Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
По силата на член 4 от посочения декрет „разрешение за пускане на пазара на продукт, въведен на френска територия, може да бъде отказано или отнето [...] по съображения, изведени от защитата на здравето на хората и животните, както и на околната среда; [...] поради липса на идентичност по смисъла на член 1 с референтния продукт [...].“
Czech[cs]
Podle článku 4 uvedeného nařízení „povolení k uvedení na trh přípravku dovezeného do tuzemska může být odmítnuto nebo odňato [...] z důvodů vycházejících z ochrany zdraví lidí a zvířat, jakož i ochrany životního prostředí; [...] kvůli nedostatku totožnosti s referenčním výrobkem ve smyslu článku 1 [...]“.
Danish[da]
I henhold til dekretets artikel 4 »kan en markedsføringstilladelse for et produkt, der er indført til det franske område, afslås eller tilbagekaldes [...] såvel af hensyn til beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed som af hensyn til miljøet, [...] og såfremt det ikke er identisk med referenceproduktet som omhandlet i artikel 1«.
German[de]
Nach Art. 4 dieses Dekrets kann „die Zulassung für das Inverkehrbringen eines in das nationale Hoheitsgebiet eingeführten Erzeugnisses aus Gründen des Schutzes der Gesundheit von Menschen und Tieren sowie der Umwelt ... wegen fehlender Gleichheit im Sinne von Art. 1 mit dem Referenzerzeugnis ... versagt oder zurückgenommen werden“.
Greek[el]
Δυνάμει του άρθρου 4 του εν λόγω διατάγματος, «η χορήγηση άδειας κυκλοφορίας προϊόντος εισαγόμενου στο εθνικό έδαφος μπορεί να μη γίνει δεκτή ή να ανακληθεί [...] για λόγους προστασίας της υγείας του ανθρώπου και των ζώων καθώς και προστασίας του περιβάλλοντος· [...] λόγω μη συνδρομής του πανομοιότυπου με το προϊόν αναφοράς, υπό την έννοια του άρθρου 1 [...]».
English[en]
Under Article 4 of that Decree, ‘the marketing authorisation of the product introduced into French territory may be refused or withdrawn ... on grounds of protection of human and animal health and also protection of the environment ... when there is no identity, within the meaning of Article 1, with the reference product ... ‘.
Spanish[es]
A tenor del artículo 4 de dicho Decreto, «la autorización de comercialización en el territorio nacional podrá denegarse o revocarse [...] por motivos basados en la protección de la salud pública y animal, así como del medio ambiente; [...] por falta de identidad con el producto de referencia, en el sentido del artículo 1 [...]».
Estonian[et]
Nimetatud dekreedi artikli 4 alusel „võib riigi territooriumile toodud tootele turuleviimise loa andmisest keelduda või selle tühistada [...] põhjustel, mis on seotud inimeste ja loomade tervise kaitse ja keskkonnakaitsega; [...] kui puudub samasus artikli 1 tähenduses võrdlustootega [...]”.
Finnish[fi]
Asetuksen 4 §:n mukaan ”Ranskan alueelle tuodun tuotteen markkinoille saattamista koskeva lupa voidaan evätä tai peruuttaa – – ihmisten ja eläinten terveyden sekä ympäristön suojeluun liittyvistä syistä; – – sen vuoksi, että se ei ole 1 §:ssä tarkoitetulla tavalla samanlainen kuin vertailutuote – –”.
French[fr]
En vertu de l’article 4 dudit décret, «l’autorisation de mise sur le marché du produit introduit sur le territoire national peut être refusée ou retirée [...] pour des motifs tirés de la protection de la santé humaine et animale ainsi que de l’environnement; [...] pour défaut d’identité, au sens de l’article 1er, avec le produit de référence [...]».
Hungarian[hu]
Az említett rendelet 4. cikke alapján „az állam területére behozott szer forgalombahozatali engedélye elutasítható vagy visszavonható [...] az emberi vagy állati egészség védelme, valamint a környezetvédelem érdekében; [...] ha az 1. cikk értelmében a referenciatermékkel való azonosság hiányzik [...]”.
