Metadata
Author: Consilium EU
Data
Bulgarian[bg]
В предлаганото законодателство медицинските изделия за инвитро диагностика са класифицирани в 4 класа риск, в съответствие с вече съществуващите класове за други медицински изделия.
Czech[cs]
Navrhované právní předpisy rozdělují diagnostické zdravotnické prostředky in vitro do 4 kategorií podle rizika, a to v souladu s kategorizací, která již existuje pro jiné zdravotnické prostředky.
Danish[da]
Lovgivningsforslagene inddeler medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik i 4 risikokategorier efter den kategorisering, der allerede findes for andet medicinsk udstyr.
German[de]
Mit den vorgeschlagenen Vorschriften werden In-vitro-Diagnostika in vier Risikoklassen eingestuft, die der bereits für andere Medizinprodukte geltenden Klassifizierung entsprechen.
Greek[el]
Η προτεινόμενη νομοθεσία ταξινομεί τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα σε τέσσερις κατηγορίες κινδύνου, σύμφωνα με την κατηγοριοποίηση που υφίσταται ήδη για άλλα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
English[en]
The proposed legislation classifies in vitro diagnostic medical devices in 4 risk categories, in line with the categorisation that already exists for other medical devices.
Spanish[es]
Las propuestas legislativas clasifican los productos sanitarios para diagnóstico in vitro en cuatro categorías de riesgo, conforme a la categorización ya vigente para otros productos sanitarios.
Estonian[et]
Kooskõlas muude meditsiiniseadmete jaoks juba olemasolevate kategooriatega liigitatakse kavandatavas õigusaktis in vitro diagnostikameditsiiniseadmed 4 riskikategooriasse.
Finnish[fi]
Ehdotetussa lainsäädännössä luokitellaan in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet 4 riskiluokkaan muiden lääkinnällisten laitteiden osalta jo olemassa olevan luokituksen mukaisesti.
French[fr]
La législation proposée répartit les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en quatre classes de risque, en se basant sur la classification qui a déjà été établie pour d'autres dispositifs médicaux.
Irish[ga]
Leis an reachtaíocht a bheartaítear, aicmítear na feistí leighis diagnóiseacha in vitro i 4 chatagóir riosca, i gcomhréir leis an aicmiú atá ann cheana d'fheistí leighis eile.
Croatian[hr]
Prijedlogom zakonodavstva in vitro dijagnostički medicinski proizvodi razvrstavaju se u četiri kategorije rizika, u skladu s kategorizacijom koja već postoji za druge medicinske proizvode.
Hungarian[hu]
A javasolt jogszabályok 4 kockázati kategóriába sorolják az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközöket. Ez a beosztás megfelel a már érvényben lévő, más orvostechnikai eszközökre vonatkozó kategóriáknak.
Italian[it]
La normativa proposta classifica i dispositivi medico-diagnostici in vitro in quattro categorie di rischio, in linea con la classificazione già esistente per gli altri dispositivi medici.
Lithuanian[lt]
Siūlomuose teisės aktuose in vitro diagnostikos medicinos priemonės klasifikuojamos į 4 rizikos kategorijas pritaikant kategorijas, kurios jau yra nustatytos kitoms medicinos priemonėms.
Latvian[lv]
Ierosinātajos tiesību aktos in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces ir iedalītas 4 riska kategorijās atbilstoši klasifikācijai, kas ir spēkā attiecībā uz citām medicīniskām ierīcēm.
Maltese[mt]
Il-leġislazzjoni proposta tikklassifika l-apparati mediċi dijanjostiċi in vitro f'erba' kategoriji ta' riskju, f'konformità mal-kategorizzazzjoni li diġà teżisti għal apparat mediku ieħor.
Dutch[nl]
De voorgestelde wetgeving deelt de medische hulpmiddelen voor in‐vitrodiagnostiek in 4 risicocategorieën in, in overeenstemming met de indeling die reeds bestaat voor andere medische hulpmiddelen.
Polish[pl]
W proponowanych aktach wyroby medyczne do diagnostyki in vitro podzielono (tak jak wcześniej inne wyroby medyczne) na 4 kategorie ryzyka.
Portuguese[pt]
A legislação proposta classifica os dispositivos médicos para diagnóstico in vitro em quatro categorias de risco, de acordo com a categorização que já existe para outros dispositivos médicos.
Romanian[ro]
Legislația propusă clasifică dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro în 4 categorii de risc, în conformitate cu clasificarea existentă pentru alte dispozitive medicale.
Slovak[sk]
Navrhované právne predpisy klasifikujú diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro do 4 rizikových kategórií v súlade s kategorizáciou, ktorá už platí pre ostatné zdravotnícke pomôcky.
Slovenian[sl]
V predlagani zakonodaji so in vitro diagnostični medicinski pripomočki razdeljeni v štiri kategorije tveganja v skladu z razvrstitvijo, ki obstaja že za druge medicinske pripomočke.
Swedish[sv]
I lagförslaget delas medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik in i fyra riskkategorier, i linje med den kategorisering som redan finns för andra medicintekniska produkter.