Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Освен това би могло да се твърди — както Grindeks и латвийското правителство, че срокът на ексклузивност на данните съгласно член 10 от Директива 2001/83 обхваща само действително нови вещества, които са регистрирани за първи път.
Czech[cs]
Mimoto by bylo možné argumentovat – jak to činí společnost Grindeks a lotyšská vláda – že lhůta exkluzivity údajů podle článku 10 směrnice 2001/83 se týká pouze opravu nových látek registrovaných poprvé.
Danish[da]
Endvidere kan der, som både Grindeks og den lettiske regering gør, argumenteres for, at dataeksklusivitetsperioden i medfør af artikel 10 i direktiv 2001/83 kun omhandler vitterligt nye stoffer, der registreres for første gang.
German[de]
Überdies könnte man – wie Grindeks und die lettische Regierung es tun – vorbringen, dass das Ausschließlichkeitsrecht der Daten nach Art. 10 der Richtlinie 2001/83 nur wirklich neue Wirkstoffe betrifft, die zum ersten Mal registriert werden.
Greek[el]
Επιπλέον, θα μπορούσε να υποστηριχθεί —όπως πράττουν η Grindeks και η Λεττονική Κυβέρνηση— ότι η κατά το άρθρο 10 της οδηγίας 2001/83 περίοδος αποκλειστικότητας των δεδομένων καλύπτει μόνον πραγματικά νέες ουσίες ως προς τις οποίες χορηγείται άδεια για πρώτη φορά.
English[en]
Moreover one could argue — as Grindeks and the Latvian Government do — that the period of data exclusivity under Article 10 of Directive 2001/83 covers only genuinely new substances that are registered for the first time.
Spanish[es]
Podría igualmente afirmarse —como hacen Grindeks y el Gobierno letón— que el período de protección en exclusiva de los datos previsto en el artículo 10 de la Directiva 2001/83 únicamente se concede cuando se registran por primera vez sustancias auténticamente nuevas.
Estonian[et]
Pealegi saab väita – nagu Grindeks ja Läti valitsus teevadki –, et direktiivi 2001/83 artiklis 10 ette nähtud andmete ainuõiguse periood puudutab ainult tõeliselt uusi aineid, mis registreeritakse esmakordselt.
Finnish[fi]
Grindeksin ja Latvian hallituksen tavoin voidaan lisäksi väittää, että direktiivin 2001/83 10 artiklassa tarkoitettu tietosuoja-aika kattaa ainoastaan aidosti uudet vaikuttavat aineet, jotka rekisteröidään ensimmäistä kertaa.
French[fr]
En outre, comme Grindeks et le gouvernement letton, il pourrait être soutenu que la période d’exclusivité des données en vertu de l’article 10 de la directive 2001/83 ne couvre que des substances véritablement nouvelles et qui font l’objet d’un premier enregistrement.
Croatian[hr]
Moglo bi se, štoviše, tvrditi, kao što to smatraju Grindeks i latvijska vlada, da razdoblje zaštite podataka na temelju članka 10. Direktive 2001/83 obuhvaća samo uistinu nove tvari koje su prvi put registrirane.
Hungarian[hu]
Ezen túlmenően – ahogyan azt a Grindeks és a lett kormány teszi – azzal is lehetne érvelni, hogy a 2001/83 irányelv 10. cikke szerinti adatkizárólagossági időtartam csak az első ízben engedélyezett, valóban új anyagokat érinti.
Italian[it]
Inoltre si potrebbe argomentare – come fanno la Grindeks e il governo lettone – che il periodo di esclusiva per i dati ai sensi dell’articolo 10 della direttiva 2001/83 copre solo le sostanze effettivamente nuove registrate per la prima volta.
Lithuanian[lt]
Be to, būtų galima teigti (kaip teigia Grindeks ir Latvijos vyriausybė), kad Direktyvos 2001/83 10 straipsnyje numatytas duomenų išimtinumo laikotarpis taikomas tik iš tiesų naujoms medžiagoms, kurios įregistruotos pirmą kartą.
Latvian[lv]
Turklāt var tikt argumentēts – kā to dara “Grindeks” un Latvijas valdība –, ka Direktīvas 2001/83 10. pantā paredzētais datu ekskluzivitātes laikposms attiecas tikai uz patiesi jaunām vielām, kas tiek reģistrētas pirmo reizi.
Maltese[mt]
Barra minn hekk wieħed jista’ jargumenta — kif qed jagħmlu Grindeks u l-Gvern Latvjan — li l-perijodu ta’ esklużività tad-data skont l-Artikolu 10 tad-Direttiva 2001/83 ikopri biss sustanzi ġenwinament ġodda li huma rreġistrati għall-ewwel darba.
Dutch[nl]
Bovendien kan men betogen – zoals Grindeks en de Letse regering – dat de periode van gegevensexclusiviteit van artikel 10 van richtlijn 2001/83 alleen toepasselijk is op werkelijk nieuwe stoffen die voor de eerste maal geregistreerd worden.
Polish[pl]
Ponadto można podnieść argument – jak uczyniły to Grindeks i rząd łotewski – że okres wyłączności danych ustanowiony w art. 10 dyrektywy 2001/83 obejmuje tylko rzeczywiście nowe substancje, które są rejestrowane po raz pierwszy.
Portuguese[pt]
Além disso, poder‐se‐ia igualmente sustentar — como fazem a Grindeks e o Governo letão ‐ que o período de exclusividade dos dados previsto no artigo 10.° da Diretiva 2001/83 abrange apenas substâncias verdadeiramente novas que são registadas pela primeira vez.
Romanian[ro]
În plus, s‐ar putea susține – astfel cum o fac Grindeks și guvernul leton – că perioada de exclusivitate a datelor în temeiul articolului 10 din Directiva 2001/83 se referă numai la substanțele cu adevărat noi care sunt înregistrate pentru prima dată.
Slovak[sk]
Navyše, dalo by sa tvrdiť – ako tvrdia Grindeks a lotyšská vláda – že obdobie exkluzivity údajov podľa článku 10 smernice 2001/83 sa vzťahuje iba na skutočne nové látky, ktoré sa registrujú po prvýkrát.
Slovenian[sl]
Poleg tega bi bilo mogoče trditi – kot trdita družba Grindeks in latvijska vlada – da obdobje ekskluzivnosti podatkov v skladu s členom 10 Direktive 2001/83 zajema samo resnično nove, prvič registrirane učinkovine.
Swedish[sv]
Vidare är det också möjligt att – som Grindeks och den lettiska regeringen har gjort – hävda att uppgiftsskyddsperioden enligt artikel 10 i direktiv 2001/83 endast gäller för genuint nya substanser som registreras för första gången.