Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
За изделията, различни от изделията, изработени по поръчка, и от изпитваните изделия, в Съюза се създава единна система за уникална идентификация на изделията.
Czech[cs]
Pro všechny prostředky s výjimkou prostředků na zakázku a hodnocených prostředků musí být v Unii zaveden jediný systém jedinečné identifikace prostředku.
Danish[da]
For så vidt angår udstyr, bortset fra udstyr efter mål og udstyr bestemt til afprøvning, indføres der i Unionen et fælles system for unik udstyrsidentifikation (UDI).
German[de]
Für alle Produkte außer Sonderanfertigungen und Prüfprodukte wird in der EU ein einheitliches System der einmaligen Produktnummer (Unique Device Identification – UDI) eingeführt.
Greek[el]
Για ιατροτεχνολογικά προϊόντα εκτός των επί παραγγελία ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των προϊόντων υπό δοκιμή, εφαρμόζεται στην Ένωση ενιαίο σύστημα αποκλειστικής ταυτοποίησης ιατροτεχνολογικού προϊόντος (UDI).
English[en]
For devices, other than custom-made and investigational devices, a single system for Unique Device Identification (UDI) shall be put in place in the Union.
Spanish[es]
Se creará en la Unión un solo sistema de identificación única para los productos que no sean productos a medida ni en investigación.
Estonian[et]
Seadmete puhul, välja arvatud tellimusmeditsiiniseadmed ja uuritavad seadmed, luuakse liidus ühtne seadme kordumatu identifitseerimissüsteem (Unique Device Identification – UDI).
Finnish[fi]
Unioniin on perustettava yksi järjestelmä laitteiden – muiden kuin yksilölliseen käyttöön valmistettujen laitteiden ja tutkittavien laitteiden – yksilöllistä tunnistusta varten.
French[fr]
En ce qui concerne les dispositifs, autres que ceux sur mesure et ceux faisant l’objet d’une investigation, un seul système d’identification unique (IUD) est mis en place dans l’Union.
Irish[ga]
Cuirfear córas aonair Sainaitheantas Feiste Uathúla i bhfeidhm san Aontas i gcás feistí nach feistí saincheaptha ná imscrúdaitheacha iad.
Croatian[hr]
Za proizvode koji nisu proizvodi izrađeni po narudžbi ili proizvodi za ispitivanje, u Uniji se uvodi jedinstven sustav jedinstvene identifikacije proizvoda (UDI).
Hungarian[hu]
A rendelésre készült és a vizsgálatra szánt eszközökön kívüli eszközök esetében az Unióban egységes egyedi eszközazonosító rendszert kell működtetni.
Italian[it]
Per i dispositivi diversi dai dispositivi su misura e da quelli oggetto di indagine è istituito nell'Unione un sistema unico di identificazione unica del dispositivo (Unique Device Identification - UDI).
Lithuanian[lt]
Sąjungoje turi būti sukurta bendra prietaisų, išskyrus pagal užsakymą pagamintus ir tiriamuosius prietaisus, unikalių prietaiso identifikatorių (toliau ( UPI) sistema.
Latvian[lv]
Attiecībā uz ierīcēm, kas nav pēc pasūtījuma ražotas ierīces un pētāmas ierīces, Savienībā ievieš vienotu unikālā ierīces identifikatora (UDI) sistēmu.
Maltese[mt]
Għall-apparat, barra minn dak magħmul għall-esiġenzi ta’ individwu u apparat ta’ investigazzjoni, fl-Unjoni għandha tiġi implimentata sistema unika għall-Identifikazzjoni Unika tal-Apparat.
Dutch[nl]
Voor hulpmiddelen, met uitzondering van hulpmiddelen naar maat en hulpmiddelen voor onderzoek, wordt in de Unie een suniform ysteem voor unieke hulpmiddelenidentificatie (UDI) opgezet.
Polish[pl]
Dla wyrobów innych niż wyroby wykonane na zamówienie i badane wyroby wprowadza się w Unii jednolity system niepowtarzalnych kodów identyfikacyjnych wyrobów.
Portuguese[pt]
Deve ser estabelecido na União um sistema único de identificação única dos dispositivos (IUD) para os dispositivos que não sejam feitos por medida ou experimentais.
Romanian[ro]
În cazul dispozitivelor care nu sunt fabricate la comandă sau care nu fac obiectul unei investigații, se instituie în Uniune un singur sistem de identificare unică a unui dispozitiv (IUD).
Slovak[sk]
Pre pomôcky, iné ako pomôcky na mieru a skúšané pomôcky, sa v Únii zavedie jednotný systém unikátnej identifikácie pomôcky (ďalej aj „systém UDI“).
Slovenian[sl]
Za pripomočke, razen pripomočkov, izdelanih za posameznega uporabnika, in pripomočkov za klinične raziskave, se v Uniji vzpostavi enoten sistem enotne identifikacije pripomočka.