Metadata
Author: Eurlex2019
Data
Bulgarian[bg]
Дело C-346/17 P: Решение на Съда (трети състав) от 6 септември 2018 г. — Christoph Klein/Европейска комисия, Федерална република Германия (Обжалване — Член 340, втора алинея ДФЕС — Извъндоговорна отговорност на Европейския съюз — Директива 93/42/ЕИО — Медицински изделия — Член 8, параграфи 1 и 2 — Процедура съгласно защитните разпоредби — Нотифициране от държава членка на решение, с което се налага забрана за пускане на пазара на медицинско изделие — Липса на решение на Европейската комисия — Достатъчно съществено нарушение на правна норма, с която се цели да се предоставят права на частноправните субекти — Причинно-следствена връзка между поведението на институцията и твърдяната вреда — Доказателства за наличието и размера на вредата)
Czech[cs]
Věc C-346/17 P: Rozsudek Soudního dvora (třetího senátu) ze dne 6. září 2018 – Christoph Klein v. Evropská komise, Spolková republika Německo Kasační opravný prostředek – Článek 340 druhý pododstavec SFEU – Mimosmluvní odpovědnost Evropské unie – Směrnice 93/42/EHS – Zdravotnické prostředky – Článek 8 odst. 1 a 2 – Postup podle ochranné doložky – Oznámení rozhodnutí o zákazu uvádění zdravotnického prostředku na trh učiněné členským státem – Neexistence rozhodnutí Evropské komise – Dostatečně závažné porušení právní normy, jejímž předmětem je přiznání práv jednotlivcům – Příčinná souvislost mezi jednáním orgánu a uplatňovanou škodou – Důkaz existence a rozsahu škody
Danish[da]
Sag C-346/17 P: Domstolens dom (Tredje Afdeling) af 6. september 2018 — Christoph Klein mod Europa-Kommissionen og Forbundsrepublikken Tyskland (Appel — artikel 340, stk. 2, TEUF — Den Europæiske Unions ansvar uden for kontraktforhold — direktiv 93/42/EØF — medicinske anordninger — artikel 8, stk. 1 og 2 — beskyttelsesklausulprocedure — en medlemsstats underretning om en afgørelse om forbud mod markedsføring af et medicinsk udstyr — Europa-Kommissionens manglende afgørelse — tilstrækkelig kvalificeret tilsidesættelse af en bestemmelse, der har til formål at tillægge borgerne rettigheder — årsagsforbindelse mellem institutionens adfærd og det påståede tab — bevis for tabets eksistens og omfang)
German[de]
340 Abs. 2 AEUV — Außervertragliche Haftung der Europäischen Union — Richtlinie 93/42/EWG — Medizinprodukte — Art. 8 Abs. 1 und 2 — Schutzklauselverfahren — Mitteilung eines Mitgliedstaats über eine Entscheidung, mit der das Inverkehrbringen eines Medizinprodukts untersagt wird — Unterbleiben einer Entscheidung der Europäischen Kommission — Hinreichend qualifizierter Verstoß gegen eine Rechtsnorm, die dem Einzelnen Rechte verleihen soll — Kausalzusammenhang zwischen dem Verhalten des Organs und dem geltend gemachten Schaden — Nachweis des Vorliegens und des Umfangs des Schadens)
Greek[el]
Υπόθεση C-346/17 P: Απόφαση του Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 6ης Σεπτεμβρίου 2018 — Christoph Klein κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Ομοσπονδιακής Δημοκρατίας της Γερμανίας (Αίτηση αναιρέσεως — Άρθρο 340, δεύτερο εδάφιο, ΣΛΕΕ — Εξωσυμβατική ευθύνη της Ευρωπαϊκής Ένωσης — Οδηγία 93/42/ΕΟΚ — Ιατροτεχνολογικά προϊόντα — Άρθρο 8, παράγραφοι 1 και 2 — Διαδικασία ρήτρας διασφαλίσεως — Κοινοποίηση, από κράτος μέλος, αποφάσεως σχετικά με απαγόρευση της διαθέσεως ιατροτεχνολογικού προϊόντος στο εμπόριο — Μη έκδοση αποφάσεως από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή — Κατάφωρη παράβαση κανόνα δικαίου ο οποίος παρέχει δικαιώματα στους ιδιώτες — Αιτιώδης σύνδεσμος μεταξύ της συμπεριφοράς του θεσμικού οργάνου και της προβαλλόμενης ζημίας — Απόδειξη της υπάρξεως και της εκτάσεως της ζημίας)
