Metadata
Author: Europarl8
Data
Danish[da]
Ændringsforslagene bidrager til, at beskyttelsen af de forsøgspersoner, som deltager i kliniske afprøvninger, effektiveres specielt ved at kræve deres »informerede samtykke«, samt til beskyttelsen af sponsorer i ændringsforslag 19.
German[de]
In den genannten Änderungsanträgen wird der Schutz der an den klinischen Prüfungen teilnehmenden Versuchspersonen stärker betont, wobei die auf Information beruhende Einwilligung als Bedingung gestellt wird, und in Änderungsantrag 19 der Schutz der Sponsoren hervorgehoben.
Greek[el]
Με τις τροπολογίες αυτές ενισχύεται η προστασία των ατόμων που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές, ιδιαίτερα δε, με τη συγκατάθεση του υποκειμένου - η οποία θα απορρέει από την ενημέρωσή του- ως προϋπόθεση για τη συμμετοχή του στις κλινικές δοκιμές.
English[en]
The amendments serve to improve the degree of protection afforded to participants in clinical trials in particular by imposing the condition of informed consent and the protection of the sponsor in Amendment No 19.
Spanish[es]
Estas enmiendas permiten una mayor protección de los participantes en los ensayos clínicos, exigiendo de manera especial un consentimiento basado en el conocimiento de causa, así como la protección del paciente que se recoge en la enmienda 19.
Finnish[fi]
Tarkistuksilla tehostetaan kliiniseen tutkimukseen osallistuvien tutkimushenkilöiden suojelemista erityisesti edellyttämällä tietoon perustavaa suostumusta sekä tarkistuksessa 19 toimeksiantajan suojelemista.
French[fr]
Ces amendements renforcent la protection des participants à un essai clinique notamment en exigeant un consentement éclairé, et, dans l'amendement 19, la protection du promoteur.
Italian[it]
Gli emendamenti consentono di intensificare la tutela delle persone che partecipano alla sperimentazione, in particolare esigendo il consenso basato sui dati, nonché la tutela del mandante di cui nell'emendamento 19.
Dutch[nl]
Met de amendementen wordt de bescherming van de proefpersonen die aan klinische proeven deelnemen verbeterd, vooral door het eisen van instemming gebaseerd op verstrekte informatie, en met amendement 19 wordt de bescherming van de opdrachtgever verbeterd.
Portuguese[pt]
Estas alterações tornam mais eficaz a protecção dos participantes nos ensaios clínicos, em especial porque exigem da parte destes uma autorização que se baseia no esclarecimento sobre a natureza do ensaio e, ao abrigo da alteração 19, a protecção do patrocinador.
Swedish[sv]
Ändringsförslagen effektiviserar skyddet av försökspersoner som deltar i en klinisk prövning, speciellt genom att förutsätta ett samtycke som grundar sig på kännedom, samt ändringsförslag 19 skyddet av sponsorn.