Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Данните от ограничен брой случаи на експозиция по време на бременност, в рамките на одобрените показания, показват, че няма нежелани ефекти на рVІІа върху бременността или върху здравето на фетуса/новороденото дете
Czech[cs]
Údaje z omezeného počtu těhotenství, exponovaných v rámci schválených indikací, nenaznačují žádný nežádoucí účinek rFVIIa na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence
Danish[da]
Data fra et begrænset antal opgjorte graviditeter inden for godkendte indikationer, indikerer ingen bivirkninger af rFVIIa på graviditet eller helbredstilstanden af fosteret/det nyfødte barn
German[de]
Daten zu einer begrenzten Anzahl von Schwangerschaften, während derer NovoSeven in den zugelassenen Indikationen angewendet wurde, zeigen keine schädigenden Wirkungen von rFVIIa auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/neugeborenen Kindes
English[en]
Data on a limited number of exposed pregnancies within approved indications indicate no adverse effects of rFVIIa on pregnancy or on the health of the foetus/new-born child
Spanish[es]
Los datos obtenidos de un número limitado de embarazos dentro de las indicaciones aprobadas, indican que no hay efectos adversos de rFVIIa sobre el embarazo o sobre la salud del feto/neonato
Estonian[et]
Andmed, mis saadi piiratud arvu rasedate ravimisel kinnitatud näidustuste kohaselt, ei näita rFVIIa kahjulikku toimet rasedusele ja loote/vastsündinu tervisele
Finnish[fi]
Tiedot rajallisesta määrästä raskauksia eivät viittaa rFVIIa: n haitallisiin vaikutuksiin raskauteen tai sikiön/vastasyntyneen terveyteen, kun NovoSeven-valmistetta on käytetty hyväksytyissä käyttöaiheissa
French[fr]
L' utilisation du rFVIIa au cours d' un nombre limité de grossesses dans les indications approuvées n' a apparemment révélé aucun effet délétère du rFVIIa sur la grossesse ou pour le foetus/nouveau-né
Hungarian[hu]
A rendelkezésre álló, korlátozott számú-a jóváhagyott indikációkban történő alkalmazásból származó-adat nem utal az rFVIIa terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatására
Italian[it]
Dati su un numero limitato di gravidanze esposte secondo indicazioni approvate indicano l assenza di effetti negativi del rFVIIa sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato
Lithuanian[lt]
Nedaugelio nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo rFVIIa poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo, vartojant vaistą pagal patvirtintas indikacijas
Latvian[lv]
Dati par ierobežotu skaitu rFVIIa iedarbībai pakļautu grūtnieču, lietojot pie apstiprinātajām indikācijām, nevēlamu ietekmi uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā veselību neuzrāda
Polish[pl]
U niewielkiej liczby kobiet w ciąży, u których zgodnie ze wskazaniem zastosowano NovoSeven nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu rFVIIa na ciążę lub stan zdrowia płodu/noworodka
Portuguese[pt]
Os dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas, dentro das indicações aprovadas, não revelam quaisquer efeitos adversos de rFVIIa sobre a gravidez ou a saúde do feto/recém-nascido
Romanian[ro]
Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini, conform indicaţiilor aprobate, nu a evidenţiat reacţii adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou-născutului
Slovak[sk]
Údaje o obmedzenom počte gravidných žien užívajúcich rFVIIa v rámci schválených indikáciácií, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca
Slovenian[sl]
Podatki, zbrani pri omejenem številu nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu pri odobrenih indikacijah, ne kažejo neželenih učinkov rFVIIa na nosečnost ali zdravje ploda/novorojenca
Swedish[sv]
Data från ett begränsat antal graviditeter inom godkänt indikationsområde tyder inte på skadliga effekter av rFVIIa på graviditeten eller på fostrets/det nyfödda barnets hälsa