Metadata
Author: EurLex-2
Data
Czech[cs]
Rada se domnívá, že by navrhovaná změna vedla v rané fázi vývoje přípravku k malému nebo popřípadě žádnému zkoumání používání přípravku u dětí.
Danish[da]
Rådet mener, at den foreslåede ændring vil resultere i meget begrænsede — om overhovedet nogen — undersøgelser af et lægemiddels anvendelse på børn på et tidligt tidspunkt under udviklingen af lægemidlet.
German[de]
Nach Ansicht des Rates würde die vorgeschlagene Abänderung dazu führen, dass in der frühen Entwicklungsphase eines Arzneimittels nur wenig oder gar keine Untersuchungen über die Verwendung des Arzneimittels bei Kindern durchgeführt würden.
English[en]
The Council considers that the proposed amendment would result in little, if any, investigation of the use of a product in children early in the product's development.
Spanish[es]
El Consejo considera que la enmienda propuesta daría lugar a poca investigación, si es que da lugar a alguna, sobre el uso de un producto en niños en un primer momento del desarrollo del producto.
Estonian[et]
Nõukogu leiab, et kavandatav muudatusettepanek aitab ainult vähesel määral (kui sedagi) kaasa uuringutele ravimi lastel kasutamise kohta ravimi väljatöötamise varases etapis.
Finnish[fi]
Neuvosto on sitä mieltä, että ehdotettu tarkistus edistäisi vain vähän, jos lainkaan, tutkimusta, jonka aiheena on valmisteen käyttö lasten hoitoon valmisteen kehittämisen varhaisvaiheessa.
French[fr]
Le Conseil estime que l'amendement présenté limiterait, ou condamnerait même la possibilité de réaliser des investigations à un stade précoce du développement du produit concernant l'utilisation de ce produit chez les enfants.
Hungarian[hu]
A Tanács úgy ítéli meg, hogy a javasolt módosítás nem vezet adott esetben egy terméknek a gyermekgyógyászatban a termékfejlesztés korai szakaszában történő használatának vizsgálatához.
Lithuanian[lt]
Taryba mano, kad dėl siūlomo pakeitimo būtų atliekama mažai vaikams skirtų vaistų vartojimo tyrimų ankstyvame vaisto kūrimo etape arba tokie tyrimai visai nebūtų atliekami.
Latvian[lv]
Padome uzskata, ka ierosinātā grozījuma dēļ zāļu izstrādes agrīnā posmā notiktu maz — vai pat nemaz — pētījumu par zāļu lietojumu bērniem.
Maltese[mt]
Il-Kunsill iqis li l-emenda proposta tirriżulta fi ftit investigazzjoni, jew xejn, ta' l-użu ta' prodott fuq it-tfal kmieni fl-iżvilupp tal-prodott.
Dutch[nl]
Volgens de Raad zal het voorgestelde amendement ertoe leiden dat er in de eerste fase van de productontwikkeling weinig onderzoek zal worden gedaan naar het gebruik van het betrokken geneesmiddel bij kinderen, als zo'n onderzoek überhaupt al plaatsvindt.
Polish[pl]
Rada uważa, że skutkiem proponowanej poprawki będzie niewielkie, jeśli jakiekolwiek, badanie stosowania produktu u dzieci na wczesnym etapie jego opracowywania.
Slovak[sk]
Rada sa domnieva, že výsledkom navrhovanej zmeny a doplnenia by bol zanedbateľný, ak vôbec nejaký, výskum používania lieku u detí v počiatočnej fáze vývoja lieku.
Slovenian[sl]
Svet meni, da bi imela predlagana sprememba za posledico majhno število raziskav — ali nobeno — o uporabi zdravila pri otrocih v začetni fazi razvoja zdravila.
Swedish[sv]
Rådet anser att den föreslagna ändringen kommer att resultera i endast ringa utredningsarbete, om ens något, vad gäller en produkts användning på barn tidigt under produktutvecklingen.