Besonderhede van voorbeeld: 110512271271622237

English

Such trials should take place only after formal clearance has been obtained from the competent registration authority. Moreover, assurances must be obtained that trials will be conducted in conformity with the principles contained in the World Medical Association’s Declaration of Helsinki and the guidelines issued by the Council for International Organizations of Medical Sciences.55 There is growing awareness that it is unethical to undertake clinical trials in developing of drugs that the participants will never be able to afford to continue after the trials have ended.56 The revision of the Declaration of Helsinki in 2000 was in part prompted by such concerns.57 (See also Chapter 10).

Spanish

Esa clase de ensayos solo deben efectuarse una vez obtenida la autorización formal de la autoridad de registro competente. Además, se han de obtener garantías de que los ensayos serán llevados a cabo de conformidad con los principios contenidos en la declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial y las directrices establecidas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas55. Existe una conciencia creciente de que no es ético acometer ensayos clínicos para el desarrollo de medicamentos que los participantes no podrán seguir tomando por razones económicas una vez finalizados los ensayos56.