Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Промяната не е резултат от непредвидени събития, настъпили в хода на производствения процес или от проблеми с устойчивостта.
Czech[cs]
Během tohoto postupu mohou být nicméně předloženy úplné údaje o klinické bezpečnosti a účinnosti.
Danish[da]
c) alle dokumenter, der er ændret som følge af ansøgningen
German[de]
c) alle infolge des Antrags geänderten Unterlagen,
Greek[el]
γ) όλα τα έγγραφα που τροποποιούνται ως αποτέλεσμα της αίτησης·
English[en]
(c) all documents amended as a result of the application;
Spanish[es]
c) todos los documentos que resulten modificados por la solicitud;
Estonian[et]
c) kõik taotluse tulemusel muudetud dokumendid;
Finnish[fi]
c) kaikki hakemuksen johdosta muutetut asiakirjat;
French[fr]
c) de l'ensemble des documents modifiés suite à la demande;
Hungarian[hu]
Be kell tartani a specifikus termékcsoportokra alkalmazandó közösségi jogszabályokat[10].
Italian[it]
c) tutti i documenti modificati in seguito alla domanda;
Lithuanian[lt]
c) visus dokumentus, kuriuose dėl paraiškos buvo padaryta keitimų;
Latvian[lv]
c) visus pieteikuma dēļ grozītos dokumentus;
Maltese[mt]
(ċ) id-dokumenti kollha emendati bħala riżultat ta’ l-applikazzjoni;
Dutch[nl]
c) de gewijzigde tekst van alle documenten die ten gevolge van de aanvraag zijn gewijzigd;
Polish[pl]
c) wszystkie dokumenty, w których wprowadzono zmiany w wyniku wniosku,
Portuguese[pt]
c) Todos os documentos alterados em virtude do pedido;
Romanian[ro]
Un produs medicamentos biologic este un produs medicamentos a cărui substanță activă este o substanță biologică.
Slovak[sk]
c) všetky zmenené alebo doplnené doklady v dôsledku žiadosti;
Slovenian[sl]
(c) vsi dokumenti, ki se spremenijo kot posledica vloge;
Swedish[sv]
c) samtliga handlingar som ändrats till följd av ansökan,