Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Naar et nyt hjaelpestof anvendes foerste gang, boer det betragtes som et nyt aktivt stof.
German[de]
Wird ein neuer Hilfsstoff erstmalig verwendet, so sollte dieser wie ein neuer Wirkstoff betrachtet werden.
English[en]
Where a new excipient is used for the first time it should be evaluated as a new active substance.
Spanish[es]
Todo excipiente nuevo utilizado por primera vez deberá evaluarse como una nueva sustancia activa.
French[fr]
c) Excipients Tout excipient nouveau utilisé pour la première fois doit être évalué comme une nouvelle substance active.
Italian[it]
Un nuovo eccipiente impiegato la prima volta deve essere studiato come un nuovo principio attivo.
Dutch[nl]
Wanneer een nieuw excipiëns voor de eerste maal wordt gebruikt, dient het te worden beoordeeld als een nieuwe werkzame stof.
Portuguese[pt]
Qualquer excipiente novo utilizado pela primeira vez deve ser avaliado como uma nova substância activa;