Metadata
Author: Eurlex2019
Data
Bulgarian[bg]
Изпитването за репродуктивна токсичност в две поколения бе извършено съгласно протокола от изпитването в съответствие с най-новите насоки на ОИСР (9), както е предписано в съвместното ръководство за определяне на вещества, нарушаващи функциите на ендокринната система, като при него не са установени никакви репродуктивни и свързани с развитието параметри, които са ендокринно чувствителни, като например продължителност на еструса, индексът на чифтосване, средният брой на местата на имплантация, отделянето на препуциума и отварянето на вагината.
Czech[cs]
Uvedená studie dvougenerační reprodukční toxicity byla provedena podle zkušebního protokolu v souladu s nejnovějšími pokyny OECD (9), jak předepisují společné pokyny pro identifikaci endokrinních disruptorů, a neodhalila žádné reprodukční a vývojové parametry citlivé na endokrinní systém, jako je délka estrálního cyklu, index páření, střední počet implantačních míst, odpojení předkožky a vaginální otevření.
Danish[da]
Reproduktionstoksicitetsundersøgelsen i to generationer blev foretaget efter prøvningsprotokollen i overensstemmelse med OECD's seneste retningslinjer (9), som fastsat i den fælles vejledning om identifikation af hormonforstyrrende stoffer og der blev ikke observeret endokrinfølsomme reproduktive og udviklingsmæssige parametre såsom brunstcykluslængde, parringsindeks, gennemsnitlige antal af implantationssteder, separation af præputium og åbning af vagina.
German[de]
Die Zweigenerationenstudie zur Prüfung auf Reproduktionstoxizität wurde anhand des Testprotokolls gemäß den jüngsten OECD-Leitlinien (9) durchgeführt, wie im gemeinsamen Leitfaden zur Identifizierung endokrin schädigender Stoffe vorgeschrieben, und mit ihr wurden keine für eine endokrine Wirkung anfälligen Reproduktions- oder Entwicklungsparameter wie Länge des Östruszyklus, Paarungsindex, durchschnittliche Anzahl der Einnistungsstellen, Präputialseparation und Vaginalöffnung ermittelt.
Greek[el]
Η μελέτη τοξικότητας στην αναπαραγωγή δύο γενεών πραγματοποιήθηκε με βάση το πρωτόκολλο δοκιμής σύμφωνα με τις πιο πρόσφατες κατευθυντήριες γραμμές του ΟΟΣΑ (9), όπως ορίζεται στο κοινό έγγραφο καθοδήγησης για τον προσδιορισμό των ουσιών με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής, και δεν εντόπισε καμία αναπαραγωγική ή αναπτυξιακή παράμετρο με ενδοκρινική ευαισθησία, όπως η διάρκεια του οιστρικού κύκλου, ο δείκτης ζευγαρώματος, ο μέσος αριθμός θέσεων εμφύτευσης, ο διαχωρισμός της πόσθης και το άνοιγμα του κόλπου.
English[en]
The two-generation reproductive toxicity study was performed following the test protocol according to the latest OECD Guidelines (9), as prescribed by the Joint guidance document to identify endocrine disrupting substances and did not detect any endocrine sensitive reproductive and developmental parameters such as oestrous cycle length, mating index, mean number of implantation sites, preputial separation and vaginal opening.
Spanish[es]
El estudio de toxicidad para la reproducción en dos generaciones se llevó a cabo siguiendo el protocolo de ensayo establecido en las directrices más recientes de la OCDE (9), conforme a lo dispuesto en el documento conjunto de orientación para la identificar los alteradores endocrinos, y no detectó parámetros endocrinos sensibles relativos a la reproducción y el desarrollo, como la longitud del ciclo estral, el índice de apareamiento, el número medio de puntos de implantación, la separación del prepucio y la apertura vaginal.
Estonian[et]
Kahte põlvkonda hõlmava reproduktiivtoksilisuse uuringu läbiviimisel kasutati OECD uusimate suuniste kohast katsemeetodit, (9) nagu on ette nähtud endokriinfunktsiooni kahjustavate ainete tuvastamist käsitlevas ühises juhenddokumendis; uuringus ei täheldatud mingeid muutusi sellistes endokriinsüsteemi häirete suhtes tundlikes reproduktiiv- ja arengunäitajates nagu innatsükli kestus, paaritumisindeks, pesastumiskohtade keskmine arv, eesnaha eraldumine ja tupe avanemine.
