Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Безопасността на ривароксабан # mg е проучена в три клинични проучвания фаза III, обхващащи # пациенти, използвали ривароксабан, подложени на големи ортопедични операции на долните крайници (тотално ставно протезиране на тазобедрената става или тотално ставно протезиране на колянната става), лекувани в продължение на максимум # дена
Danish[da]
Sikkerheden ved rivaroxaban # mg er blevet evalueret i tre fase # studier med #. # patienter, som fik rivaroxaban og gennemgik større ortopædkirurgiske indgreb i underekstremiteterne (hofteledsalloplastik eller knæalloplastik), og som blev behandlet i op til # dage
Greek[el]
Η ασφάλεια του rivaroxaban # mg αξιολογήθηκε σε τρεις μελέτες φάσης # στις οποίες συμπεριλήφθηκαν #. # ασθενείς που εκτέθηκαν στο rivaroxaban και υποβλήθηκαν σε μείζονα ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση των κάτω άκρων (ολική αντικατάσταση ισχίου ή ολική αντικατάσταση γόνατος) και έλαβαν θεραπεία για μέχρι και # ημέρες
English[en]
The safety of rivaroxaban # mg has been evaluated in three phase # studies including # patients exposed to rivaroxaban undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs (total hip replacement or total knee replacement) treated for up to # days
Spanish[es]
La seguridad de rivaroxaban # mg se evaluó en tres ensayos clínicos de fase # que incluyeron # pacientes tratados con rivaroxaban tras ser sometidos a cirugía ortopédica mayor de las extremidades inferiores (reemplazo total de cadera o reemplazo total de rodilla) durante un periodo de hasta # días
Estonian[et]
Rivaroksabaan # mg ohutust hinnati kolmes # faasi uuringus # patsiendiga, kellele tehti alajäsemete suur ortopeediline lõikus (puusa või põlve täielik asendamine) ja keda raviti rivaroksabaaniga kuni # päeva
Italian[it]
La sicurezza di rivaroxaban # mg è stata determinata in tre studi di fase # comprendenti # pazienti esposti a rivaroxaban e sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore agli arti inferiori (sostituzione totale di anca o ginocchio), trattati per un massimo di # giorni
Lithuanian[lt]
Rivaroksabano # mg saugumas buvo tiriamas trijuose # fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo # rivaroksabaną vartojantis pacientas, kuriems buvo atliktos didžiosios ortopedinės apatinių galūnių operacijos (viso klubo sąnario arba viso kelio sąnario pakeitimo operacijos) ir kurie buvo gydomi iki # dienų
Latvian[lv]
Rivaroksabana # mg devas drošība tika novērtēta trijos # fāzes pētījumos # pacientiem, kuriem rivaroksabans tika lietots nozīmīgas ortopēdiskas apakšējo ekstremitāšu operācijas (totālas gūžas locītavas aizvietošanas vai totālas ceļa locītavas aizvietošanas) ietvaros, un kuriem zāles tika lietotas # dienas
Maltese[mt]
Is-sigurtà ta ' rivaroxaban # mg kienet stmata fi tliet studji ta ' fażi # li kienu jinkludu # pazjent esposti għal rivaroxaban li kellhom kirurġija ortopedika maġġuri fir-riġlejn (bdil totali tal-ġenbejn jew bdil totali ta ' l-irkoppa) li kienu kkurati sa # ġurnata
Polish[pl]
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu w dawce # mg oceniano w trzech badaniach klinicznych # fazy, w których rywaroksaban otrzymało # pacjentów poddanych dużym operacjom ortopedycznym w obrębie kończyn dolnych (całkowitej aloplastyce stawu biodrowego lub całkowitej aloplastyce stawu kolanowego), a czas leczenia wynosił do # dni
Portuguese[pt]
A segurança de rivaroxabano # mg foi avaliada em três estudos de fase III, incluindo # doentes expostos a rivaroxabano submetidos a grande cirurgia ortopédica dos membros inferiores (substituição total da anca ou do joelho) tratados por períodos até # dias
Romanian[ro]
Siguranţa utilizării rivaroxaban # mg a fost evaluată în trei studii de fază # care au inclus # pacienţi cărora li s-a administrat rivaroxaban după intervenţii ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare (artroplastie totală de şold sau artroplastie totală de genunchi), timp de maxim # zile
Slovak[sk]
Bezpečnosť # mg rivaroxabanu sa hodnotila v troch štúdiách vo fáze # zahŕňajúcich # pacientov vystavených účinku rivaroxabanu, ktorí absolvovali veľký ortopedický chirurgický výkon na dolných končatinách (úplná náhrada bedrového kĺbu alebo úplná náhrada kolenného kĺbu) a boli liečení až # dní
Swedish[sv]
Säkerheten för rivaroxaban # mg har utvärderats i tre fas # studier med # rivaroxaban-exponerade patienter som genomgick större ortopedisk kirurgi av de nedre extremiteterna (total höftledsplastik eller total knäledsplastik) och behandlades i upp till # dagar