Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Компетентните органи подават в базата данни за продуктите информация относно предоставените от тях разрешения за търговия в съответствие с формата, посочен в параграф 3.
Czech[cs]
Do 90 dnů od obdržení platné žádosti vypracuje referenční členský stát aktualizovanou zprávu o hodnocení daného veterinárního léčivého přípravku.
Danish[da]
De kompetente myndigheder indsender oplysninger om de markedsføringstilladelser, de har udstedt, til lægemiddeldatabasen ved hjælp af det i stk. 3 omhandlede format.
German[de]
Die zuständigen Behörden übermitteln Informationen über die von ihnen erteilten Zulassungen an die Produktdatenbank, wobei sie das in Absatz 3 genannte Format verwenden.
Greek[el]
Οι αρμόδιες αρχές υποβάλλουν πληροφορίες σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας που χορηγούν στη βάση δεδομένων των φαρμάκων, χρησιμοποιώντας τον μορφότυπο που αναφέρεται στην παράγραφο 3.
English[en]
The competent authorities shall submit information on marketing authorisations granted by them to the product database, using the format referred to in paragraph 3.
Spanish[es]
Las autoridades competentes presentarán información sobre las autorizaciones de comercialización concedidas por ellas a la base de datos sobre medicamentos, utilizando el formato a que se refiere el apartado 3.
Estonian[et]
Liikmesriigid vaatavad 90 päeva jooksul pärast lõikes 3 osutatud dokumentide saamist hindamisaruande, ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe läbi ning teatavad referentliikmesriigile, kas neil ei ole hindamisaruande, ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe kohta vastuväiteid.
Finnish[fi]
Toimivaltaiset viranomaiset tallentavat myöntämiään myyntilupia koskevat tiedot valmistetietokantaan käyttäen 3 kohdassa tarkoitettua esitysmuotoa.
French[fr]
Les autorités compétentes versent les informations sur les autorisations de mise sur le marché qu’elles ont accordées dans la base de données sur les médicaments en utilisant le format visé au paragraphe 3.
Irish[ga]
Tíolacfaidh na húdaráis inniúla faisnéis maidir le húdaruithe margaíochta atá deonaithe acu don bhunachar sonraí táirgí, ag baint úsáid as an bhformáid dá dtagraítear i mír 3.
Croatian[hr]
Nadležna tijela u bazu podataka o veterinarsko medicinskim proizvodima dostavljaju podatke o odobrenjima za stavljanje u promet koja su izdala, koristeći se pritom formatom iz stavka 3.
Italian[it]
Le autorità competenti trasmettono alla banca dati sui medicinali le informazioni sulle autorizzazioni all'immissione in commercio da esse rilasciate, utilizzando il formato di cui al paragrafo 3.
Lithuanian[lt]
Prašymas deramai pagrindžiamas. Jeigu Agentūra priima prašymą, 210 dienų terminas sutrumpinamas iki 150 dienų.
Latvian[lv]
Pieprasījumu pienācīgi pamato. Ja Aģentūra pieprasījumu pieņem, 210 dienu laiku saīsina līdz 150 dienām.
Maltese[mt]
L-awtoritajiet kompetenti għandhom iressqu informazzjoni dwar awtorizzazzjonijiet għall-kummerċjalizzazzjoni mogħtija minnhom lid-database tal-prodotti, permezz tal-format imsemmi fil-paragrafu 3.
Dutch[nl]
De bevoegde instanties dienen bij de databank gegevens in over de vergunningen voor het in de handel brengen die zij hebben verleend onder gebruikmaking van het in lid 3 bedoelde formaat.
Portuguese[pt]
As autoridades competentes devem enviar para a base de dados de medicamentos informações sobre as autorizações de introdução no mercado por elas concedidas, utilizando o formato referido no n.o 3.
Romanian[ro]
Autoritățile competente transmit informații cu privire la autorizațiile de introducere pe piață acordate de ele la baza de date de produse, utilizând formatul menționat la alineatul (3).
Slovak[sk]
Príslušné orgány predložia informácie o povoleniach na uvedenie na trh, ktoré udelili, určené do databázy liekov, a to vo formáte uvedenom v odseku 3.
Slovenian[sl]
Pristojni organi pošljejo informacije o dovoljenjih za promet, ki so jih izdali, v zbirko podatkov o zdravilih z uporabo obrazca iz odstavka 3.
Swedish[sv]
De behöriga myndigheterna ska lämna information till läkemedelsdatabasen om de godkännanden för försäljning som de har beviljat, och de ska använda det format som avses i punkt 3.