Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
2 Et annullationssøgsmål, der anlægges af en farmaceutisk virksomhed, som i medfør af markedsføringstilladelser udstedt i en række medlemsstater fremstiller og markedsfører veterinærlægemidler, der indeholder stoffet clenbuterol, til prøvelse af forordning nr. 1312/96 om ændring af bilag III til forordning nr. 2377/90 og om fastsættelse af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer (MRL) som følge af, at clenbuterol udelukkende må anvendes til visse meget specielle terapeutiske formål, skal ikke afvises, hverken som følge af manglende søgsmålsinteresse eller som følge af, at sagsøgeren ikke er umiddelbart og individuelt berørt.
German[de]
2 Die Nichtigkeitsklage eines Arzneimittelherstellers, der auf der Grundlage ihm in mehreren Mitgliedstaaten erteilter Genehmigungen für das Inverkehrbringen clenbuterolhaltige Tierarzneimittel vertreibt, gegen die Verordnung Nr. 1312/96 zur Änderung des Anhangs III der Verordnung Nr. 2377/90, mit der Hoechstmengen von Rückständen (HMR) aus der Verwendung von Clenbuterol nur für ganz spezifische therapeutische Zwecke festgesetzt werden, ist weder mangels eines Rechtsschutzinteresses noch mangels eines individuellen oder unmittelbaren Betroffenseins des Klägers unzulässig.
Greek[el]
2 Η προσφυγή ακυρώσεως που ασκεί φαρμακευτική επιχείρηση που παράγει και εμπορεύεται, βάσει αδειών κυκλοφορίας που έχουν εκδοθεί σε διάφορα κράτη μέλη, κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν την ουσία κλενβουτερόλη κατά του κανονισμού 1312/96, σχετικά με την τροποποίηση του παραρτήματος ΙΙΙ του κανονισμού 2377/90 και για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων (ΑΟΚ) από τη χρήση κλενβουτερόλης σε σαφώς προσδιοριζόμενες περιπτώσεις θεραπευτικής αγωγής και μόνο, είναι παραδεκτή, διότι η προσφεύγουσα έχει έννομο συμφέρον και ο κανονισμός την αφορά άμεσα και ατομικά.
English[en]
2 An action brought by a pharmaceutical undertaking which manufactures and markets, under marketing authorisations issued in several Member States, veterinary medicinal products containing clenbuterol for annulment of Regulation No 1312/96 amending Annex III to Regulation No 2377/90 and establishing maximum residue limits for clenbuterol, but exclusively for certain, very specific, therapeutic purposes, cannot be held inadmissible on the ground that the applicant lacks a right of action or on the ground that it is neither individually nor directly concerned by that measure.
Spanish[es]
2 El recurso de anulación interpuesto por una empresa farmacéutica que produce y comercializa, en virtud de autorizaciones de comercialización (AC) expedidas en varios Estados miembros, medicamentos veterinarios que contienen la sustancia clenbuterol, contra el Reglamento no 1312/96, por el que se modifica el Anexo III del Reglamento no 2377/90 y se establecen los límites máximos de residuos (LMR) resultantes de la utilización del clenbuterol exclusivamente para determinados fines terapéuticos muy específicos, no es inadmisible por falta de interés en ejercitar la acción ni por el hecho de que la demandante no resulte individual o directamente afectada.
Finnish[fi]
2 Lääketehtaan, joka tuottaa ja markkinoi klenbuterolia sisältäviä eläinlääkkeitä useiden jäsenvaltioiden myöntämien markkinoille saattamista koskevien lupien nojalla, asetuksesta N:o 1312/96, jolla muutetaan asetuksen N:o 2377/90 liitettä III ja vahvistetaan klenbuterolin käytöstä tiettyihin erityisiin hoitotarkoituksiin aiheutuvien jäämien enimmäismäärät, nostamaa kumoamiskannetta ei ole jätettävä tutkimatta siksi, että kantajalla ei olisi oikeussuojan tarvetta tai että asetus ei koskisi kantajaa suoraan ja erikseen.
French[fr]
2 Le recours en annulation introduit par une entreprise pharmaceutique, qui produit et commercialise, en vertu d'autorisations de mise sur le marché (AMM) délivrées dans plusieurs États membres, des médicaments vétérinaires contenant la substance clenbutérol, contre le règlement n_ 1312/96, modifiant l'annexe III du règlement n_ 2377/90 et fixant les limites maximales de résidus (LMR) résultant de l'utilisation du clenbutérol exclusivement à certaines fins thérapeutiques très spécifiques, n'est irrecevable pour défaut ni d'un intérêt à l'action ni d'une affectation individuelle ou directe de la requérante.
Italian[it]
2 Il ricorso di annullamento proposto da un'industria farmaceutica che produce e commercializza, in virtù di autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) rilasciate in più Stati membri, medicinali veterinari contenenti la sostanza clenbuterol contro il regolamento n. 1312/96, che modifica l'allegato III del regolamento n. 2377/90 e che determina i limiti massimi di residui (LMR) derivanti dall'utilizzo del clenbuterol esclusivamente a fini terapeutici molto specifici, non è irricevibile né per difetto di interesse ad agire né per mancanza del requisito dell'interesse individuale o diretto in capo alla ricorrente.
Dutch[nl]
2 Het beroep tot nietigverklaring ingesteld door een farmaceutisch bedrijf, dat clenbuterol bevattende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik produceert en deze op grond van in verschillende lidstaten afgegeven vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) in de handel brengt, tegen verordening nr. 1312/96 tot wijziging van bijlage III bij verordening nr. 2377/90 en tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen (MRL) bij het uitsluitend gebruik van clenbuterol voor bepaalde zeer specifieke therapeutische toepassingen, is niet niet-ontvankelijk op grond dat verzoekster geen procesbelang zou hebben of niet rechtstreeks en individueel zou worden geraakt.
Portuguese[pt]
2 O recurso de anulação interposto por uma empresa farmacêutica, que produz e comercializa, com base em autorizações de colocação no mercado (AMM) concedidas em vários Estados-Membros, medicamentos veterinários contendo a substância clenbuterol, contra o Regulamento n._ 1312/96, modificando o Anexo III do Regulamento n._ 2377/90 e fixando os limites máximos dos resíduos (LMR) resultantes da utilização do clenbuterol exclusivamente para determinados fins terapêuticos muito específicos, não é inadmissível nem por falta de interesse ao recurso nem por falta de uma afectação individual ou directa da recorrente.
Swedish[sv]
2 En talan väckt av ett läkemedelsbolag som - med stöd av godkännanden för försäljning som utfärdats i flera medlemsstater, men i strid med förordning nr 1312/96 om ändring av bilaga III till rådets förordning nr 2377/90, där det fastställs gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av klenbuterol och att sådan förekomst endast får ha sin grund i att klenbuterol används för särskilt angiven terapeutisk behandling - producerar och marknadsför veterinärmedicinska läkemedel som innehåller klenbuterol skall inte avvisas på grund av rättegångshinder avseende att sökanden saknar berättigat intresse att få saken prövad eller att sökanden inte direkt eller personligen berörs.