Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
5 I henhold til direktivets artikel 21 kan markedsfoeringstilladelse kun naegtes, suspenderes eller tilbagekaldes af de grunde, som er naevnt i direktivet.
German[de]
5 Nach Artikel 21 der Richtlinie darf die Genehmigung für das Inverkehrbringen nur aus den in dieser Richtlinie aufgeführten Gründen versagt, ausgesetzt oder widerrufen werden.
Greek[el]
5 Κατά το άρθρο 21 της οδηγίας αυτής, η ΑΚ δύναται να μην χορηγηθεί, να ανασταλεί ή να ανακληθεί μόνον για τους λόγους που απαριθμούνται στην ίδια οδηγία.
English[en]
5 Article 21 of Directive 65/65 provides that a marketing authorisation may not be refused, suspended or revoked except on the grounds set out in that directive.
Spanish[es]
5 Según el artículo 21 de dicha Directiva la AC sólo podrá denegarse, suspenderse o retirarse por alguna de las causas que se enumeran en la Directiva.
Finnish[fi]
5 Kyseisen direktiivin 21 artiklan mukaan lääkevalmisteen markkinoille saattamista koskevaa lupaa ei saa evätä eikä lupaa keskeyttää eikä peruuttaa muilla kuin tässä direktiivissä säädetyillä perusteilla.
French[fr]
5 Aux termes de l'article 21 de cette directive, l'AMM ne peut être refusée, suspendue ou retirée que pour les raisons énumérées dans cette même directive.
Italian[it]
5 Ai sensi dell'art. 21 di questa direttiva, l'autorizzazione può essere rifiutata, sospesa o revocata solamente per i motivi enunciati nella stessa direttiva.
Dutch[nl]
5 Krachtens artikel 21 van de richtlijn kan de VHB alleen worden geweigerd, geschorst of ingetrokken om de in de richtlijn vermelde redenen.
Portuguese[pt]
5 Nos termos do artigo 21.° desta directiva, a ACM apenas pode ser recusada, suspensa ou revogada pelas razões enumeradas na mesma directiva.
Swedish[sv]
5 Enligt artikel 21 i direktivet får försäljningstillstånd inte vägras, tillfälligt dras in eller återkallas annat än på de grunder som fastställts genom detta direktiv.