Metadata
Author: eurlex-diff-2018-06-20
Data
Bulgarian[bg]
По-конкретно предложеното изискване да бе се повтарят съвместните клинични оценки на национално ниво, извършени на равнището на Съюза, и естеството на съвместната клинична оценка, която ще бъде ограничена до оценката на доказателствата, е необходимо за намаляване на дублирането и за избягване на несъответствия.
Czech[cs]
Zejména navrhovaný požadavek neopakovat společná klinická hodnocení na vnitrostátní úrovni, pokud již byla provedena na úrovni Unie, a povaha společného klinického hodnocení, které se omezí na posuzování důkazů, jsou nezbytné k omezení vynakládání dvojího úsilí a zabránění nesrovnalostem.
Danish[da]
Det foreslåede krav om, at fælles kliniske vurderinger udført på EU-niveau ikke skal gentages på nationalt niveau, og begrænsningen af den fælles kliniske vurdering til en vurdering af dokumentationen, er bl.a. nødvendig for at mindske dobbeltarbejdet og undgå uoverensstemmelser.
German[de]
Erforderlich zur Verringerung der Doppelarbeit und zur Vermeidung von Diskrepanzen sind insbesondere die vorgeschlagene Vorschrift, wonach auf EU-Ebene durchgeführte gemeinsame klinische Bewertungen nicht auf einzelstaatlicher Ebene wiederholt werden dürfen, und die Art der gemeinsamen klinischen Bewertung, die auf die Prüfung der Nachweise beschränkt wird.
Greek[el]
Ειδικότερα, η προτεινόμενη απαίτηση να μην επαναλαμβάνονται σε εθνικό επίπεδο οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις που διεξήχθησαν σε επίπεδο Ένωσης, καθώς και ο χαρακτήρας της κοινής κλινικής αξιολόγησης, η οποία θα περιορίζεται στην αξιολόγηση στοιχείων, είναι απαραίτητα στοιχεία για να μειωθούν οι αλληλεπικαλύψεις και να αποφευχθούν οι αποκλίσεις.
English[en]
In particular, the proposed requirement of not repeating at national level joint clinical assessments performed at Union-level and the nature of the joint clinical assessment, which will be limited to the assessment of the evidence, is necessary to reduce duplication and avoid discrepancies.
Spanish[es]
En particular, el requisito propuesto de no repetir a nivel nacional evaluaciones clínicas conjuntas realizadas a nivel de la Unión y la naturaleza de la evaluación clínica conjunta, que se limitará a la evaluación de los datos, son necesarios para reducir la duplicación y evitar discrepancias.
Estonian[et]
Eelkõige on dubleerimise vähendamiseks ja erinevuste vältimiseks vajalik ettepanekus sisalduv nõue mitte korrata riiklikul tasandil kliinilisi ühishindamisi, mida tehakse liidu tasandil, ja nõue kliinilise ühishindamise sisu kohta, et hindamine piirdub tõendusmaterjali hindamisega.
Finnish[fi]
Erityisesti ehdotettu vaatimus, jonka mukaan unionin tasolla tehtyjä yhteisiä kliinisiä arviointeja ei toisteta jäsenvaltioissa, ja yhteisen kliinisen arvioinnin luonne eli sen rajoittuminen näytön arviointiin ovat tarpeellisia päällekkäisyyksien vähentämiseksi ja eroavaisuuksien välttämiseksi.
French[fr]
En particulier, la disposition proposée qui prévoit de ne pas répéter à l’échelon national les évaluations cliniques communes effectuées à l’échelon de l’Union et la nature de l’évaluation clinique commune, limitée à l’évaluation des données probantes, sont nécessaires pour limiter les répétitions inutiles et éviter les divergences.
Irish[ga]
Chun an dúbailt oibre a laghdú agus neamhréireachtaí a sheachaint, tá gá, go háirithe, leis an gceanglas atá beartaithe gan measúnuithe cliniciúla comhpháirteacha a rinneadh ar leibhéal an Aontais a dhéanamh arís ar an leibhéal náisiúnta agus maidir leis an measúnú cliniciúil comhpháirteach féin gan ach an fhianaise atá ann a mheas.
Croatian[hr]
Predloženi zahtjev da se na nacionalnoj razini ne ponavljaju zajedničke kliničke procjene koje se provode na razini Unije te priroda zajedničke kliničke procjene, koja će biti ograničena na procjenu dokaza, potrebni su za smanjenje udvostručavanja i izbjegavanje razlika.
