Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
na základě dokumentace předložené držitelem rozhodnutí o registraci a vědecké diskuse v rámci výboru
English[en]
based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holder and the scientific discussion within the Committee
Spanish[es]
basándose en la documentación remitida por el Titular de la Autorización de Comercialización y en la discusión científica en el seno del Comité
Estonian[et]
lähtudes müügiloa hoidja esitatud dokumentidest ja komitees toimunud teaduslikust arutelust
Finnish[fi]
sekä myyntiluvan haltijan toimittaman aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella
French[fr]
sur la base des documents déposés par le titulaire de l autorisation de mise sur le marché et suite à la discussion scientifique au sein du CHMP
Italian[it]
in base alla documentazione presentata dal titolare dell autorizzazione all immissione in commercio e alla discussione scientifica tenutasi in seno al Comitato
Lithuanian[lt]
remiantis rinkodaros teisės turėtojo pateiktais dokumentais ir Komitete surengtos mokslinės diskusijos rezultatais
Latvian[lv]
pamatojoties uz dokumentāciju, ko iesniedzis reģistrācijas apliecības īpašnieks, un zinātnisko apspriešanu Komitejā
Maltese[mt]
fuq il-bażi tad-dokumentazzjoni ppreżentata mid-Detentur ta ’ l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u d-diskussjoni xjentifika fi ħdan il-Kumitat
Polish[pl]
na podstawie dokumentacji przedłożonej przez podmiot odpowiedzialny oraz dyskusji naukowej w ramach Komitetu
Portuguese[pt]
com base na documentação apresentada pelo Titular da Autorização de Introdução no Mercado e a discussão científica no seio do Comité
Romanian[ro]
pe baza documentaţiei furnizate de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă şi pe baza dezbaterii ştiinţifice susţinute în cadrul Comitetului
Slovenian[sl]
je, na podlagi dokumentacije, ki jo je posredoval imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, in znanstvene razprave v okviru Odbora