Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
en ansøgning om markedsføringstilladelse indgives for et lægemiddel under henvisning til et allerede godkendt lægemiddel
German[de]
unter Bezugnahme auf ein Arzneimittel, das schon zugelassen ist, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen für ein Arzneimittel beantragt wird,
Greek[el]
υποβλήθηκε αίτηση χορηγήσεως αδείας κυκλοφορίας στο εμπόριο για φαρμακευτικό προϊόν κατ' αναλογία προς φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η κυκλοφορία έχει ήδη επιτραπεί,
English[en]
an application for a marketing authorisation for a medicinal product is submitted with reference to a medicinal product that has already been authorised,
Spanish[es]
se haya presentado una solicitud de autorización de comercialización para un medicamento en referencia a un medicamento ya autorizado,
Finnish[fi]
hakemus markkinoille saattamista koskevan luvan saamiseksi on tehty lääkettä varten viittaamalla markkinoille jo hyväksyttyyn lääkkeeseen
French[fr]
une demande d'autorisation de mise sur le marché a été introduite pour un médicament par référence à un médicament déjà autorisé,
Italian[it]
una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio sia stata presentata per un farmaco in riferimento ad un altro già autorizzato;
Dutch[nl]
voor een geneesmiddel een VHB is aangevraagd onder verwijzing naar een reeds toegelaten geneesmiddel,
Portuguese[pt]
ter sido pedida uma autorização de introdução no mercado para um medicamento com referência a um medicamento já autorizado,
Swedish[sv]
Artiklarna 28 EG och 30 EG utgör hinder för att en ansökan om godkännande för försäljning av ett läkemedel avslås endast med motiveringen att läkemedlet inte har samma ursprung som ett annat läkemedel i ett fall där