English[en]
Case C-346/17 P: Judgment of the Court (Third Chamber) of 6 September 2018 — Christoph Klein v European Commission, Federal Republic of Germany (Appeal — Second paragraph of Article 340 TFEU — Non-contractual liability of the European Union — Directive 93/42/EEC — Medical devices — Article 8(1) and (2) — Safeguard clause procedure — Notification by a Member State of a decision prohibiting the placing on the market of a medical device — Absence of a decision by the European Commission — Sufficiently serious breach of a rule of law intended to confer rights on individuals — Causal link between the conduct of the institution and the damage alleged — Evidence of the existence and extent of the damage)
Spanish[es]
Asunto C-346/17 P: Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Tercera) de 6 de septiembre de 2018 — Christoph Klein / Comisión Europea, República Federal de Alemania (Recurso de casación — Artículo 340 TFUE, párrafo segundo — Responsabilidad extracontractual de la Unión Europea — Directiva 93/42/CEE — Productos sanitarios — Artículo 8, apartados 1 y 2 — Procedimiento de cláusula de salvaguardia — Notificación por un Estado miembro de una decisión de prohibición de comercialización de un producto sanitario — Inexistencia de decisión de la Comisión Europea — Infracción suficientemente caracterizada de una norma jurídica que tiene por objeto conferir derechos a los particulares — Relación de causalidad entre el comportamiento de la institución y el perjuicio invocado — Prueba de la existencia y de la magnitud del perjuicio)
Estonian[et]
Kohtuasi C-346/17 P: Euroopa Kohtu (kolmas koda) 6. septembri 2018. aasta otsus – Christoph Klein versus Euroopa Komisjon, Saksamaa Liitvabariik (Apellatsioonkaebus — ELTL artikli 340 teine lõik — Euroopa Liidu lepinguväline vastutus — Direktiiv 93/42/EMÜ — Meditsiiniseadmed — Artikli 8 lõiked 1 ja 2 — Kaitseklausli menetlus — Liikmesriigi teade meditsiiniseadme turuleviimist keelava otsuse kohta — Euroopa Komisjoni otsuse puudumine — Üksikisikutele õigusi andva õigusnormi piisavalt selge rikkumine — Põhjuslik seos institutsiooni käitumise ja väidetava kahju vahel — Tõend kahju olemasolu ja ulatuse kohta)
Finnish[fi]
Asia C-346/17 P: Unionin tuomioistuimen tuomio (kolmas jaosto) 6.9.2018 – Valittajana Christoph Klein sekä muina osapuolina Euroopan komissio ja Saksan liittotasavalta (Muutoksenhaku — SEUT 340 artiklan toinen kohta — Sopimussuhteen ulkopuolinen Euroopan unionin vastuu — Direktiivi 93/42/ETY — Lääkinnälliset laitteet — 8 artiklan 1 ja 2 kohta — Suojalausekemenettely — Lääkinnällisen laitteen markkinoille saattamista koskevan kieltopäätöksen tiedoksi antaminen — Euroopan komission päätöksen puuttuminen — Oikeussäännön, jolla annetaan yksityisille oikeuksia, riittävän ilmeinen rikkominen — Toimielimen toiminnan ja väitetyn vahingon välinen syy-yhteys — Näyttö vahingon olemassaolosta ja laajuudesta)
French[fr]
