Metadata
Author: Consilium EU
Data
Bulgarian[bg]
Проактивен обмен на информация между държавите членки (напр. националните органи по ценообразуването и възстановяването на разходи), особено на предварителен етап, при пълно зачитане на действащите национални правила и рамки, напр. във връзка с търговската тайна;
Czech[cs]
proaktivní výměnu informací mezi členskými státy (např. vnitrostátními orgány odpovědnými za stanovování cen a úhrad), zejména ve fázi před uvedením na trh, a při řádném respektování stávajících vnitrostátních pravidel a rámců, např. ve vztahu k důvěrnosti obchodních údajů;
Danish[da]
proaktiv udveksling af oplysninger mellem medlemsstaterne (f.eks. nationale prisfastsættelses- og refusionsmyndigheder) i navnlig den indledende fase, idet der tages behørigt hensyn til eksisterende nationale bestemmelser og rammer, f.eks. vedrørende forretningshemmeligheder
German[de]
proaktiver Austausch von Informationen zwischen den Mitgliedstaaten (z.B. für Preisfestsetzung und Kostenerstattung zuständige nationale Behörden) gerade in der Phase vor der Markteinführung, und zwar unter gebührender Berücksichtigung der geltenden nationalen Regelungen und Rechtsrahmen, z.B. in Bezug auf die Wahrung des Geschäftsgeheimnisses;
Greek[el]
προορατική ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ κρατών μελών (π.χ. εθνικών αρχών τιμολόγησης και επιστροφής δαπανών), ειδικότερα στην περίοδο πριν από τη διάθεση στην αγορά, τηρώντας τους υπάρχοντες εθνικούς κανόνες και εθνικά πλαίσια, π.χ. σε σχέση με το επιχειρηματικό απόρρητο·
English[en]
Pro-active exchange of information between Member States (e.g. national pricing and reimbursement authorities), particularly in the pre-launch phase, with due respect for existing national rules and frameworks, e.g. in relation to business confidentiality;
Spanish[es]
El intercambio proactivo de información entre los Estados miembros (por ejemplo, las autoridades nacionales de fijación de precios y reembolsos), especialmente en la fase previa a la introducción, con el debido respeto a las normas nacionales y a los marcos existentes, por ejemplo en relación con el secreto comercial.
Estonian[et]
liikmesriikidevaheline proaktiivne teabevahetus (nt riiklike hinnakujunduse ja kulude hüvitamise määrade eest vastutavate asutuste vahel), eelkõige enne turulelaskmise etappi, võttes nõuetekohaselt arvesse kehtivaid riiklikke eeskirju ja raamistikke, nt ärisaladuse kohta;
Finnish[fi]
vaihdetaan ennakoivalla tavalla tietoja jäsenvaltioiden välillä (esimerkiksi hinnoittelusta ja lääkekorvauksista vastaavien kansallisten viranomaisten kesken) erityisesti käyttöönottoa edeltävässä vaiheessa, ottaen asianmukaisesti huomioon voimassa olevat kansalliset säännöt ja puitteet esimerkiksi liikesalaisuuksien suhteen,
French[fr]
Échanger de façon proactive des informations entre les États membres (au niveau des organes nationaux chargés de fixer le prix et le niveau de remboursement, par exemple), en particulier au cours de la phase préalable au lancement, dans le strict respect de la réglementation et des cadres nationaux en vigueur, notamment en matière de secret des affaires;
Croatian[hr]
proaktivne razmjene informacija između država članica (na primjer, nacionalnih tijela za određivanje cijena i povrat troškova), posebno u fazi prije stavljanja na tržište, uz poštovanje postojećih nacionalnih pravila i okvira, npr. u odnosu na povjerljive poslovne podatke,
Hungarian[hu]
