Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Podle stanoviska výboru CHMP by mělo být znění „ nedoporučuje se “ používáno, dokud nebudou k dispozici významnější podpůrné důkazy o poměru přínosů a rizik pro trojkombinaci
German[de]
Nach Auffassung des CHMP sollte die Formulierung nicht empfohlen so lange verwendet werden, bis noch mehr fundierte, unterstützende Beweise für das Nutzen-Risiko-Profil der Dreierkombination vorliegen
Greek[el]
Σύμφωνα με τη γνώμη της CHMP, η διατύπωση « δεν συνιστάται » πρέπει να χρησιμοποιείται έως ότου προκύψουν πιο επαρκείς αποδείξεις σχετικά με τη σχέση οφέλους-κινδύνου για τον τριπλό συνδυασμό
Spanish[es]
En opinión del CHMP, debe usarse el texto no recomendado hasta contar con pruebas más sólidas que confirmen el perfil beneficios/riesgos de la combinación triple
Estonian[et]
Komitee arvates tuleb kasutada sõnastust „ mittesoovitatav “ seni, kuni selgunud on kolmikkombinatsiooni kasulikkuse ja riski profiili tõendavaid kindlad toetavad andmed
Finnish[fi]
Lääkevalmistekomitean mielestä sanamuotoa ” ei suositeltava ” pitäisi käyttää, kunnes on painavampia hyöty-riskiprofiilia koskevia todisteita kolmoisyhdistelmän puolesta
French[fr]
D après le CHMP, la formulation « pas recommandé » doit demeurer en vigueur jusqu à ce que de nouvelles données plus solides concernant le rapport bénéfice/risque justifient l administration de la trithérapie
Hungarian[hu]
A CHMP véleménye szerint a „ nem ajánlott ” megfogalmazást kell alkalmazni, amíg a hármas kombináció haszon/kockázat profiljára nézve megalapozottabb, alátámasztó jellegű bizonyítékok nem állnak rendelkezésre
Italian[it]
Il CHMP è del parere che le parole non è raccomandata debbano essere utilizzate fino a quando non saranno disponibili prove più robuste a supporto del profilo rischi/benefici della tripla combinazione
Lithuanian[lt]
CHMP nuomone, formuluotė „ nerekomenduojama “ turėtų būti vartojama, kol bus surinkta svaresnių naudos ir rizikos duomenų šio vaistinių preparatų derinio vartojimui paremti
Maltese[mt]
Fl-opinjoni tal-CHMP, il-kliem “ mhux rakkomandata ” għandu jintuża sakemm ikun hemm evidenza tal-profil benefiċċju/riskju aktar solida u ta ’ appoġġ għall-kombinazzjoni tripla
Polish[pl]
Zdaniem CHMP należy przyjąć sformułowanie „ nie zaleca się ” do czasu, gdy znajdą się solidniejsze dowody przemawiające za pozytywnym profilem korzyści i ryzyka kombinacji trzylekowej
Portuguese[pt]
Segundo o CHMP, a formulação “ não recomendado ” deve ser usada até que existam dados mais sólidos sobre o perfil benefício/risco da associação tripla
Romanian[ro]
În opinia Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman, formularea „ nu se recomandă ” trebuie folosită până când vor exista dovezi mai solide în susţinerea profilului beneficiu/risc legat de combinaţia triplă
Swedish[sv]
Enligt CHMP: s förmenande ska lydelsen ” rekommenderas inte ” användas tills det finns mer solida data som visar att trippelkombinationens föredelar är större än riskerna