Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
За изделията, предвидени за клинични изследвания, документацията съдържа също така:
Czech[cs]
3.2 U prostředků určených ke klinickým zkouškám musí dokumentace obsahovat také tyto položky:
Danish[da]
For saa vidt angaar anordninger, der er bestemt til klinisk afproevning, skal oplysningerne endvidere omfatte foelgende:
Greek[el]
ιΟσον αφορά τα βοηθήματα που προορίζονται για κλινικές έρευνες, ο φάκελος περιλαμβάνει επί πλέον:
English[en]
For devices intended for clinical investigations, the documentation shall also contain:
Spanish[es]
Por lo que se refiere a los productos destinados a ser utilizados en investigaciones clínicas, la documentación incluirá además:
Estonian[et]
3.2. uuringumeditsiiniseadmete korral peavad dokumendid sisaldama järgmist:
Croatian[hr]
Za medicinske proizvode namijenjene kliničkom ispitivanju, dokumentacija sadržava i:
Hungarian[hu]
A klinikai vizsgálatokra szánt eszközök esetében a dokumentációnak a következőket is tartalmaznia kell:
Italian[it]
Per quanto concerne i dispositivi destinati ad indagini cliniche, la documentazione deve contenere inoltre:
Lithuanian[lt]
Kalbant apie klinikiniams tyrimams skirtus prietaisus, į dokumentus įtraukiami ir šie dalykai:
Latvian[lv]
Klīniskiem pētījumiem domātu ierīču dokumentācijā ietilpst arī:
Maltese[mt]
Fil-każ ta’ mezzi maħsuba għal investigazzjonijiet kliniċi, id-dokumentazzjoni għandu jkun fiha wkoll:
Polish[pl]
W przypadku wyrobu przeznaczonego do badań klinicznych dokumentacja powinna również zawierać:
Portuguese[pt]
No que se refere aos dispositivos destinados a investigações clínicas, a documentação conterá, nomeadamente:
Romanian[ro]
Pentru dispozitivele destinate investigațiilor clinice, documentația cuprinde, de asemenea:
Slovak[sk]
Pri výrobkoch určených na klinické skúšanie dokumentácia obsahuje okrem iného
Swedish[sv]
För produkter avsedda för kliniska undersökningar skall dokumentationen också innehålla