dose (i. e at month #), as compared to # % of patients in the control group who received a double dose of a commercially available hepatitis B vaccine (N = #) for this population
Spanish[es]
En un ensayo clínico comparativo en # pacientes pre-hemodializados y hemodializados (de al menos # años), fueron observados niveles protectores de anticuerpos humorales específicos (títulos de anti-HBs # mUI/ml) en el # % de los que recibieron Fendrix (N = #) un mes después de la tercera dosis (por ejemplo en el mes #), en comparación con el # % de los pacientes en el grupo control que recibieron una doble dosis de una vacuna de hepatitis B disponible comercialmente (N = #) para esta población
Estonian[et]
Võrdlevas kliinilises uuringus # hemodialüüsi eelses seisundis ja hemodialüüsi saaval patsiendil (#-aastased ja vanemad) täheldati spetsiifiliste humoraalsete antikehade kaitsvat tiitrit (anti-HBs tiiter ≥ # mIU/ml) #, # % Fendrixit saanutest (n=#) # kuu pärast kolmandat annust (st #. kuul), võrreldes #, # %-ga kontrollgrupis, kes said müügiloleva hepatiit B vaktsiini kahekordse annuse (n
French[fr]
Dans une étude clinique comparative menée chez # patients pré-hémodialysés et hémodialysés (âgés de # ans et plus), des taux protecteurs d anticorps spécifiques (titre en anticorps anti-HBs # mUI/ml) ont été observés chez # % des patients ayant reçu Fendrix (N=#) un mois après la troisième dose (c est-à-dire à mois #) comparativement à # % des patients du groupe contrôle qui ont reçu une double dose d un vaccin commercialisé contre l hépatite B (N
Hungarian[hu]
Egy összehasonlító klinikai vizsgálatban, melybe # hemodialízis előtt álló illetve hemodializált (# és vagy annál idősebb) beteget vontak be, a Fendrix-szel oltottak (n=#) #, # %-ában mértek protektív specifikus humorális antitestszintet (anti-HBs titer ≥ # millió NE/ml) egy hónappal a harmadik adag beadása után (azaz a #. hónapban), szemben a betegek #, # %-ával a kontrollcsoportban (n=#), ahol a résztvevők egy kereskedelmi forgalomban lévő hepatitis B vakcinából kétszeres adagot kaptak
Lithuanian[lt]
Lyginamojo klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo # dar nehemodializuojami ar hemodializuojami pacientai (nuo # metų), apsauginiai specifinių humoralinių antikūnų (anti-HBs ≥ # mTV/ml) titrai buvo nustatyti #, # % skiepytų Fenderix (n = #) praėjus vienam mėnesiui po trečiosios dozės (t. y.#-iąjį mėnesį) lyginant su #, # % kontrolinės grupės pacientų, kurie gavo dvigubą komercinės hepatito B vakcinos dozę (n
Maltese[mt]
Fi studju kliniku kumparattiv f’ # pazjent ta ’ qabel id-dialisi tad-demm u ta ’ waqt id-dialisi tad-demm (minn #-il sena ‘ l fuq), xahar wara t-tielet doża (jiġifieri fit-tielet xahar), kienu osservati livelli protettivi ta ’ antikorpi speċifiċi ta ’ l-umuri (titres ta ’ kontra l-HBs ≥ #mIU/ml) f’ #. # % ta’ dawk li ħadu Fendrix (N=#) meta mqabbla ma ’ #. # % tal-pazjenti tal-grupp ta ’ kontroll li rċievew doża doppja ta ’ vaċċin ta ’ l-epatite B li hawn fis-suq (N
Portuguese[pt]
Num ensaio clínico comparativo realizado em # indivíduos pré-hemodialisados e hemodialisados (# anos de idade e superior) foram observados níveis de protecção de anticorpos humorais específicos (doseamento de anti-HBs ≥ # mlUI/ml) em #, # % dos que receberam Fendrix (N=#) um mês após a terceira dose (i. e. no mês #), comparativamente a #, # % dos indivíduos no grupo de controlo que receberam uma dose dupla da vacina da hepatite B disponível no mercado (N=#), para esta população
Romanian[ro]
Într-un studiu clinic comparativ la # pacienţi în stadiu anterior hemodializei şi hemodializaţi (cu vârste peste # ani), s-au observat nivele protectoare de anticorpi umorali specifici (titruri anti-HBs ≥ # mUI/ml) la #, # % dintre cei la care s-a administrat Fendrix (n=#) la o lună după cea de-a treia doză (adică în luna a #-a), comparativ cu #, # % dintre pacienţii din lotul de control (n=#) la care s-a administrat o doză dublă dintr-un vaccin hepatitic B disponibil pe piaţă pentru această populaţie
Slovak[sk]
V komparatívnej klinickej štúdii u # pacientov pred hemodialýzou a hemodialyzovaných pacientov (vo veku # rokov a viac) boli ochranné hladiny špecifických humorálnych protilátok (titre anti-HBs ≥ # mIU/ml) jeden mesiac po tretej dávke (t. j. v #. mesiaci) pozorované u #, # % jedincov očkovaných Fendrixom (N = #) oproti #, # % pacientov v kontrolnej skupine (N = #), ktorí dostali dvojitú dávku komerčne dostupnej očkovacej látky proti hepatitíde B určenej pre túto populáciu
Swedish[sv]
I en jämförande klinisk studie med # pre-hemodialys-och hemodialyspatienter (# år och äldre), uppvisades skyddande nivåer av specifika humorala antikroppar (anti-HBs titrar ≥# mIU/ml) hos #, # % av dem som fick Fendrix (N=#) en månad efter den tredje dosen (dvs vid månad #), jämfört med #. # % av patienterna i kontrollgruppen som fick en dubbeldos av ett annat godkänt hepatit B-vaccin (N=#) för denna population