Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
За активни вещества, за които валидността на първото одобрение изтича най-късно три години след влизане в сила на настоящия регламент, заявлението, предвидено в член 14, се представя от производител на активното вещество на държава-членка, с копие до другите държави-членки, Комисията и Органа, не по-късно от две години преди изтичане на валидността на първото одобрение.
Czech[cs]
V případě účinných látek, jejichž první schválení uplyne nejpozději tři roky po vstupu tohoto nařízení v platnost, předkládá žádost podle článku 14 výrobce účinné látky členskému státu a v kopii ostatním členským státům, Komisi a úřadu, a to nejpozději dva roky před uplynutím doby platnosti prvního schválení.
Danish[da]
For aktivstoffer, for hvilke førstegangsgodkendelsen udløber senest tre år efter denne forordnings ikrafttrædelse, indgives den i artikel 14 nævnte ansøgning af en producent af aktivstoffet til en medlemsstat, med kopi til de øvrige medlemsstater, Kommissionen og autoriteten, senest to år inden udløbet af førstegangsgodkendelsen.
German[de]
Für Wirkstoffe, deren Erstzulassung spätestens drei Jahre nach Inkrafttreten dieser Verordnung ausläuft, muss der Erzeuger des Wirkstoffs den Antrag gemäß Artikel 14 spätestens zwei Jahre nach Auslaufen der Erstzulassung einem Mitgliedstaat – mit Kopie an die anderen Mitgliedstaaten, die Kommission und die Behörde – vorlegen.
Greek[el]
Όσον αφορά τις δραστικές ουσίες για τις οποίες η πρώτη έγκριση λήγει το αργότερο 3 έτη μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, η αίτηση που προβλέπεται στο άρθρο 14 υποβάλλεται από τον παραγωγό της δραστικής ουσίας σε ένα κράτος μέλος, με αντίγραφο στα άλλα κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Αρχή, το αργότερο δύο έτη πριν από τη λήξη της πρώτης έγκρισης.
English[en]
For active substances for which the first approval expires at the latest three years after the entry into force of this Regulation, the application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than two years before the expiry of the first approval.
Spanish[es]
Para las sustancias activas cuya primera aprobación expire, a más tardar, tres años después de la entrada en vigor del presente Reglamento, la solicitud prevista en el artículo 14 será presentada a un Estado miembro por un productor de la sustancia activa, con copia a los demás Estados miembros, la Comisión y la Autoridad, a más tardar dos años antes de que expire la primera aprobación.
Estonian[et]
Toimeainete kohta, mille esmase heakskiidu kehtivus lõpeb kuni 3 aasta jooksul pärast käesoleva määruse jõustumist, esitab tootja liikmesriigile artiklis 14 nimetatud taotluse hiljemalt kaks aastat enne esmase heakskiidu kehtivuse lõppu, edastades taotluse koopia teistele liikmesriikidele, komisjonile ja asutusele.
Finnish[fi]
Niiden tehoaineiden tapauksessa, joiden ensimmäisen hyväksynnän voimassaolo päättyy kolmen vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta, valmistajan on jätettävä 14 artiklassa säädetty hakemus jäsenvaltiolle ja tiedoksi muille jäsenvaltioille, komissiolle ja viranomaiselle viimeistään kaksi vuotta ennen ensimmäisen hyväksynnän voimassaolon päättymistä.
French[fr]
Pour les substances actives dont la première approbation expire au plus tard trois ans après l’entrée en vigueur du présent règlement, la demande prévue à l'article 14 est introduite par un producteur de la substance active auprès d'un État membre et une copie de la demande est transmise aux autres États membres, à la Commission et à l'Autorité au plus tard deux ans avant l'expiration de la première approbation.
Irish[ga]
I gcás substaintí gníomhacha a n-éagann a gcéad fhormheas trí bliana ar a dhéanaí tar éis theacht i bhfeidhm don Rialachán seo, cuirfidh táirgeoir na substainte gníomhaí an t-iarratas dá bhforáiltear in Airteagal 14 faoi bhráid Ballstáit, agus cuirfidh sé cóip de chuig na Ballstáit eile, chuig an gCoimisiún agus chuig an Údarás, ag tráth nach déanaí ná dhá bhliain roimh thráth éaga an chéad fhormheasa.
Hungarian[hu]
Olyan hatóanyagok esetében, amelyeknél az első jóváhagyás legkésőbb e rendelet hatálybalépésétől számított három év után lejár, a hatóanyag gyártója a 14. cikkben előírt kérelmet az első jóváhagyás lejárta előtt legalább két évvel benyújtja a tagállamhoz, egy-egy példányt küldve a többi tagállamnak, a Bizottságnak és a Hatóságnak.
