Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Допълнителните проучвания относно действието на Pegasys в комбинация с рибавирин включват едно проучване, сравняващо две дози и два периода на продължителност на лечение (# или # седмици) при # пациенти, едно проучване, сравняващо # и # седмици лечение при # пациенти, едно проучване при # пациенти с нормални ALT нива, едно проучване при # пациенти, които са инфектирани и с вируса на СПИН, и едно заключително проучване при # пациенти, които не са се повлияли от предходно лечение с пегинтерферон алфа-#b и рибавирин
Czech[cs]
Další studie se zaměřily na kombinaci přípravku Pegasys a ribavirinu a zahrnovaly jednu studii srovnávající dvě dávky a dvě délky léčby (# nebo # týdnů) na # pacientech, jednu studii srovnávající léčbu o délce # týdnů s léčbou trvající # týdnů na # pacientech, jednu studii na # pacientech s normálními hladinami ALT, jednu studii na # pacientech, kteří byli také infikováni virem HIV, a jednu studii na # pacientech, kteří nereagovali na předchozí léčbu obsahující peginterferon alfa-# a ribavirin
German[de]
Bei den Zusatzstudien, in denen die Kombination aus Pegasys und Ribavirin untersucht wurde, handelte es sich um eine vergleichende Studie mit # Patienten, bei der zwei Dosen und zwei unterschiedlich lange Behandlungszeiten (# und # Wochen) untersucht wurden, eine Studie, bei der eine #-wöchige mit einer #-wöchigen Behandlungszeit bei # Patienten verglichen wurde, eine Studie mit # Patienten mit normalen ALT-Spiegeln, eine Studie mit # Patienten, die außerdem mit HIV infiziert waren, sowie eine Abschlussstudie mit # Patienten, die auf eine vorangegangene Behandlung mit Peginterferon alfa-#b und Ribavirin nicht angesprochen hatten
Greek[el]
Στις πρόσθετες μελέτες που εξέτασαν τον συνδυασμό Pegasys και ριμπαβιρίνης περιλαμβάνονται οι ακόλουθες: μία μελέτη σύγκρισης δύο δοσολογικών σχημάτων και δύο χρονικών περιόδων θεραπείας (# ή # εβδομάδες) όπου συμμετείχαν #. # ασθενείς, μία μελέτη, στην οποία συμμετείχαν #. # ασθενείς, η οποία συνέκρινε δύο θεραπείες των # και # εβδομάδων, μία μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε # ασθενείς με φυσιολογικά επίπεδα ALT, μία μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε # ασθενείς οι οποίοι είχαν προσβληθεί επίσης από τον ιό HIV και μια τελική μελέτη με τη συμμετοχή # ασθενών οι οποίοι δεν είχαν αποκριθεί σε θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα-#β και ριμπαβιρίνη
English[en]
Additional studies looking at the combination of Pegasys and ribavirin included one study comparing two doses and two durations of treatment (# or # weeks) in # patients, one study comparing # and # weeks of treatment in # patients, one study in # patients with normal ALT levels, one study in # patients who were also infected with HIV, and a final study in # patients who did not respond to previous treatment with peginterferon alfa-#b and ribavirin
Spanish[es]
Se efectuaron estudios adicionales en los que se examinó la combinación de Pegasys y ribavirina que incluyen un estudio en el que se compararon dos dosis y dos duraciones del tratamiento (# ó # semanas) en # pacientes, un estudio en el que se comparó el tratamiento de # y # semanas en # pacientes, un estudio en # pacientes con niveles normales de ALT, un estudio en # pacientes infectados además por el VIH y un último estudio en # pacientes que no habían respondido a un tratamiento previo con peginterferón alfa-#b y ribavirina
Finnish[fi]
Lisätutkimuksissa tarkasteltiin Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmää: yhdessä verrattiin kahta eri annosta ja kahta eripituista hoitojaksoa (# tai # viikkoa) # potilaalla; toisessa tutkimuksessa, johon osallistui # potilasta, verrattiin # ja # viikon hoitojaksoja; kolmannessa tutkimuksessa oli # potilasta, joilla oli normaalit ALT-arvot; yksi tutkimus käsitti # potilasta, joilla oli samanaikaisesti HIV-infektio, ja viimeinen tutkimus # potilasta, jotka eivät olleet vastanneet aiakiasempaan hoitoon peginterferoni alf-#b: llä ja ribaviriinillä
French[fr]
D autres études ont cherché à évaluer l association de Pegasys à la ribavirine.L une d entre elles a notamment comparé deux doses et deux durées de traitement différentes (# ou # semaines) chez # patients, une étude a comparé deux durées de traitement, à savoir de # et # semaines, chez # patients, une autre étude a porté sur # patients présentant des taux d ALAT normaux, une étude a porté sur # patients également infectés par le VIH, et une dernière étude a porté sur # patients n ayant pas répondu à un précédent traitement au peginterféron alfa-#b et à la ribavirine
Hungarian[hu]
A Pegasys és a ribavirin kombinációjára irányuló további vizsgálatok közé tartozott egy vizsgálat, amely kétféle adagolást és két kezelési időtartamot (# vagy # hét) hasonlított össze # betegnél, egy másik vizsgálat, amely a # és a # hetes kezelést hasonlította össze # betegnél, egy olyan vizsgálat, amelyben #, normál ALT szintű beteg vett részt, egy olyan vizsgálat, amelyet #, HIV-vel is fertőzött betegen végeztek, és végül egy vizsgálat, amelyen # olyan beteg vett részt, akik nem reagáltak a korábbi peginterferon alfa-#b-vel és ribavirinnel végzett kezelésre
