Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Въпреки това, различното Й прилагане и транспониране, несъразмерните регулаторни изисквания и последващата административна тежест доведоха до понижаване на клиничните изпитвания в ЕС.
Czech[cs]
Její rozdílné uplatňování a odlišné provedení v právu členských států, nepřiměřené regulační požadavky a z toho vyplývající administrativní zátěž však vedly v EU k poklesu počtu klinických hodnocení.
Danish[da]
Det forhold, at det er blevet anvendt og gennemført på uensartet vis og omfatter uforholdsmæssigt strenge reguleringskrav, der indebærer store administrative byrder, har imidlertid resulteret i et fald i antallet af kliniske forsøg i EU.
German[de]
Allerdings haben die unterschiedliche Anwendung und Umsetzung, übermäßige rechtliche Anforderungen und der sich daraus ergebende Verwaltungsaufwand dazu geführt, dass klinische Prüfungen in der EU zurückgingen.
Greek[el]
Εντούτοις, η αποκλίνουσα εφαρμογή και μεταφορά της σε εθνικό δίκαιο, οι δυσανάλογες κανονιστικές απαιτήσεις και ο επακόλουθος διοικητικός φόρτος οδήγησαν σε πτώση του αριθμού των κλινικών δοκιμών στην ΕΕ.
English[en]
However, its divergent application and transposition, disproportionate regulatory requirements and resulting administrative burden have led to a decline of clinical trials in the EU.
Spanish[es]
Sin embargo, las divergencias en su aplicación y transposición, los requisitos reglamentarios desproporcionados y la carga administrativa resultante han provocado un declive de los ensayos clínicos en la UE.
Estonian[et]
Kuid erinevused selle kohaldamisel ja ülevõtmisel, ebaproportsionaalsed regulatiivsed nõuded ja neist põhjustatud halduskoormus on viinud kliiniliste katsete vähenemiseni ELis.
Finnish[fi]
Sitä on kuitenkin sovellettu ja siirretty osaksi kansallista lainsäädäntöä hyvin erilaisilla tavoilla, ja sääntelyä koskevat vaatimukset ovat olleet suhteettomia aiheuttaen hallinollista rasitetta, mikä on johtanut kliinisten lääketutkimusten taantumiseen EU:ssa.
French[fr]
Néanmoins, les divergences dans sa mise en œuvre et dans sa transposition, la disproportion des exigences réglementaires et la charge administrative qui en découle ont entraîné une diminution du nombre d'essais cliniques dans l'Union.
Hungarian[hu]
Eltérő alkalmazása és nemzeti jogba való átültetése, aránytalan szabályozási előírásai és az ezekből származó adminisztratív terhek a klinikai vizsgálatok számának csökkenéséhez vezettek az Unióban.
Italian[it]
Tuttavia, le divergenze nella sua applicazione e nel suo recepimento, requisiti normativi eccessivi e i conseguenti oneri amministrativi hanno portato a una diminuzione della sperimentazione clinica nell'Unione europea.
Lithuanian[lt]
Nepaisant to, skirtingas jos taikymas ir perkėlimas, neproporcingi reguliavimo reikalavimai ir dėl to susidaranti administracinė našta nulėmė klinikinių tyrimų ES mažėjimą.
Latvian[lv]
Tomēr tās atšķirīgā piemērošana un transponēšana, nesamērīgas regulējošās prasības un tā rezultātā pieaugušais administratīvais slogs ir sekmējuši klīnisko izmēģinājumu apjoma samazināšanos Savienībā.
Maltese[mt]
Madanakollu, l-applikazzjoni u t-traspożizzjoni differenti tagħha, ir-rekwiżiti regolatorji sproporzjonati u l-piż amministrattiv li jirriżulta wasslu għal tnaqqis tal-provi kliniċi fl-UE.
Dutch[nl]
De uiteenlopende toepassing en omzetting, de onevenredige wettelijke vereisten en de daaruit resulterende administratieve rompslomp hebben echter geleid tot een daling van het aantal klinische proeven in de EU.
Polish[pl]
Jednak jej rozbieżne stosowanie i transpozycja, nieproporcjonalnie wysokie wymagania regulacyjne i wynikające z nich obciążenia administracyjne doprowadziły do upadku badań klinicznych w UE.
Portuguese[pt]
No entanto, as divergências na sua aplicação e transposição, a desproporção dos requisitos regulamentares e os encargos administrativos daí resultantes levaram a um decréscimo dos ensaios clínicos na UE.
Romanian[ro]
Cu toate acestea, din cauza aplicării și transpunerii divergente, a cerințelor normative disproporționate și a poverii administrative rezultate, trialurile clinice au cunoscut un declin în UE.
Slovak[sk]
Jej rozdielne uplatňovanie a transpozícia, neúmerné regulačné požiadavky a z toho vyplývajúce administratívne zaťaženie viedli k poklesu klinického skúšania v EÚ.
Slovenian[sl]
Kljub temu je klinično preskušanje zaradi različne uporabe in prenosa direktive, nesorazmernih regulativnih zahtev in nastalega upravnega bremena v EU upadlo.
Swedish[sv]
Skillnader i hur direktivet tillämpats och införlivats, orimliga regleringskrav och de administrativa bördor som uppstått till följd av detta har dock lett till en nedgång i antalet kliniska prövningar inom EU.