Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Договарящите се страни се информират взаимно своевременно, когато тестова лаборатория, съгласно условията на параграф 1, според който се прилага добра лабораторна практика, не успее да се придържа към такава практика до степен, която застрашава целостта или автентичността на изследванията, които провежда.
Czech[cs]
Smluvní strany se okamžitě vzájemně informují, když zkušebna, spadající pod podmínky odstavce 1, která prohlašuje, že používá správný výrobní postup, nevyhoví takovémuto postupu v míře, jež může ohrozit profesionální poctivost nebo hodnověrnost jakékoli studie, kterou provádí.
Danish[da]
De kontraherende parter giver straks hinanden underretning i tilfælde, hvor et forsøgslaboratorium, der hævder, at det iagttager god laboratoriepraksis, som omhandlet i stk. 1, forsømmer denne praksis i et sådant omfang, at der opstår usikkerhed med hensyn til de gennemførte undersøgelsers integritet og pålidelighed.
Greek[el]
Τα συμβαλλόμενα μέρη ενημερώνονται αμοιβαία αμέσως όταν μια εγκατάσταση δοκιμών που υπάγεται στους όρους της παραγράφου 1, το οποίο αναφέρει ότι εφαρμόζει ορθή εργαστηριακή πρακτική, δεν συμφωνεί με αυτή την πρακτική στο βαθμό που να θέτει σε κίνδυνο την ακεραιότητα ή την αυθεντικότητα οποιασδήποτε μελέτης διεξάγει.
English[en]
The Contracting Parties shall inform each other promptly when a test facility coming under the terms of paragraph 1, which states that it applies good laboratory practice, fails to conform to such practice to an extent which may jeopardise the integrity or authenticity of any studies it conducts.
Spanish[es]
Las Partes contratantes se informarán mutuamente y con prontitud si un laboratorio de ensayos conforme a las condiciones especificadas en el apartado 1 del presente artículo y que declara aplicar las buenas prácticas de laboratorio incumple dicho requisito hasta un grado que puede poner en peligro la integridad o autenticidad de los estudios que realiza.
Estonian[et]
Lepinguosalised teavitavad üksteist viivitamata, kui lõike 1 reguleerimisalasse kuuluv uurimisüksus, mis enda sõnul kohaldab häid laboratooriumitavasid, jätab need tavad täitmata ulatuses, mis võib kahjustada tema teostatud uuringute tõepärasust ja usaldusväärsust.
Finnish[fi]
Sopimuspuolet ilmoittavat toisilleen viipymättä, jos 1 kohdan alainen testauslaitos, joka ilmoittaa noudattavansa hyvää laboratoriokäytäntöä, jättää noudattamatta tätä käytäntöä niin, että sen tekemän testauksen todenperäisyys ja luotettavuus vaarantuu.
French[fr]
Les parties contractantes s'informent rapidement si un laboratoire visé au paragraphe 1, qui déclare respecter les bonnes pratiques de laboratoire, s'en écarte dans une mesure telle que l'intégrité ou l'authenticité des études qu'il réalise pourraient s'en trouver menacées.
Croatian[hr]
Ugovorne stranke pravodobno se međusobno obavješćuju kada ispitni laboratorij iz stavka 1., za koji se navodi da primjenjuje dobru laboratorijsku praksu, nije u skladu s takvom praksom u mjeri koja može ugroziti integritet ili vjerodostojnost bilo koje studije koju provodi.
Italian[it]
Le parti contraenti si informano tempestivamente se uno dei centri di prova di cui al paragrafo 1, che dichiara di applicare la buona prassi di laboratorio, non risulta conforme a detta prassi in misura tale da rischiare di compromettere l'integrità o l'autenticità degli studi eseguiti.
Lithuanian[lt]
Susitariančiosios Šalys nedelsiant informuoja viena kitą tais atvejais, kai straipsnio 1 dalyje išvardytas sąlygas atitinkanti tyrimus atliekanti įstaiga, kuri teigia, jog ji taiko gerą laboratorinę praktiką, neatitinka šios praktikos tiek, kad tai gali kelti grėsmę bet kurių jos atliekamų tyrimų integralumui ar autentiškumui.
Latvian[lv]
Līgumslēdzējas puses viena otru nekavējoties informē, ja 1. punkta nosacījumiem atbilstoša pētniecības iestāde, kas apgalvo, ka tā piemēro labu laboratorijas praksi, tai neatbilst tādā mērā, kas var pakļaut briesmām jebkuru tās veikto pētījumu ticamību un autentiskumu.
Maltese[mt]
Il-Partijiet Kontraenti għandhom jinfurmaw lil xulxin malajr meta faċilità ta' test li jaqa' taħt it-termini tal-paragrafu 1, li jiddikjara li japplika għal prattika laboratorja tajba, jonqos li jikkonforma għal din il-prattika sa fejn dan jista' jipperikola l-integrità u l-awtentiċità ta' kwalunkwe studji li jikkonduċu.
Dutch[nl]
De overeenkomstsluitende partijen verbinden zich ertoe elkaar onverwijld te informeren wanneer een testlaboratorium waarop het bepaalde in lid 1 van toepassing is en dat verklaart goede laboratoriumpraktijken toe te passen, de GLP-beginselen in zodanige mate niet nakomt dat de integriteit en authenticiteit van de door dit laboratorium uitgevoerde onderzoeken in het geding kunnen komen.
Polish[pl]
Umawiające się Strony bezzwłocznie powiadamiają się nawzajem, w przypadku gdy instytucja badawcza zgodna z warunkami ust. 1, który stanowi, że stosuje ona dobrą praktykę laboratoryjną, nie spełnia wymogów takiej praktyki w stopniu, który może zagrozić integralności lub autentyczności wszelkich badań, które przeprowadza ta instytucja.
Portuguese[pt]
As partes contratantes informar-se-ão mutuamente, de imediato, quando um laboratório abrangido pelo n.o 1, que declare aplicar as boas práticas de laboratório, deixar de cumprir essas práticas de um modo que possa comprometer a integridade ou a autenticidade dos estudos por ele realizados.
Slovak[sk]
Zmluvné strany sa urýchlene vzájomne informujú, keď skúšobňa spadajúca pod podmienky odseku 1, ktorá prehlasuje, že uplatňuje správnu laboratórnu prax, nevyhovie takémuto postupu v miere, ktorá môže ohroziť profesionálnu čestnosť alebo hodnovernosť akejkoľvek štúdie, ktorú uskutočňuje.
Slovenian[sl]
Pogodbenici se takoj obvestita, kadar preizkuševalni laboratorij iz odstavka 1, o katerem je navedeno, da uporablja dobro laboratorijsko prakso, ni skladen s tako prakso do te mere, da bi lahko bila ogrožena celovitost ali avtentičnost katere koli študije, ki jo izvaja.
Swedish[sv]
De avtalsslutande parterna skall omedelbart informera varandra om en försöksenhet som omfattas av punkt 1 och som uppger att den tillämpar principerna om god laboratoriesed underlåter att följa dessa principer i en sådan utsträckning att integriteten och tillförlitligheten hos de undersökningar som den utför kan äventyras.