Metadata
Author: Eurlex2019
Data
Bulgarian[bg]
В допълнение EMA отбеляза, че броят на съобщенията за НЛР може да се е увеличил и поради фактори, различни от включването в списъка за допълнително наблюдение.
Czech[cs]
Kromě toho agentura EMA konstatovala, že hlášení nežádoucích účinků léčivých přípravků se rovněž mohlo zvýšit kvůli jiným faktorům, než je zařazení na seznam přípravků podléhajících dalšímu sledování.
Danish[da]
Derudover bemærkede EMA, at indberetningsniveauet for uønskede bivirkninger endvidere kan være steget som følge af andre faktorer end optagelsen på den supplerende overvågningsliste.
German[de]
Darüber hinaus merkte die EMA an, dass es auch aufgrund anderer Faktoren als der Aufnahme in die Liste der Arzneimittel, die zusätzlich überwacht werden, mehr Meldungen von UAW geben könnte.
Greek[el]
Επιπλέον, ο EMA επισήμανε ότι η κοινοποίηση σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να έχει αυξηθεί λόγω παραγόντων άλλων από τη συμπερίληψη στον κατάλογο συμπληρωματικής παρακολούθησης.
English[en]
In addition, EMA noted that ADR reporting may also have increased due to factors other than inclusion in the additional monitoring list.
Spanish[es]
Además, la EMA señaló que las notificaciones de RAM pueden haber aumentado debido a factores distintos de la inclusión en la lista de seguimiento adicional.
Estonian[et]
Lisaks sellele märkis Euroopa Ravimiamet, et ravimi kõrvaltoimest teatamist võisid mõjutada muud tegurid kui täiendava järelevalve nimekirja lisamine.
Finnish[fi]
Lisäksi EMA huomautti, että lääkkeiden haittavaikutusten ilmoittaminen saattoi lisääntyä myös muiden tekijöiden kuin lisäseurantaluetteloon lisäämisen vuoksi.
French[fr]
En outre, l’EMA a constaté qu’il était également possible que la notification des effets indésirables ait augmenté en raison de facteurs autres que l’inscription sur la liste de surveillance supplémentaire.
Croatian[hr]
Osim toga, EMA je napomenula i da se prijavljivanje nuspojava možda povećalo i zbog drugih čimbenika, a ne samo zbog uvrštavanja na popis za dodatno praćenje.
Hungarian[hu]
Ezen kívül az Európai Gyógyszerügynökség azt is megjegyezte, hogy a mellékhatások jelentése a kiegészítő monitorozási jegyzékbe való felvételen kívül más tényezők miatt is nőhetett.
Italian[it]
Ha inoltre rilevato che le segnalazioni di ADR potrebbero essere aumentate anche per via di fattori diversi dall'inserimento nell'elenco dei medicinali soggetti a monitoraggio addizionale.
Lithuanian[lt]
Be to, EMA atkreipė dėmesį į tai, kad pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas taip pat galėjo padaugėti dėl veiksnių, nesusijusių su vaisto įtraukimu į papildomos stebėsenos sąrašą.
Latvian[lv]
Turklāt EMA norādīja, ka ADR ziņojumu skaits var būt palielinājies citu, ar iekļaušanu papildu uzraudzības sarakstā nesaistītu faktoru dēļ.
Maltese[mt]
Barra minn hekk, l-EMA nnutat li r-rappurtar tal-ADRs seta’ żdied ukoll minħabba fatturi oħra għajr l-inklużjoni fil-lista ta’ monitoraġġ addizzjonali.
Dutch[nl]
Daarnaast merkte het EMA op dat het aantal meldingen van bijwerkingen mogelijk ook was gestegen door andere factoren dan opname in de lijst van geneesmiddelen waarvoor aanvullende monitoring wordt uitgevoerd.
Polish[pl]
Ponadto EMA zauważyła, że liczba zgłoszeń NDL mogła również wzrosnąć z powodu innych czynników niż umieszczenie w wykazie leków dodatkowo monitorowanych.
Portuguese[pt]
Além disso, a EMA observou que a notificação de RAM também poderá ter aumentado devido a outros fatores que não os relacionados com a inclusão na lista de monitorização adicional.
Romanian[ro]
În plus, EMA a remarcat că e posibil ca nivelul de raportare a reacțiilor adverse să fi crescut și ca urmare a altor factori decât includerea pe lista medicamentelor supuse monitorizării suplimentare.
Slovak[sk]
Okrem toho konštatovala, že nahlasovanie nežiaducich účinkov liekov sa takisto mohlo zvýšiť v dôsledku iných faktorov, než je zahrnutie do zoznamu ďalšieho monitorovania.
Slovenian[sl]
Poleg tega je opozorila, da se je poročanje o neželenih učinkih lahko povečalo tudi zaradi drugih dejavnikov poleg uvrstitve na seznam zdravil, ki se dodatno spremljajo.
Swedish[sv]
Vidare noterade EMA att rapporteringen av biverkningar också kan ha ökat på grund av andra faktorer än att läkemedlen tagits med i förteckningen för utökad övervakning.