Affaire C-346/17 P: Arrêt de la Cour (troisième chambre) du 6 septembre 2018 — Christoph Klein / Commission européenne, République fédérale d'Allemagne (Pourvoi — Article 340, deuxième alinéa, TFUE — Responsabilité non contractuelle de l’Union européenne — Directive 93/42/CEE — Dispositifs médicaux — Article 8, paragraphes 1 et 2 — Procédure de clause de sauvegarde — Notification par un État membre d’une décision d’interdiction de mise sur le marché d’un dispositif médical — Absence de décision de la Commission européenne — Violation suffisamment caractérisée d’une règle de droit ayant pour objet de conférer des droits aux particuliers — Lien de causalité entre le comportement de l’institution et le préjudice invoqué — Preuve de l’existence et de l’étendue du préjudice)
Croatian[hr]
Predmet C-346/17 P: Presuda Suda (treće vijeće) od 6. rujna 2018. – Christoph Klein protiv Europske komisije, Savezne Republike Njemačke (Žalba — Članak 340. drugi stavak UFEU-a — Izvanugovorna odgovornost Europske unije — Direktiva 93/42/EEZ — Medicinski proizvodi — Članak 8. stavci 1. i 2. — Postupak zaštitne klauzule — Obavijest države članice o odluci o zabrani stavljanja na tržište medicinskog proizvoda — Nepostojanje odluke Europske komisije — Dovoljno ozbiljna povreda pravnog pravila čiji je cilj dodjela prava pojedincima — Uzročna veza između postupanja institucije i navodne štete — Dokaz postojanja i opseg štete)
Hungarian[hu]
C-346/17. P. sz. ügy: A Bíróság (harmadik tanács) 2018. szeptember 6-i ítélete – Christoph Klein kontra Európai Bizottság, Németországi Szövetségi Köztársaság (Fellebbezés – Az EUMSZ 340. cikk második bekezdése – Az Európai Unió szerződésen kívüli felelőssége – 93/42/EGK irányelv – Orvostechnikai eszközök – A 8. cikk (1) és (2) bekezdése – Védzáradék-eljárás – Valamely tagállam által küldött, orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalának betiltásáról szóló határozatra vonatkozó értesítés – Az Európai Bizottság határozatának hiánya – Magánszemélyek számára jogokat keletkeztető jogszabály kellően súlyos megsértése – Az intézmény magatartása és a hivatkozott kár közötti okozati összefüggés – A kár fennállására és mértékére vonatkozó bizonyíték)
Italian[it]
Causa C-346/17 P: Sentenza della Corte (Terza Sezione) del 6 settembre 2018 — Christoph Klein / Commissione europea, Repubblica federale di Germania (Impugnazione — Articolo 340, secondo comma, TFUE — Responsabilità extracontrattuale dell’Unione europea — Direttiva 93/42/CEE — Dispositivi medici — Articolo 8, paragrafi 1 e 2 — Procedimento di clausola di salvaguardia — Notifica da parte di uno Stato membro di una decisione di divieto di immissione in commercio di un dispositivo medico — Assenza di decisione della Commissione europea — Violazione sufficientemente qualificata di una norma giuridica che conferisce diritti agli individui — Nesso di causalità tra il comportamento dell’istituzione e il danno lamentato — Prova dell’esistenza e della portata del danno)
Lithuanian[lt]
Byla C-346/17 P: 2018 m. rugsėjo 6 d. Teisingumo Teismo (trečioji kolegija) sprendimas byloje Christoph Klein / Europos Komisija, Vokietijos Federacinė Respublika (Apeliacinis skundas — SESV 340 straipsnio antra pastraipa — Europos Sąjungos deliktinė atsakomybė — Direktyva 93/42/EEB — Medicinos prietaisai — 8 straipsnio 1 ir 2 dalys — Procedūra pagal apsaugos nuostatą — Valstybės narės pranešimas apie sprendimą uždrausti pateikti į rinką medicinos prietaisą — Europos Komisijos sprendimo nebuvimas — Pakankamai akivaizdus teisės normos, suteikiančios teisių privatiems asmenims, pažeidimas — Priežastinis ryšys tarp institucijos veiksmų ir nurodytos žalos — Žalos buvimo ir dydžio įrodymas)