Italian[it]
Tra gli altri studi sulla combinazione di Pegasys e ribavirina figurano: uno studio di confronto di due dosaggi e di due durate della terapia (# o # settimane) in # pazienti; uno studio che ha comparato due trattamenti di # e # settimane in # pazienti, uno studio condotto su # pazienti con livelli normali di ALT; uno studio realizzato su # pazienti coinfettati da HIV e uno studio finale su # pazienti che non avevano risposto a trattamento precedente con peginterferone alfa-#b e ribavirina
Latvian[lv]
Papildus pētījumi, kuros analizēja Pegasys kombināciju ar ribavirīnu, ietvēra vienu pētījumu, kurā salīdzināja divas devas un divus ārstēšanas laikus (# vai # nedēļas), iesaistot # pacientus; vienu pētījumu, kurā salīdzināja # un # nedēļu ilgus terapijas kursus, iesaistot # pacientus; vienu pētījumu, kurā bija iesaistīti # pacienti ar normālu ALT līmeni; vienu pētījumu ar # pacientiem, kas bija inficēti arī ar HIV, kā arī noslēguma pētījumu ar # pacientiem, kuri nebija reaģējuši uz iepriekšējo terapiju ar peginterferonu alfa-#b un ribavarīnu
Maltese[mt]
Fost l-istudji addizzjonali li eżaminaw il-kombinazzjoni ta ' Pegasys u ribavirin hemm wieħed li qabbel iż-żewġ dożi u ż-żewġ perjodi ta ' żmien tat-trattament (# jew # ġimgħa) f' #, # pazjent, studju minnhom qabbel it-trattament ta ' # u # ġimgħa ta ' trattament f' #, # pazjent, studju ieħor li involva #-il pazjent b' livelli ta ' ALT normali, u studju ta ' # pazjent li kienu wkoll infettati bl-HIV, u studju finali ta ’ # pazjent li ma kinux irrispondew għal trattament preċedenti b’ peginterferon alfa-#b u ribavirin
Polish[pl]
W ramach dodatkowych badań klinicznych dotyczących leczenia preparatem Pegasys skojarzonym z rybawiryną przeprowadzono jedno badanie porównujące dwie dawki preparatu oraz dwa różnej długości okresy leczenia (# lub # tygodni) w grupie # pacjentów: jedno badanie porównujące #-i #-tygodniowy okres leczenia u # pacjentów, jedno badanie w grupie # pacjentów z prawidłowymi poziomami ALT, jedno badanie obejmujące # pacjentów ze współistniejącym zakażeniem wirusem HIV oraz końcowe badanie z udziałem # pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na wcześniejsze leczenie peginterferonem alfa-#b w skojarzeniu z rybawiryną
Portuguese[pt]
Os estudos adicionais que analisaram a associação do Pegasys com a ribavirina incluíram um estudo que comparou duas doses e duas durações de tratamento (# ou # semanas) em # doentes, um estudo que comparou # e # semanas de tratamento em # doentes, um estudo em # doentes com valores de ALT normais, um estudo com # doentes que estavam também infectados pelo VIH, e um estudo final em # doentes que não responderam anteriormente ao tratamento com peginterferão alfa-#b e ribavirina
Romanian[ro]
Studiile suplimentare care au analizat asocierea dintre Pegasys şi ribavirină au inclus un studiu pe # de pacienţi care a comparat două doze şi două durate de tratament (# sau # de săptămâni), un studiu pe # de pacienţi care a comparat # şi # de săptămâni de tratament, un studiu pe # pacienţi cu niveluri normale ale ALT, un studiu pe # de pacienţi care prezentau concomitent şi infecţie HIV şi un studiu final pe # de pacienţi care nu au răspuns la tratamentul anterior cu peginterferon alfa-#b şi ribavirină
Slovak[sk]
Ďalšie štúdie, ktoré skúmali kombináciu lieku Pegasys a ribavirínu, zahŕňali jednu štúdiu porovnávajúcu dve dávky a dve dĺžky trvania liečby (# alebo # týždňov) v prípade # pacientov, jednu štúdiu porovnávajúcu # a # týždňov liečby u # pacientov, jednu štúdiu s # pacientmi s normálnymi hladinami ALT, jednu štúdiu s # pacientmi, ktorí boli infikovaní aj vírusom HIV a jednu štúdiu s # pacientmi, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu peginterferónom alfa-#a a ribavirínom
Slovenian[sl]
Dodatne študije, ki so proučevale kombinacijo zdravila Pegasys in ribavirina, so obsegale eno študijo, ki je primerjala dva odmerka in dva cikla trajanja zdravljenja (# ali # tednov) pri # bolnikih, eno študijo, ki je primerjala # in # tednov zdravljenja pri # bolnikih, eno študijo s # bolniki z normalnimi vrednostmi ALT, eno študijo s # bolniki, ki so bili okuženi tudi z virusom HIV, ter končno študijo z # bolniki, ki se niso odzivali na predhodno zdravljenje s peginterferonom alfa-#b in ribavirinom
Swedish[sv]
Ytterligare studier av kombinationen Pegasys och ribavirin inbegrep en studie med # patienter där två doser och två behandlingstider jämfördes (# eller # veckor), en studie med # patienter där # och # veckors behandling jämfördes, en studie med # patienter med normal ALT-halt, en studie med # patienter som även var infekterade med hiv och en slutstudie med # patienter som inte svarade på tidigare behandling med peginterferon alfa-#b och ribavirin