Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Референтна такса в размер на ►M10 41 700 EUR ◄ се прилага, когато процедурите, определени в член 34, параграф 1 и член 35 от Директива 2001/82/ЕО, се инициират от кандидата за лиценз за продажба или притежателя на действащ лиценз за продажба.
Czech[cs]
Arbitrážní poplatek ve výši ►M10 41 700 EUR ◄ se použije v případech, kdy žadatel o registraci nebo držitel registrace zahájí postupy podle čl. 34 odst. 1 a článku 35 směrnice 2001/82/ES.
Danish[da]
Der opkræves et behandlingsgebyr på ►M10 41 700 EUR ◄ , når procedurerne i artikel 34, stk. 1, og artikel 35 i direktiv 2001/82/EF indledes af den, der ansøger om en markedsføringstilladelse, eller af indehaveren af en eksisterende markedsføringstilladelse.
German[de]
Eine Befassungsgebühr von ►M10 41 700 EUR ◄ wird erhoben, wenn auf Initiative des Antragstellers oder des Inhabers einer bereits erteilten Genehmigung für das Inverkehrbringen die in Artikel 34 Absatz 1 und Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG genannten Verfahren eingeleitet werden.
Greek[el]
Επιβάλλεται τέλος διαιτησίας ύψους ►M10 41 700 ευρώ ◄ , όταν οι διαδικασίες που προβλέπονται στο άρθρο 34 παράγραφος 1 και στο άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, κινούνται κατόπιν πρωτοβουλίας του αιτούντος άδεια κυκλοφορίας ή του κατόχου ισχύουσας άδειας κυκλοφορίας.
English[en]
A referral fee of ►M10 EUR 41 700 ◄ shall apply where the procedures laid down in Article 34(1) and Article 35 of Directive 2001/82/EC are initiated by the applicant of a marketing authorisation or the holder of an existing marketing authorisation.
Spanish[es]
Se aplicará una tasa de remisión de ►M10 41 700 EUR ◄ cuando el solicitante de una autorización de puesta en el mercado o el titular de una autorización de puesta en el mercado existente recurran a los procedimientos establecidos en el artículo 34, apartado 1, y en el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE.
Estonian[et]
Arbitraažilõivu ►M10 41 700 eurot ◄ kohaldatakse direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõikes 1 ja artiklis 35 sätestatud menetluste algatamise korral müügiloa taotleja või olemasoleva müügiloa omaniku poolt.
Finnish[fi]
Jos markkinoille saattamista koskevan luvan hakija tai jo myönnetyn markkinoille saattamista koskevan luvan haltija panee vireille direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdassa tai 35 artiklassa vahvistetun menettelyn, peritään ►M10 41 700 euron ◄ suuruinen vireillepanomaksu.
French[fr]
Une redevance de saisine de ►M10 41 700 EUR ◄ s’applique lorsque les procédures prévues à l’article 34, paragraphe 1, et à l’article 35 de la directive 2001/82/CE sont mises en œuvre à l’initiative du demandeur ou du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Croatian[hr]
Naknada za arbitražni postupak u iznosu od ►M10 41 700 EUR ◄ primjenjuje se kad postupke utvrđene člankom 34. stavkom 1. i člankom 35. Direktive 2001/82/EZ započne podnositelj zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet ili nositelj postojećeg odobrenja za stavljanje u promet.
Hungarian[hu]
►M10 41 700 EUR ◄ összegű közvetítői díj vonatkozik a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdésében és 35. cikkében megállapított eljárásoknak a forgalomba hozatali engedély kérelmezője vagy a meglévő forgalomba hozatali engedély jogosultja által történő kezdeményezésére.
Italian[it]
Un diritto per deferimento di ►M10 41 700 EUR ◄ è riscosso qualora le procedure di cui all’articolo 34, paragrafo 1, e all’articolo 35 della direttiva 2001/82/CE siano avviate dal richiedente o dal titolare di un’autorizzazione all’immissione in commercio.
Lithuanian[lt]
►M10 41 700 EUR ◄ arbitražo mokestis imamas tais atvejais, jei paraišką dėl leidimo prekiauti pateikęs asmuo arba esamo leidimo prekiauti turėtojas inicijuoja Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalyje ir 35 straipsnyje nustatytas procedūras.
Latvian[lv]
Lietas izskatīšanas maksu ►M10 EUR 41 700 ◄ apmērā piemēro, ja tirdzniecības atļaujas pieteikuma iesniedzējs vai spēkā esošas tirdzniecības atļaujas īpašnieks sāk procedūras, kas noteiktas Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktā un 35. pantā.
Maltese[mt]
Ħlas ta' arbitraġġ ta' ►M10 EUR 41 700 ◄ għandu japplika fejn il-proċeduri stabbiliti fl-Artikolu 34(1) u l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE jinbdew mill-applikant għal awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq jew mill-possessur ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq eżistenti.
Dutch[nl]
Een verwijzingsvergoeding van ►M10 41 700 EUR ◄ is verschuldigd wanneer op initiatief van de aanvrager of houder van een vergunning voor het in de handel brengen de procedure van artikel 34, lid 1, of artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG wordt ingeleid.
Polish[pl]
Opłatę za rozpatrzenie w wysokości ►M10 41 700 EUR ◄ stosuje się w przypadku wszczęcia procedur określonych w art. 34 ust. 1 i art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, jeżeli procedury te zostają wszczęte przez wnioskodawcę lub posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese[pt]
É aplicável uma taxa de arbitragem de ►M10 41 700 EUR ◄ sempre que os procedimentos previstos no n.o 1 do artigo 34.o e no artigo 35.o da Directiva 2001/82/CE sejam aplicados por iniciativa do requerente ou do titular de uma autorização de introdução no mercado.
Romanian[ro]
O taxă de sesizare de ►M10 41 700 EUR ◄ se aplică în cazul în care procedurile prevăzute la articolul 34 alineatul (1) și la articolul 35 ale Directivei 2001/82/CE sunt inițiate de solicitantul unei autorizații de introducere pe piață sau de titularul unei autorizații de introducere pe piață existente.
Slovak[sk]
Referenčný poplatok vo výške ►M10 41 700 EUR ◄ sa vzťahuje na prípady, keď žiadateľ o povolenie na uvedenie lieku na trh alebo držiteľ existujúceho povolenia na uvedenie lieku na trh začne postupy ustanovené v článku 34 ods. 1 a článku 35 smernice 2001/82/ES.
Slovenian[sl]
Pristojbina za predložitev vloge odboru v višini ►M10 41 700 EUR ◄ se uporablja, kadar prosilci dovoljenja za promet ali imetniki obstoječega dovoljenja za promet začnejo postopke, določene v členih 34(1) in 35 Direktive 2001/82/ES.
Swedish[sv]
En avgift för hänskjutning på ►M10 41 700 euro ◄ skall tillämpas då förfarandena i artikel 34.1 och artikel 35 i direktiv 2001/82/EG inleds av den som ansöker om eller innehar ett godkännande för försäljning.