Finnish[fi]
Kahden sukupolven lisääntymismyrkyllisyystutkimus tehtiin OECD:n uusimmissa ohjeissa (9) olevan protokollan mukaisesti, sellaisina kuin ne on vahvistettu yhteisessä ohjeasiakirjassa hormonitoimintaa häiritsevien aineiden tunnistamiseksi, eikä tutkimuksessa havaittu mitään hormonitoimintaa häiritseville aineille herkkiä lisääntymiseen ja kehitykseen vaikuttavia muuttujia (kiimakierron pituus, pariutumisindeksi, implantaatiokohtien keskimääräinen lukumäärä, esinahan irtautuminen ja emättimen avautuminen).
French[fr]
L'étude de toxicité pour la reproduction sur deux générations a été réalisée en suivant le protocole d'essai conformément aux dernières lignes directrices de l'OCDE (9), comme prescrit par le document d'orientation commun pour l'identification des perturbateurs endocriniens, et n'a pas détecté de paramètres reproductifs et développementaux sensibles aux perturbateurs endocriniens tels que la longueur du cycle œstral, l'indice d'accouplement, le nombre moyen de sites d'implantation, la séparation préputiale et l'ouverture vaginale.
Croatian[hr]
Studijom reproduktivne toksičnosti na dvije generacije provedenom na temelju protokola studije izrađenog u skladu s najnovijim Smjernicama OECD-a (9), kako je propisano u dokumentu o zajedničkim smjernicama za utvrđivanje endokrino disruptivnih tvari, nisu otkriveni endokrino osjetljivi reproduktivni i razvojni parametri, kao što su duljina ciklusa estrusa, indeks parenja, prosječan broj mjesta za implantaciju, odvajanje prepucija i vaginalno otvaranje.
Hungarian[hu]
A reprodukciót károsító tulajdonságra végzett kétgenerációs vizsgálat a legutóbbi OECD-iránymutatások (9) szerinti vizsgálati terv alapján, az endokrinromboló anyagok azonosítására szolgáló közös útmutató dokumentumban (9) előírtak szerint történt és nem tárt fel olyan endokrinérzékeny fejlődési és reprodukciós paramétereket, mint az ivari ciklus hossza, a párzási index, az implantációs helyek átlagos száma, a fitymaelválás és a hüvelykinyílás.
Italian[it]
Lo studio della tossicità per la riproduzione su due generazioni è stato condotto seguendo il protocollo di prova conformemente alle linee guida dell'OCSE (9) più recenti, come prescritto dal documento comune di orientamento per l'identificazione delle sostanze interferenti endocrine, e non sono stati rilevati parametri di sviluppo e di riproduzione sensibili a effetti endocrini, come la durata del ciclo estrale, l'indice di accoppiamento, il numero medio di siti di impianto, la separazione prepuziale e l'apertura vaginale.
Lithuanian[lt]
Toksinio poveikio dviejų kartų reprodukcijai tyrimas atliktas pagal bandymų protokolą, vadovaujantis naujausiomis EBPO gairėmis (9), kaip nustatyta bendrose endokrininę sistemą ardančių medžiagų nustatymo gairėse, ir nebuvo nustatyta jokio poveikio nuo endokrininės sistemos priklausantiems reprodukciniams ir vystymosi parametrams, kaip antai poravimosi laikotarpio trukmė, poravimosi indeksas, vidutinis implantacijos vietų skaičius, apyvarpės atsiskyrimas ir makšties atsidarymas;
Latvian[lv]
Reproduktīvās toksicitātes pētījumu divās paaudzēs veica saskaņā ar testa protokolu, kas izstrādāts pēc jaunākajām ESAO pamatnostādnēm (9), kuras rekomendētas Kopīgajā vadlīniju dokumentā par endokrīni disruptīvu vielu identificēšanu, un pētījumā netika konstatēti endokrinoloģiski jutīgi parametri attiecībā uz reprodukciju vai attīstību, piemēram, estrālā cikla garums, pārošanās indekss, implantācijas vietu vidējais skaits, prepūcija atdalīšanās un maksts atvērums.
