Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
С приетото през 2004 г. изменение се отложи временно изискването за устойчивост на данните, последващото подобряване на спецификацията на съставките и се изготви списък с някои активни съставки, които се освобождават от преглед на ефикасността.
Czech[cs]
Úpravou z roku 2004 se ustoupilo od požadavku údajů o stabilitě, došlo k dalšímu zlepšení specifikace přísad a k vytvoření seznamu účinných látek používaných jako přísady, které byly osvobozeny od kontroly z hlediska účinnosti.
Danish[da]
Ved den ændring, der blev vedtaget i 2004, blev kravet om stabilitetsdata afskaffet, specifikationen af ingredienser blev yderligere forbedret, og en række aktivstoffer blev undtaget fra effektivitetsscreening.
German[de]
Mit der Änderung von 2004 wurden die Angabe von Haltbarkeitsdaten abgeschafft, die Bestimmungen zur Spezifikation der Bestandteile weiter verbessert und eine Liste mit Wirkstoffen veröffentlicht, die von der Wirksamkeitskontrolle befreit wurden.
Greek[el]
Η τροποποίηση που θεσπίσθηκε το 2004 κατάργησε την απαίτηση για δεδομένα σταθερότητας, βελτίωσε περαιτέρω τις προδιαγραφές των συστατικών και προσδιόρισε ορισμένα δραστικά συστατικά τα οποία εξαιρούνται από τον έλεγχο αποτελεσματικότητας.
English[en]
The amendment adopted in 2004 waived the requirement of stability data, further improved ingredient specification, and listed a number of active ingredients as exempted from efficacy screening.
Spanish[es]
La modificación adoptada en 2004 significó la renuncia a aplicar el requisito relativo a los datos de estabilidad y una mejora adicional de la especificación de ingredientes, e introdujo una lista de principios activos eximidos de la evaluación selectiva de la eficacia.
Estonian[et]
2004. aastal vastu võetud parandusega tühistati stabiilsusandmete nõue, parandati veelgi toimeainete määratlust ning koostati tõhususe järelevalvest vabastatud toimeainete nimekiri.
Finnish[fi]
Vuonna 2004 hyväksytyllä muutoksella poistettiin stabiilisuustietoja koskeva vaatimus, parannettiin edelleen ainesosaeritelmää ja laadittiin luettelo ainesosista, joiden tehokkuutta ei tarvitse testata.
French[fr]
Les modifications adoptées en 2004 ont supprimé l’obligation de fournir des données sur la stabilité, ont encore amélioré la description des ingrédients et ont établi une liste d’ingrédients actifs exemptés des tests d’efficacité.
Croatian[hr]
Izmjenom iz 2004. izostavljen je zahtjev za podatke o stabilnosti, dodatno je poboljšan popis sastojaka te su navedeni brojni aktivni sastojci koji su izuzeti iz pregleda učinkovitosti.
Hungarian[hu]
A 2004-ben elfogadott módosítás révén eltörölték a stabilitási adatokra vonatkozó követelményt, tovább javult az összetevők meghatározása, valamint listát állítottak össze azokról az aktív összetevőkről, amelyeket mentesítettek a hatékonysági vizsgálat alól.
Italian[it]
La modifica adottata nel 2004 ha soppresso l’obbligo di dati sulla stabilità, ha migliorato ulteriormente la specificazione degli ingredienti e ha esonerato un elenco di principi attivi dall’esame dell’efficacia.
Latvian[lv]
Ar 2004. gadā pieņemtajiem grozījumiem atcēla prasību attiecībā uz datiem par stabilitāti, vēlreiz uzlaboja sastāvdaļu specifikāciju un izveidoja sarakstu, kurā bija minētas vairākas aktīvās sastāvdaļas, kas izslēdzamas no iedarbīguma skrīninga.
Maltese[mt]
L-emenda adottata fl-2004 neħħiet ir-rekwiżit ta’ data tal-istabilità, tejbet iktar l-ispeċifikazzjoni tal-ingredjenti, u elenkat għadd ta’ ingredjenti attivi kif eżentati minn monitoraġġ tal-effikaċja.
Dutch[nl]
De in 2004 goedgekeurde wijziging schafte de eis in verband met de overlegging van stabiliteitsgegevens af, verbeterde verder de specificatie van de ingrediënten en stelde een lijst op van werkzame ingrediënten die werden vrijgesteld van het werkzaamheidsonderzoek.
Polish[pl]
Zmiana przyjęta w 2004 r. zniosła wymóg dostarczania danych dotyczących trwałości, wprowadziła dalsze ulepszenia do specyfikacji składników i zwolniła szereg składników czynnych z badania skuteczności.
Portuguese[pt]
A alteração adoptada em 2004 dispensou o requisito relativo aos dados sobre a estabilidade, aperfeiçoou a especificação dos ingredientes e estabeleceu uma lista de diversos ingredientes activos que estão isentos da análise sistemática da eficácia.
Romanian[ro]
Modificarea adoptată în 2004 a eliminat cerința privind datele referitoare la stabilitate, a îmbunătățit în continuare descrierea ingredientelor și a prezentat un număr de ingrediente active ca fiind scutite de testul de eficacitate.
Slovak[sk]
Novelou prijatou v roku 2004 sa upustilo od požiadavky na údaje o stabilite, ďalej sa zlepšila špecifikácia zložiek a vypracoval sa zoznam viacerých aktívnych zložiek, ktoré sú oslobodené od kontroly účinnosti.
Slovenian[sl]
S spremembo iz leta 2004 je bila odpravljena zahteva za podatke o stabilnosti, še dodatno izboljšan opis sestavin, in narejen seznam številnih aktivnih sestavin, izvzetih iz pregleda učinkovitosti.
Swedish[sv]
Genom ändringen från 2004 upphävdes kravet på stabilitetsdata, förbättrades specificeringen av beståndsdelar ytterligare och upprättades en förteckning över ett antal aktiva beståndsdelar som undantogs från effektivitetskontroll.