Italian[it]
Secondo l’art. 4 del detto decreto, «l’autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto introdotto nel territorio nazionale può essere rifiutata o revocata (...) per motivi relativi alla protezione della salute umana e animale nonché dell’ambiente; (...) per mancanza di identità, ai sensi dell’art. 1, con il prodotto di riferimento (...)».
Lithuanian[lt]
Pagal šio dekreto 4 straipsnį „leidimas pateikti į rinką į nacionalinę teritoriją įvežtą produktą gali būti neišduodamas arba panaikinamas <...> dėl priežasčių, susijusių su žmonių ir gyvūnų sveikatos, taip pat aplinkos apsauga; <...> jei jis nėra tapatus referenciniam produktui 1 straipsnio prasme <... >“.
Latvian[lv]
Atbilstoši 4. pantam “līdzeklim, kas tiek ievests Francijas teritorijā, ALT var atteikt vai atsaukt [..] tādu iemeslu dēļ, kas ir saistīti ar cilvēku veselības aizsardzību vai dzīvnieku aizsardzību, kā arī vides aizsardzību, [..] identiskuma ar references produktu 1. panta nozīmē neesamības dēļ”.
Maltese[mt]
Skond l-Artikolu 4 ta’ l-imsemmi digriet, “l-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-prodott introdott fit-territorju nazzjonali tista’ tiġi rrifjutata jew irtirata [...] għal motivi relatati mal-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem jew ta’ l-annimali kif ukoll ta’ l-ambjent; [...] minħabba nuqqas ta’ identiċità, fis-sens ta’ l-Artikolu 1, mal-prodott ta’ referenza [...]”.
Dutch[nl]
Krachtens artikel 4 van dit decreet geldt: „de toelating voor het op de markt brengen van het op het nationale grondgebied ingevoerde middel kan worden geweigerd of ingetrokken [...] om redenen verband houdend met de bescherming van de gezondheid van mens en dier en van het milieu; [...] wegens het feit dat het middel niet identiek is met het referentiemiddel in de zin van artikel 1 [...]”.
Polish[pl]
Artykuł 4 tego dekretu stanowi: „można odmówić udzielenia zezwolenia na dopuszczenie do obrotu środka przywiezionego na terytorium Francji lub cofnąć je [...] z przyczyn związanych z ochroną zdrowia ludzi i zwierząt oraz ochroną środowiska naturalnego; [...] ze względu na brak identyczności w rozumieniu art. 1 z produktem referencyjnym”.
Portuguese[pt]
Nos termos do artigo 4.° do referido decreto, «a autorização de colocação no mercado do produto introduzido no território nacional pode ser recusada ou retirada [...] por motivos de protecção da saúde humana e animal bem como do ambiente; [...] por falta de identidade, na acepção do artigo 1.°, com o produto de referência [...]».
Romanian[ro]
Conform articolului 4 din decretul menționat, „autorizația de introducere pe piață a produsului introdus pe teritoriul național poate fi refuzată sau retrasă [...] pentru motive privind protecția sănătății oamenilor și a animalelor, precum și protecția mediului; [...] pentru lipsă de identitate, în sensul articolului 1, cu produsul de referință [...]”.
Slovak[sk]
Podľa článku 4 uvedeného dekrétu „povolenie na uvedenie na trh prípravku dovážaného do tuzemska môže byť odmietnuté alebo zrušené... z dôvodov súvisiacich s ochranou zdravia ľudí a zvierat, ako aj ochranou životného prostredia; ... kvôli nedostatku zhody s referenčným výrobkom v zmysle článku 1...“.
Slovenian[sl]
Na podlagi člena 4 tega dekreta ,,se dovoljenje za dajanje v promet za sredstvo, uvoženo na nacionalno ozemlje, lahko zavrne ali razveljavi [...] iz razlogov varovanja zdravja ljudi in živali ter varstva okolja; [...] ker sredstvo ni enako referenčnemu sredstvu v smislu člena 1 [...]“.
Swedish[sv]
Enligt artikel 4 i dekretet kan ”ett godkännande för försäljning av en produkt som förts in i Frankrike vägras eller återkallas ... med anledning av skydd för människors och djurs hälsa samt för miljön, ... och på grund av bristande identitet, i den mening som avses i artikel 1, med referensprodukten ...”.