Latvian[lv]
Lieta C-346/17 P: Tiesas (trešā palāta) 2018. gada 6. septembra spriedums – Christoph Klein/Eiropas Komisija, Vācijas Federatīvā Republika (Apelācija – LESD 340. panta otrā daļa – Eiropas Savienības ārpuslīgumiskā atbildība – Direktīva 93/42/EEK – Medicīnas ierīces – 8. panta 1. un 2. punkts – Noteikuma par drošību procedūra – Lēmuma par medicīnas ierīces laišanas tirgū aizliegumu paziņošana, ko veic dalībvalsts – Eiropas Komisijas lēmuma neesamība – Tādas tiesību normas pietiekami būtisks pārkāpums, kuras mērķis ir piešķirt tiesības privātpersonām – Cēloņsakarība starp iestādes rīcību un norādītajiem zaudējumiem – Pierādījums par zaudējumu esamību un apjomu)
Maltese[mt]
Kawża C-346/17 P: Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (It-Tielet Awla) tas-6 ta’ Settembru 2018 – Christoph Klein vs Il-Kummissjoni Ewropea, Ir-Repubblika Federali tal-Ġermanja (Appell — It-tieni paragrafu tal-Artikolu 340 TFUE — Responsabbiltà mhux kuntrattwali tal-Unjoni Ewropea — Direttiva 93/42/KEE — Mezzi mediċi — Artikolu 8(1) u (2) — Proċedura ta’ klawżola ta’ salvagwardja — Notifika minn Stat Membru ta’ deċiżjoni ta’ projbizzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ mezz mediku — Assenza ta’ Deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea — Ksur serju biżżejjed ta’ dispożizzjoni legali li għandha l-għan li tikkonferixxi drittijiet fuq l-individwi — Rabta kawżali bejn l-aġir tal-istituzzjoni u d-dannu invokat — prova tal-eżistenza u l-portata tad-dannu)
Dutch[nl]
Zaak C-346/17 P: Arrest van het Hof (Derde kamer) van 6 september 2018 — Christoph Klein / Europese Commissie, Bondsrepubliek Duitsland (Hogere voorziening — Artikel 340, tweede alinea, VWEU — Niet-contractuele aansprakelijkheid van de Europese Unie — Richtlijn 93/42/EEG — Medische hulpmiddelen — Artikel 8, leden 1 en 2 — Vrijwaringsprocedure — Kennisgeving door een lidstaat van een besluit houdende verbod op het in de handel brengen van een medisch hulpmiddel — Geen besluit van de Europese Commissie — Voldoende gekwalificeerde schending van een rechtsregel die ertoe strekt particulieren rechten toe te kennen — Causaal verband tussen de gedraging van de instelling en de aangevoerde schade — Bewijs voor het bestaan en de omvang van de schade)
Polish[pl]
Sprawa C-346/17 P: Wyrok Trybunału (trzecia izba) z dnia 6 września 2018 r. – Christoph Klein / Komisja Europejska, Republika Federalna Niemiec (Odwołanie – Artykuł 340 akapit drugi TFUE – Odpowiedzialność pozaumowna Unii Europejskiej – Dyrektywa 93/42/EWG – Wyroby medyczne – Artykuł 8 ust. 1 i 2 – Postępowanie w sprawie klauzuli ochronnej – Zgłoszenie przez państwo członkowskie decyzji o zakazie wprowadzania do obrotu wyrobu medycznego – Brak decyzji Komisji Europejskiej – Wystarczająco istotne naruszenie normy prawnej przyznającej uprawnienia jednostkom – Związek przyczynowy między zachowaniem instytucji a podnoszoną szkodą – Dowód istnienia szkody i jej zakresu)
Portuguese[pt]