Hungarian[hu]
A párhuzamos munka csökkentése és az eltérések elkerülése érdekében különösen helyénvalók a javaslat az irányú követelményei, hogy az uniós szinten elvégzett közös klinikai értékeléseket ne ismételjék meg nemzeti szinten, illetve a közös klinikai értékelések a bizonyítékok értékelésére korlátozódjanak.
Italian[it]
In particolare, la proposta disposizione di non ripetere a livello nazionale le valutazioni cliniche congiunte effettuate a livello dell'Unione e la natura della valutazione clinica congiunta, che sarà limitata alla valutazione delle evidenze, sono necessarie per ridurre le duplicazioni e evitare discrepanze.
Lithuanian[lt]
Visų pirma, pasiūlytas reikalavimas nekartoti nacionaliniu lygmeniu bendrų Sąjungos lygmeniu atliktų klinikinių vertinimų ir dėl bendrų klinikinių vertinimų, kai bus atliekamas tik įrodymų vertinimas, pobūdžio yra būtinas norint sumažinti dubliavimą ir išvengti iškraipymų.
Latvian[lv]
Konkrētāk, ierosinātā prasība nacionālā līmenī neatkārtot kopīgu klīnisku novērtēšanu, kas jau veikta Savienības līmenī, un kopīgās klīniskās novērtēšanas raksturs, proti, ka tajā novērtēs tikai pierādījumus, ir vajadzīgi tāpēc, lai mazinātu dublēšanos un novērstu neatbilstības.
Maltese[mt]
B’mod partikolari, ir-rekwiżit propost li fil-livell nazzjonali ma jiġux ripetuti l-valutazzjonijiet kliniċi konġunti mwettqa fil-livell tal-Unjoni u n-natura tal-valutazzjoni klinika konġunta, li se tkun limitata għall-valutazzjoni tal-evidenza, huwa meħtieġ biex jitnaqqas l-irduppjar u biex jiġu evitati d-diskrepanzi.
Dutch[nl]
Met name de voorgestelde vereisten om op nationaal niveau geen gezamenlijke klinische evaluaties te herhalen die op het niveau van de Unie zijn uitgevoerd en om gezamenlijke klinische evaluaties te beperken tot de evaluatie van het bewijsmateriaal, zijn noodzakelijk om overlapping te verminderen en uiteenlopende uitkomsten te vermijden.
Polish[pl]
W szczególności proponowany wymóg, aby nie powtarzać na szczeblu krajowym wspólnych ocen klinicznych przeprowadzonych na szczeblu Unii, a także charakter wspólnej oceny klinicznej, która zostanie ograniczona do oceny dowodów, są niezbędne do zmniejszenia skali powielania działań i uniknięcia rozbieżności.
Portuguese[pt]
Em especial, o requisito proposto de que as avaliações clínicas conjuntas realizadas a nível da UE não sejam repetidas a nível nacional e a natureza da avaliação clínica conjunta, que estará limitada à avaliação dos elementos de prova, são necessários para reduzir a duplicação e evitar discrepâncias.
Romanian[ro]
În particular, cerința propusă de a nu repeta la nivel național evaluările clinice efectuate în comun la nivelul Uniunii și natura evaluării clinice comune, care va fi limitată la evaluarea dovezilor, sunt necesare pentru a reduce redundanța activităților și a evita discrepanțele.
Slovak[sk]
Najmä navrhovaná požiadavka neopakovať spoločné klinické hodnotenia na vnútroštátnej úrovni, ak už boli vykonané na úrovni EÚ, a povaha spoločného klinického hodnotenia, ktoré sa obmedzí na posudzovanie dôkazov, sú nevyhnutné na obmedzenie vynakladania duplicitného úsilia a zabránenie nezrovnalostiam.
Slovenian[sl]
Za zmanjšanje podvajanja in preprečitev neskladij sta nujna zlasti predlagana zahteva, da se skupne klinične ocene, izvedene na ravni Unije, ne ponavljajo na nacionalni ravni, in narava skupne klinične ocene, ki bo omejena na vrednotenje dokazov.
Swedish[sv]
I synnerhet kravet på att inte på medlemsstatsnivå upprepa gemensamma kliniska granskningar som görs på unionsnivå, liksom begränsningen till utvärdering av beläggen, är nödvändiga för att minska dubbelarbetet och undvika diskrepanser.