Italian[it]
Per quanto riguarda le sostanze attive la cui prima approvazione scade al più tardi tre anni dopo l'entrata in vigore del presente regolamento, la domanda prevista dall'articolo 14 è presentata da un produttore della sostanza attiva ad uno Stato membro, con copia agli altri Stati membri, alla Commissione ed all'Autorità, non oltre due anni prima della scadenza della prima approvazione.
Lithuanian[lt]
Jei veikliosios medžiagos pirmojo patvirtinimo galiojimas baigiasi vėliausiai po trejų metų nuo šio reglamento įsigaliojimo, tokios veikliosios medžiagos gamintojas teikia 14 straipsnyje nustatytą paraišką valstybei narei ne vėliau kaip prieš dvejus metus iki pirmojo patvirtinimo galiojimo pabaigos, kartu teikdamas paraiškos kopijas kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir tarnybai.
Latvian[lv]
Darbīgajām vielām, kurām pirmais apstiprinājums beidzas vēlākais trīs gadus pēc šīs regulas stāšanās spēkā, 14. pantā noteikto pieteikumu darbīgās vielas ražotājs iesniedz dalībvalstij, kopiju nosūtot pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei ne vēlāk kā divus gadus pirms pirmās apstiprināšanas termiņa beigām.
Maltese[mt]
Għas-sustanzi attivi li għalihom l-ewwel approvazzjoni tiskadi mhux aktar tard minn tliet snin wara li jidħol fis-seħħ dan ir-Regolament, l-applikazzjoni stipulata fl-Artikolu 14 għandha tiġi sottomessa minn xi produttur tas-sustanza attiva lil xi Stat Membru, b’kopja lill-Istati Membri l-oħra, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità, mhux aktar tard minn sentejn wara li tiskadi l-ewwel approvazzjoni.
Dutch[nl]
Voor werkzame stoffen waarvan de eerste goedkeuring uiterlijk drie jaar na de inwerkingtreding van deze verordening vervalt, dient een producent van de werkzame stof de in artikel 14 bedoelde aanvraag uiterlijk twee jaar vóór de eerste goedkeuring vervalt bij een lidstaat in, met kopie aan de andere lidstaten, de Commissie en de Autoriteit.
Polish[pl]
W przypadku substancji czynnych, dla których pierwsze zatwierdzenie wygasa nie później niż trzy lata po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia, wniosek przewidziany w art. 14 jest składany przez producenta substancji czynnej w państwie członkowskim, z egzemplarzami dla innych państw członkowskich, Komisji i Urzędu, nie później niż dwa lata przed wygaśnięciem pierwszego zatwierdzenia.
Portuguese[pt]
Relativamente às substâncias activas cuja primeira aprovação expira, o mais tardar, três anos após a entrada em vigor do presente regulamento, o pedido referido no artigo 14.o será apresentado pelo produtor de uma substância activa a um Estado-Membro, com cópia para os restantes Estados-Membros, a Comissão e a Autoridade, num prazo não superior a dois anos após a expiração da primeira aprovação.
Romanian[ro]
Pentru substanțele active a căror aprobare inițială expiră la cel mult trei ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, cererea stipulată la articolul 14 trebuie prezentată de producătorul substanței active într-un stat membru cu cel puțin doi ani înainte de expirarea aprobării inițiale, expediind o copie a acesteia celorlalte state membre, Comisiei și Autorității.
Slovak[sk]
Pri účinných látkach, pri ktorých sa platnosť prvého schválenia skončí najneskôr tri roky po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia, predkladá výrobca účinnej látky členskému štátu žiadosť stanovenú v článku 14 s kópiou pre ostatné členské štáty, Komisiu a úrad najneskôr dva roky pred ukončením platnosti prvého schválenia.
Slovenian[sl]
Za aktivne snovi, katerih prva odobritev preteče najpozneje 3 leta po začetku veljave te uredbe, predloži proizvajalec aktivne snovi zahtevek iz člena 14 državi članici, pri čemer pošlje en izvod drugim državam članicam, Komisiji in Agenciji, najpozneje dve leti pred iztekom prve odobritve.
Swedish[sv]
För verksamma ämnen för vilka det första godkännandet löper ut senast tre år efter det att denna förordning trätt i kraft, ska den ansökan som avses i artikel 14 lämnas in av en tillverkare av det verksamma ämnet till en medlemsstat med en kopia till övriga medlemsstater, kommissionen och myndigheten senast två år innan det första godkännandet löper ut.