tagállamok (például az árképzésért és a visszatérítésért felelős nemzeti hatóságok) közötti proaktív információcsere, különösen a bevezetés előtti szakaszban; az információcsere során kellően tiszteletben kell tartani a – többek között az üzleti titokra vonatkozó – meglévő nemzeti szabályokat és kereteket;
Italian[it]
scambio proattivo di informazioni tra Stati membri (ad es. autorità nazionali competenti in materia di fissazione dei prezzi e rimborso), in particolare nella fase precedente alla commercializzazione, nel dovuto rispetto delle norme e dei quadri nazionali in vigore, ad esempio in relazione alla riservatezza commerciale;
Lithuanian[lt]
valstybėms narėms (pvz., nacionalinėms institucijoms, atsakingoms už kainodarą ir kompensavimą) aktyviai keistis informacija, visų pirma etapu iki pateikimo rinkai, tinkamai laikantis galiojančių nacionalinių taisyklių ir tvarkos, pvz., susijusių su verslo konfidencialumu;
Latvian[lv]
dalībvalstīm (piemēram, valsts iestādēm, kas atbild par cenu noteikšanu un kompensācijām) proaktīvi apmainīties ar informāciju, jo īpaši posmā pirms uzsākšanas, pienācīgi ņemot vērā spēkā esošos valsts noteikumus un regulējumus, piemēram, attiecībā uz darījumdarbības konfidencialitāti;
Maltese[mt]
L-iskambju proattiv ta’ informazzjoni bejn l-Istati Membri (pereżempju l-awtoritajiet nazzjonali tal-ipprezzar u r-rimborż), partikolarment fil-fażi ta’ qabel it-tnedija, bir-rispett dovut tar-regoli u l-oqfsa nazzjonali eżistenti, pereżempju fir-rigward tal-kunfidenzjalità tal-kummerċ;
Dutch[nl]
de proactieve uitwisseling van informatie tussen de lidstaten (bv. nationale autoriteiten die verantwoordelijk zijn voor prijsstelling en vergoeding), met name in de fase voorafgaand aan het op de markt brengen van het middel, met passend respect voor bestaande nationale regelgeving en kaders, bijvoorbeeld op het vlak van vertrouwelijkheid van bedrijfsinformatie;
Polish[pl]
Proaktywna wymiana informacji między państwami członkowskimi (np. między krajowymi organami odpowiedzialnymi za kształtowanie cen i refundację), zwłaszcza w fazie przed wprowadzeniem do obrotu, z należytym uwzględnieniem obowiązujących przepisów i ram krajowych, np. w odniesieniu do tajemnicy handlowej;
Portuguese[pt]
O intercâmbio proativo de informações entre Estados-Membros (por exemplo, as autoridades nacionais em matéria de fixação de preços e reembolsos), particularmente na fase de pré-lançamento, observando devidamente as regras e quadros nacionais existentes, por exemplo, em matéria de sigilo comercial;
Romanian[ro]
Schimbul proactiv de informații între statele membre (de exemplu, autoritățile naționale pentru stabilirea prețurilor și rambursare), în special în faza de prelansare, cu respectarea normelor și a cadrelor naționale existente, de exemplu în ceea ce privește secretul comercial;
Slovak[sk]
aktívnu výmenu informácií medzi členskými štátmi (napr. vnútroštátnymi orgánmi stanovujúcimi ceny liekov a úhrady za ne), a to najmä v období pred ich uvedením na trh, pri riadnom dodržaní existujúcich vnútroštátnych pravidiel a rámcov, napr. vo vzťahu k obchodnému tajomstvu;
Slovenian[sl]
proaktivna izmenjava informacij med državami članicami (npr. nacionalnimi organi, pristojnimi za določanje cen in povračila), zlasti v pripravljalni fazi, ob ustreznem upoštevanju veljavnih nacionalnih pravil in okvirov, npr. v zvezi s poslovno zaupnostjo;
Swedish[sv]
proaktivt informationsutbyte mellan medlemsstater (dvs. nationella prissättnings- och ersättningsmyndigheter) särskilt i fasen innan läkemedlen lanseras, med vederbörlig respekt för befintliga nationella regler och ramar, t.ex. vad gäller affärshemligheter,