Processo C-346/17 P: Acórdão do Tribunal de Justiça (Terceira Secção) de 6 de setembro de 2018 — Christoph Klein/Comissão Europeia, República Federal da Alemanha Recurso de decisão do Tribunal Geral — Artigo 340.o, segundo parágrafo, TFUE — Responsabilidade extracontratual da União Europeia — Diretiva 93/42/CEE — Dispositivos médicos — Artigo 8.o, n.os 1 e 2 — Procedimento de salvaguarda — Notificação por um Estado-Membro de uma decisão de proibição de colocação no mercado de um dispositivo médico — Inexistência de decisão da Comissão Europeia — Violação suficientemente caracterizada de uma regra jurídica que tem por objeto conferir direitos aos particulares — Nexo de causalidade entre o comportamento da instituição e o prejuízo invocado — Prova da existência e do alcance do prejuízo
Romanian[ro]
Cauza C-346/17 P: Hotărârea Curții (Camera a treia) din 6 septembrie 2018 – Christoph Klein/Comisia Europeană și Republica Federală Germană (Recurs – Articolul 340 al doilea paragraf TFUE – Răspundere extracontractuală a Uniunii Europene – Directiva 93/42/CEE – Dispozitive medicale – Articolul 8 alineatele (1) și (2) – Procedura de aplicare a clauzei de protecție – Notificarea unui stat membru cu privire la o decizie de interzicere a introducerii pe piață a unui dispozitiv medical – Inexistența unei decizii a Comisiei Europene – Încălcare suficient de gravă a unei norme de drept având ca obiect conferirea de drepturi particularilor – Legătură de cauzalitate între comportamentul instituției și prejudiciul invocat – Proba existenței și a întinderii prejudiciului)
Slovak[sk]
Vec C-346/17 P: Rozsudok Súdneho dvora (tretia komora) zo 6. septembra 2018 – Christoph Klein/Európska komisia, Spolková republika Nemecko (Odvolanie — Článok 340 druhý odsek ZFEÚ — Mimozmluvná zodpovednosť Európskej únie — Smernica 93/42/EHS — Zdravotnícke pomôcky — Článok 8 ods. 1 a 2 — Postup v rámci ochrannej doložky — Oznámenie rozhodnutia o zákaze uvádzania zdravotníckej pomôcky na trh vykonané členským štátom — Absencia rozhodnutia Európskej komisie — Dostatočne závažné porušenie právnej normy, ktorej cieľom je priznať práva jednotlivcom — Príčinná súvislosť medzi správaním inštitúcie a uvádzanou škodou — Dôkaz o existencii a rozsahu škody)
Slovenian[sl]
Zadeva C-346/17 P: Sodba Sodišča (tretji senat) z dne 6. septembra 2018 – Christoph Klein/Evropska komisija, Zvezna republika Nemčija (Pritožba – Člen 340, drugi odstavek, PDEU – Nepogodbena odgovornost Evropske unije – Direktiva 93/42/EGS – Medicinski pripomočki – Člen 8(1) in (2) – Postopek na podlagi zaščitne klavzule – Obvestilo države članice o sprejetju odločbe o prepovedi dajanja medicinskega pripomočka na trg – Nesprejetje sklepa Evropske komisije – Dovolj resna kršitev pravnega pravila, s katerim so posameznikom podeljene pravice – Vzročna zveza med ravnanjem institucije in zatrjevano škodo – Dokaz obstoja in višine škode)
Swedish[sv]
Mål C-346/17 P: Domstolens dom (tredje avdelningen) av den 6 september 2018 – Christoph Klein mot Europeiska kommissionen, Förbundsrepubliken Tyskland (Överklagande — Artikel 340 andra stycket FEUF — Europeiska unionens utomobligatoriska ansvar — Direktiv 93/42/EEG — Medicintekniska produkter — Artikel 8.1 och 8.2 — Skyddsklausulförfarande — En medlemsstats underrättelse om ett beslut om förbud mot utsläppande på marknaden av en medicinteknisk produkt — Kommissionens underlåtenhet att fatta ett beslut — En tillräckligt klar överträdelse av en rättsregel som ger enskilda rättigheter — Orsakssamband mellan institutionens agerande och den påstådda skadan — Bevis för den påstådda skadans förekomst och omfattning)