Metadata
Author: EurLex-2
Data
Czech[cs]
Na podporu svého opravného prostředku uvádí, že polifeprosan je nezbytným prvkem Gliadelu v rozsahu, v němž karmustinu umožňuje, aby byl podáván terapeuticky relevantním způsobem při léčení zhoubných mozkových nádorů, čímž přispívá k účinnosti léčivého přípravku.
Danish[da]
Til støtte for sin anke har MIT gjort gældende, at polifeprosan er en uundværlig bestanddel af lægemidlet Gliadel, idet det gør det muligt at dosere carmustin ved behandling af maligne hjernetumorer på terapeutisk relevant vis og således bidrager til carmustins effektive terapeutiske virkning.
German[de]
Zur Begründung seiner Rechtsbeschwerde macht es geltend, dass Polifeprosan ein Bestandteil von Gliadel sei, dessen Vorhandensein unverzichtbar sei, damit der Wirkstoff Carmustin in therapeutisch relevanter Weise zur Behandlung maligner Hirntumore eingesetzt werden könne, und insoweit zur Wirksamkeit des Arzneimittels beitrage.
Greek[el]
Προς στήριξη της αιτήσεώς του αναιρέσεως, υποστηρίζει ότι το polifeprosan είναι απαραίτητο στοιχείο του Gliadel, διότι επιτρέπει τη χορήγηση της καρμουστίνης με τον ενδεικνυόμενο τρόπο σύμφωνα με το θεραπευτικό πρόγραμμα για την αντιμετώπιση των κακοήθων όγκων στον εγκέφαλο, συμβάλλοντας στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
English[en]
In support of its appeal, it claims that polifeprosan is an essential component of Gliadel since it enables carmustine to be administered in a therapeutically relevant way for the treatment of malignant brain tumours, thereby contributing to the efficacy of the medicinal product.
Estonian[et]
Oma kaebuse toetuseks leiab ta, et polifepropasaan on Gliadeli hädavajalik osa, kuna see võimaldab manustada karmustiini terapeutiliselt sobival viisil pahaloomuliste peaajukasvajate ravimiseks, aidates niimoodi kaasa ravimi tõhususele.
Finnish[fi]
Kanteensa tueksi se esittää, että polifeprosaani on Gliadelin välttämätön osa, koska sen ansiosta karmustiinia kyetään annostelemaan hoitokäytössä pahanlaatuisia aivokasvaimia käsiteltäessä, ja siten relevantilla tavalla tehostaa lääkkeen vaikutusta.
French[fr]
À l’appui de son recours, il soutient que le polifeprosan est un élément indispensable du Gliadel en ce qu’il permet à la carmustine d’être administrée d’une manière pertinente sur le plan thérapeutique dans le traitement des tumeurs cérébrales malignes, contribuant ainsi à l’efficacité du médicament.
Hungarian[hu]
Fellebbezésének alátámasztására előadja, hogy a polifeprozán lényeges összetevője a Gliadelnek, mivel lehetővé teszi a karmusztin gyógyászatilag megfelelő alkalmazását a rosszindulatú agydaganatok kezelésére, és így hozzájárul a gyógyszer hatékonyságához.
Italian[it]
A sostegno del proprio ricorso, sostiene che il polifeprosan è un ingrediente indispensabile del Gliadel, giacché permette alla carmustina di venir somministrata in modo appropriato dal punto di vista terapeutico nel trattamento dei tumori cerebrali maligni, contribuendo con ciò all’efficacia del medicinale.
Lithuanian[lt]
Grįsdamas kasacinį skundą MIT nurodė, kad polifeprosanas yra būtina Gliadel sudedamoji dalis, nes leidžia įvesti karmustiną piktybiniams smegenų augliams gydyti tinkamu būdu, taip sustiprindamas medicinos produkto poveikį.
Latvian[lv]
Lai pamatotu savu sūdzību, MIT apgalvo, ka polifeprosāns ir būtiska Gliadel sastāvdaļa, jo tas ļauj administrēt karmustīnu terapeitiski nozīmīgā veidā ļaundabīgo smadzeņu audzēju ārstēšanai, tādējādi veicinot zāļu efektivitāti.
Maltese[mt]
In sostenn tar-rikors tagħha, hija ssostni li l-polifeprosan huwa element indispensabbli tal-Gliadel peress li jippermetti li l-carmustine jiġi amministrat b'mod rilevanti f'livell terapewtiku fit-trattament tan-neoplażmi malinji fil-moħħ biex b'hekk jikkontribwixxi għall-effikaċja tal-prodott mediċinali.
Dutch[nl]
Tot staving daarvan stelt het dat polifeprosan een onontbeerlijk bestanddeel van Gliadel is, nu het het mogelijk maakt carmustine op een therapeutisch relevante wijze toe te dienen bij de behandeling van kwaadaardige hersentumoren, en aldus bijdraagt tot de werking van het geneesmiddel.
Polish[pl]
Na poparcie rewizji podniósł on, że polifeprosan jest niezbędnym komponentem Gliadela, ponieważ umożliwia administrowanie karmustyną we właściwy terapeutycznie sposób w ramach leczenia złośliwych guzów mózgu, przyczyniając się w ten sposób do skuteczności tego produktu leczniczego.
Portuguese[pt]
Fundamenta o seu recurso alegando que o polifeprosano é um elemento indispensável do Gliadel porque permite que a carmustina seja administrada de um modo pertinente no plano terapêutico no tratamento dos tumores cerebrais malignos, contribuindo assim para a eficácia do medicamento.
Slovak[sk]
Na podporu svojho opravného prostriedku tvrdí, že polifeprosan je nevyhnutným prvkom Gliadelu, pretože umožňuje, aby bol karmustín podávaný tak, ako je to potrebné podľa liečebného plánu pri liečení zhubných mozgových nádorov, čím prispieva k účinnosti liečiva.
Slovenian[sl]
V utemeljitev svoje zahteve navaja, da je polifeprozan nepogrešljiva sestavina gliadela, ker omogoča, da se karmustin sprošča na terapevtsko primerno pri zdravljenju malignih možganskih tumorjev, in tako prispeva k učinkovitosti zdravila.
Swedish[sv]
Till stöd för sitt överklagande gjorde MIT gällande att polifeprosan är en nödvändig beståndsdel i Gliadel för att karmustin på ett medicinskt relevant sätt skall kunna användas vid behandling av elakartade hjärntumörer och att polifeprosan därigenom bidrar till läkemedlets effektivitet.