Maltese[mt]
L-istudju tat-tossiċità riproduttiva ta' żewġ ġenerazzjonijiet twettaq skont il-protokoll tat-test konformi mal-aħħar Linji Gwida tal-OECD (9), kif preskritt mid-dokument ta' gwida konġunta biex jiġu identifikati s-sustanzi li jfixklu s-sistema endokrinali u ma nstab l-ebda parametru ta' żvilupp u ta' riproduzzjoni sensittiv għall-effetti endokrinali, bħat-tul taċ-ċiklu estruż, l-indiċi ta' tgħammir, l-għadd medju ta' siti ta' impjantazzjoni, is-separazzjoni prepuzjali u l-fetħa vaġinali.
Dutch[nl]
Het onderzoek naar de giftigheid voor de voortplanting met twee generaties is uitgevoerd volgens het testprotocol overeenkomstig de laatste richtsnoeren van de OESO (9), zoals voorgeschreven door de gezamenlijke richtsnoeren voor de identificatie van hormoonontregelende stoffen, en daarbij werden geen hormoongevoelige voortplantings- en ontwikkelingsparameters, zoals de lengte van de oestruscyclus, de paringsindex, het gemiddelde aantal implantatieplaatsen, de scheiding van de voorhuid en de opening van de vagina, vastgesteld.
Polish[pl]
Badanie szkodliwego wpływu na rozrodczość na dwóch pokoleniach przeprowadzono zgodnie z protokołem badania na podstawie najnowszych wytycznych OECD (9), jak zalecono we wspólnych wytycznych służących identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, i nie wykryto żadnych parametrów reprodukcyjnych i rozwojowych wrażliwych na substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego, takich jak długość cyklu estrogenowego, wskaźnik krycia, średnia liczba miejsc zagnieżdżenia, oddzielenie napletka i otwarcie pochwy.
Portuguese[pt]
O estudo de toxicidade sobre a reprodução em duas gerações foi realizado seguindo o protocolo de ensaio em conformidade com as últimas orientações da OCDE (9), tal como prescrito pelo documento de orientação conjunto relativo à identificação das substâncias desreguladoras do sistema endócrino, e não detetou quaisquer parâmetros de reprodução e de desenvolvimento sensíveis a efeitos endócrinos, tais como a duração do ciclo estral, o índice de acasalamento, o número médio de locais de implantação, a separação do prepúcio e a abertura vaginal.
Romanian[ro]
Studiul privind toxicitatea pentru reproducere pe durata a două generații a fost efectuat conform protocolului de testare în conformitate cu cele mai recente orientări ale OCDE (9), astfel cum se prevede în documentul de orientare comun pentru identificarea perturbatorilor endocrini, iar acesta nu a detectat parametri de reproducere și de dezvoltare sensibili la perturbatorii endocrini cum ar fi lungimea ciclului estral, indicele de împerechere, numărul mediu de situri de implantare, separarea prepuțială și deschiderea vaginală.
Slovak[sk]
Dvojgeneračná štúdia reprodukčnej toxicity sa vykonala na základe testovacieho protokolu podľa najnovších usmernení OECD (9) v súlade so spoločným usmerňovacím dokumentom na identifikáciu látok s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém a neboli zistené žiadne endokrinné citlivé reprodukčné a vývojové parametre, ako je napríklad dĺžka estrálneho cyklu, index párenia, stredová hodnota implantačných miest, oddelenie predkožky a vaginálna priechodnosť.
Slovenian[sl]
Dvogeneracijska študija strupenosti za razmnoževanje je bila izvedena na podlagi protokola preskušanja, ki je v skladu z najnovejšimi smernicami OECD (9), kot je določeno v skupnih smernicah za opredelitev endokrinih motilcev, in ni odkrila nobenih endokrino povezanih parametrov glede razmnoževanja in razvoja, kot so dolžina pojatvenega cikla, indeks parjenja, povprečno število mest za vgnezditev, ločitev prepucija in odpiranje nožnice.
Swedish[sv]
Tvågenerationsstudien avseende reproduktionstoxicitet genomfördes enligt testprotokollet i enlighet med OECD:s senaste riktlinjer (9), såsom föreskrivs i det gemensamma vägledningsdokumentet för att identifiera hormonstörande ämnen och upptäckte inte några endokrint känsliga reproduktions- och utvecklingsparametrar, såsom brunstcykelns längd, parningsindex, genomsnittligt antal implantationsställen, preputial separation och vaginal öppning.