Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
4 Tilnaermelse af lovgivningerne - farmaceutiske specialiteter - markedsfoeringstilladelse - forenklet procedure - i det vaesentlige tilsvarende produkter - fritagelse for forpligtelsen til at fremlaegge resultaterne af farmakologiske, toksikologiske og kliniske forsoeg - forbud mod forskelsbehandling - proportionalitetsprincippet - ejendomsret - tilsidesaettelse - foreligger ikke
German[de]
4 Rechtsangleichung - Arzneispezialitäten - Genehmigung für das Inverkehrbringen - Abgekürztes Verfahren - Im wesentlichen gleiche Erzeugnisse - Befreiung von der Verpflichtung, die Ergebnisse von pharmakologischen, toxikologischen sowie ärztlichen oder klinischen Versuchen vorzulegen - Diskriminierungsverbot - Grundsatz der Verhältnismässigkeit - Eigentumsrecht - Kein Verstoß
Greek[el]
4 Προσέγγιση των νομοθεσιών - Φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα - Άδεια κυκλοφορίας - Συντομευμένη διαδικασία - Προϋόντα ουσιαστικώς παρεμφερή - Απαλλαγή από την υποχρέωση προσκομίσεως των αποτελεσμάτων των φαρμακολογικών, τοξικολογικών και κλινικών δοκιμών - Αρχή της απαγορεύσεως των διακρίσεων - Αρχή της αναλογικότητας - Δικαίωμα ιδιοκτησίας - Προσβολή - Έλλειψη
English[en]
4 Approximation of laws - Medicinal products - Marketing authorisation - Abridged procedure - Essentially similar products - Waiver of the obligation to provide the results of pharmacological and toxicological tests or of clinical trials - Principle of non-discrimination - Principle of proportionality - Right to property - Breach - No such breach
Spanish[es]
4 Aproximación de las legislaciones - Especialidades farmacéuticas - Autorización de comercialización - Procedimiento simplificado - Productos esencialmente similares - Dispensa de la obligación de facilitar los resultados de las pruebas farmacológicas, toxicológicas y clínicas - Principio de no discriminación - Principio de proporcionalidad - Derecho de propiedad - Violación - Inexistencia
Finnish[fi]
4 Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen - Lääkevalmisteet - Lääkkeiden markkinoille saattamista koskeva lupa - Yksinkertaistettu menettely - Olennaisilta osiltaan samanlaiset tuotteet - Vapauttaminen farmakologisten, toksikologisten ja kliinisten tutkimustietojen toimittamisvelvollisuudesta - Syrjintäkiellon periaatetta, suhteellisuusperiaatetta ja omaisuudensuojaa ei ole loukattu
French[fr]
4 Rapprochement des législations - Spécialités pharmaceutiques - Autorisation de mise sur le marché - Procédure abrégée - Produits essentiellement similaires - Dispense de l'obligation de fournir les résultats des essais pharmacologiques, toxicologiques et cliniques - Principe de non-discrimination - Principe de proportionnalité - Droit de propriété - Violation - Absence
Italian[it]
4 Ravvicinamento delle legislazioni - Specialità medicinali - Autorizzazione all'immissione in commercio - Procedura abbreviata - Prodotti essenzialmente simili - Esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli esami farmacologici, tossicologici e clinici - Principio di non discriminazione - Principio di proporzionalità - Diritto di proprietà - Violazione - Insussistenza
Dutch[nl]
4 Harmonisatie van wetgevingen - Farmaceutische specialiteiten - Vergunning voor in handel brengen - Verkorte procedure - In wezen gelijkwaardige producten - Vrijstelling van verplichting om resultaten van farmacologische, toxicologische en klinische proeven te verschaffen - Non-discriminatiebeginsel - Evenredigheidsbeginsel - Eigendomsrecht - Schending - Geen
Portuguese[pt]
4 Aproximação das legislações - Especialidades farmacêuticas - Autorização de introdução no mercado - Processo abreviado - Produtos essencialmente similares - Dispensa da obrigação de fornecer os resultados dos ensaios farmacológicos, toxicológicos e clínicos - Princípio da não discriminação - Princípio da proporcionalidade - Direito de propriedade - Violação - Ausência
Swedish[sv]
4 Tillnärmning av lagstiftning - Farmaceutiska specialiteter - Godkännande för försäljning - Förenklat förfarande - Produkter som i allt väsentligt överensstämmer med varandra - Befrielse från skyldigheten att lämna resultaten av de farmakologiska, toxikologiska och kliniska undersökningarna - Icke-diskrimineringsprincipen - Proportionalitetsprincipen - Äganderätt - Åsidosättande - Föreligger inte