Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
(23) For det andet taler den juridiske situation i de fleste medlemsstater imod Tysklands argument om, at vigtige behov inden for sundhedsbeskyttelse kræver, at pligten til indberetning af bivirkninger, der er forekommet i andre medlemsstater, bibeholdes.
German[de]
(23) Zum anderen spricht die Rechtslage in den meisten Mitgliedstaaten gegen die Argumentation Deutschlands, dass wichtige Erfordernisse des Gesundheitsschutzes es erfordern, die Pflicht zur Meldung von Nebenwirkungen auch aus anderen Mitgliedstaaten beizubehalten.
Greek[el]
(23) Από την άλλη πλευρά, η ισχύουσα νομοθεσία στην πλειονότητα των κρατών μελών έρχεται σε αντίθεση με το επιχείρημα της Γερμανίας ότι επιτακτικές ανάγκες προστασίας της υγείας επιβάλλουν τη διατήρηση της υποχρέωσης αναφοράς παρενεργειών επίσης από άλλα κράτη μέλη.
English[en]
(23) Secondly, the legal position in most Member States counters Germany's argument that major needs of health protection require it to maintain the obligation to report also adverse reactions from other Member States.
Spanish[es]
(23) En segundo lugar, la situación jurídica reinante en la mayoría de los Estados miembros contradice el argumento aducido por Alemania de que razones importantes de protección de la salud exigen que se mantenga la obligación de declarar también las reacciones adversas producidas en otros Estados miembros.
Finnish[fi]
(23) Useimpien jäsenvaltioiden lainsäädäntö ei tue Saksan esittämää väitettä, jonka mukaan terveydensuojeluun liittyvät tärkeät syyt edellyttävät sen säännöksen voimassapitämistä, joka velvoittaa ilmoittamaan myös muissa jäsenvaltiossa esiintyneistä epätoivotuista vaikutuksista.
French[fr]
(23) D'autre part, le droit en vigueur dans la plupart des États membres ne corrobore pas l'argumentation de l'Allemagne selon laquelle des exigences importantes de protection de la santé imposent le maintien de l'obligation de notifier les effets indésirables, y compris ceux qui se produisent sur le territoire d'autres États membres.
Italian[it]
(23) In secondo luogo la situazione di diritto nella maggior parte degli Stati membri contraddice l'argomentazione delle autorità tedesche secondo la quale importanti esigenze di tutela sanitaria rendono necessario mantenere l'obbligo di notificare i casi di effetti collaterali che si siano verificati anche in altri Stati membri.
Dutch[nl]
(23) Ten tweede is de argumentatie van Duitsland gezien de wet- en regelgeving in de meeste lidstaten, onjuist dat het op grond van gewichtige eisen die verband houden met de bescherming van de gezondheid noodzakelijk is om de verplichting te handhaven dat bijwerkingen in andere lidstaten ook in Duitsland worden gemeld.
Portuguese[pt]
(23) Além disso, a situação jurídica na maioria dos Estados-Membros contraria a argumentação da República Federal da Alemanha de que as exigências importantes relativas à protecção da saúde humana requeiram a manutenção do dever de notificação de reacções adversas ocorridas noutros Estados-Membros.
Swedish[sv]
(23) För det andra talar rättsläget i det flesta medlemsstaterna emot Tysklands argument att väsentliga behov för hälsoskyddet kräver att skyldigheten att rapportera om biverkningar även från andra medlemsstater måste behållas.