Metadata
Author: oj4
Data
Czech[cs]
Pro účely prvního pododstavce se dokumenty uvedené v čl. # odst. # týkají jak stávajících, tak i nových indikací, lékových forem a cest podání
Danish[da]
For så vidt angår stk. # omfatter de i artikel #, stk. #, nævnte dokumenter både de eksisterende og de nye indikationer, lægemiddelformer og administrationsveje
German[de]
Für die Zwecke des Absatzes # erstrecken sich die in Artikel # Absatz # genannten Unterlagen sowohl auf bestehende als auch neue Indikationen, Darreichungsformen und Verabreichungswege
English[en]
For the purposes of the first subparagraph, the documents referred to in Article # shall cover both the existing and the new indications, pharmaceutical forms and routes of administration
Spanish[es]
A efectos de lo dispuesto en el párrafo primero, los documentos mencionados en el artículo #, apartado # deberán cubrir las indicaciones, formas farmacéuticas y vías de administración tanto existentes como nuevas
Estonian[et]
Esimese lõigu kohaldamisel hõlmavad artikli # lõikes # osutatud dokumendid nii olemasolevaid kui uusi näidustusi, ravimvorme ja manustamisviise
Finnish[fi]
Ensimmäisen kohdan soveltamiseksi # artiklan # kohdassa tarkoitettujen asiakirjojen on katettava sekä olemassa olevat että uudet käyttöaiheet, lääkemuodot ja antoreitit
French[fr]
Aux fins du premier alinéa, les documents visés à l'article #, paragraphe #, concernent à la fois les nouvelles indications, formes pharmaceutiques et voies d'administration ainsi que celles déjà existantes
Hungarian[hu]
Az első albekezdés alkalmazásában a #. cikk bekezdésében említett dokumentumok mind a meglévő, mind az új javallatokra, gyógyszerformákra és alkalmazási módokra kiterjednek
Italian[it]
Ai fini del primo comma i documenti di cui all'articolo #, paragrafo # si riferiscono sia alle indicazioni, forme farmaceutiche e vie di somministrazione esistenti sia a quelle nuove
Lithuanian[lt]
Taikant pirmą pastraipą # straipsnio # dalyje nurodyti dokumentai apima esamas ir naujas indikacijas, farmacines formas bei vartojimo būdus
Latvian[lv]
Pirmās daļas nozīmē dokumenti, kas minēti #. panta #. punktā, attiecas uz pastāvošām un jaunām indikācijām, farmaceitiskām formām un lietošanas veidiem
Maltese[mt]
Għall-iskopijiet ta' l-ewwel sub-paragrafu, id-dokumenti msemmija fl-Artikolu # għandhom ikopru sew l-indikazzjonijiet, il-formoli farmaċewtiċi u r-rotot ta' amministrazzjoni eżistenti kif ukoll dawk ġodda
Dutch[nl]
Voor de toepassing van de eerste alinea bestrijken de in artikel #, lid #, bedoelde bescheiden zowel bestaande als nieuwe indicaties, farmaceutische vormen en wijzen van toediening
Polish[pl]
Do celów akapitu pierwszego dokumenty, o których mowa w art. # ust. # obejmują zarówno istniejące, jak i nowe wskazania, postaci farmaceutyczne i drogi podania
Portuguese[pt]
Para efeitos do primeiro parágrafo, os documentos referidos no n.o # do artigo #.o abrangem as indicações, as formas farmacêuticas e as vias de administração existentes e novas
Slovak[sk]
Na účely prvého pododseku sa dokument uvedený v článku # ods. # vzťahuje na súčasné a na nové indikácie, liekové formy a spôsoby podávania
Slovenian[sl]
Za namene prvega pododstavka, dokumenti iz člena # zajemajo tako obstoječe kot tudi nove indikacije, farmacevtske oblike in poti uporabe zdravila
Swedish[sv]
Vid tillämpning av första stycket skall de handlingar som avses i artikel #.# omfatta både befintliga och nya indikationer, läkemedelsformer och administreringsvägar