Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Научните насоки за подаване и оценка на дадено основно досие на ваксинния антиген се приемат от агенцията.
Czech[cs]
Vědecké pokyny pro předkládání a hodnocení základního dokumentu o antigenu vakcíny přijme agentura.
Danish[da]
Agenturet vedtager retningslinjer for indsendelse og evaluering af en Vaccine Antigen Master File.
German[de]
Wissenschaftliche Leitfäden für die Einreichung und Bewertung einer Impfantigen-Stammdokumentation sind von der Agentur zu verabschieden.
Greek[el]
Οι επιστημονικές κατευθυντήριες γραμμές για την υποβολή και την αξιολόγηση του κυρίου αρχείου εμβολιακού αντιγόνου εγκρίνονται από τον Οργανισμό.
English[en]
Scientific guidelines for the submission and evaluation of a vaccine antigen master file shall be adopted by the Agency.
Spanish[es]
La Agencia publicará directrices científicas de presentación y evaluación de un archivo de referencia de antígenos vacunales.
Estonian[et]
Vaktsiiniantigeeni põhitoimiku esitamise ja hindamise teaduslikud suunised võtab vastu amet.
Finnish[fi]
Lääkevirasto antaa rokoteantigeenin kantatiedoston sisältävän asiakirjan jättämistä ja arviointia koskevat tieteelliset ohjeet.
French[fr]
Des lignes directrices scientifiques relatives au dépôt et à l’évaluation du dossier permanent de l’antigène vaccinant seront adoptées par l’Agence.
Irish[ga]
Is í an Ghníomhaireacht a ghlacfaidh treoirlínte eolaíocha maidir le máistirchomhad vacsaíní antaiginí a chur isteach agus meastóireacht a dhéanamh orthu.
Croatian[hr]
Agencija donosi znanstvene smjernice za podnošenje i procjenu glavnog spisa za antigen cjepiva.
Hungarian[hu]
Az Ügynökség a vakcinaantigén-törzsadatok benyújtása és értékelése tekintetében tudományos iránymutatásokat fogad el.
Italian[it]
Orientamenti/linee guida scientifici circa la presentazione e la valutazione di un «Vaccine Antigen Master File» saranno adottati dall'Agenzia.
Lithuanian[lt]
Agentūra priima pagrindinės vakcinos antigenų bylos pateikimo ir vertinimo mokslines rekomendacijas.
Latvian[lv]
Zinātniskās pamatnostādnes attiecībā uz vakcīnas antigēnu pamatlietas iesniegšanu un novērtēšanu pieņem Aģentūra.
Maltese[mt]
Il-linji gwida xjentifiċi għall-preżentazzjoni u l-evalwazzjoni tal-fajl ta' referenza dwar l-antiġen tal-vaċċini għandhom ikunu adottati mill-Aġenzija.
Dutch[nl]
Er worden wetenschappelijke richtsnoeren voor de indiening en beoordeling van het basisdossier vaccinantigeen door het Bureau vastgesteld.
Polish[pl]
Agencja przyjmuje wytyczne naukowe w sprawie składania i oceny głównego zbioru danych dotyczących antygenu szczepionkowego.
Portuguese[pt]
A Agência adotará diretrizes científicas para a apresentação e avaliação de um dossier principal do antigénio da vacina.
Romanian[ro]
Agenția adoptă ghiduri științifice privind prezentarea și evaluarea unui dosar standard al antigenului vaccinal.
Slovak[sk]
Agentúra prijme vedecké usmernenia týkajúce sa predloženia a hodnotenia základnej dokumentácie k antigénu vakcíny.
Slovenian[sl]
Agencija sprejme znanstvene smernice za predložitev in oceno glavne datoteke o antigenu cepiva.
Swedish[sv]
Myndigheten ska anta vetenskapliga riktlinjer för inlämning och utvärdering av VAMF.