Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
С цел да се откриват, оценяват, разбират и предотвратяват страничните ефекти, да се определят и предприемат действия за намаляване на рисковете и повишаване на ползите от лекарствените продукти за целите на защитата на общественото здраве, следва да бъде възможно в рамките на системата Eudravigilance да се обработват лични данни, като същевременно се спазва законодателството на ЕС за защита на личните данни.
Czech[cs]
Ke zjišťování, vyhodnocování, pochopení a prevenci nežádoucích účinků, ke zjišťování rizik a přijímání opatření k jejich omezení a dále ke zvyšování prospěšnosti léčivých přípravků pro účely ochrany veřejného zdraví by mělo být možné zpracovávat osobní údaje v rámci systému Eudravigilance, a to v souladu s právními předpisy EU o ochraně údajů.
Danish[da]
Hvis man vil kunne påvise, vurdere, forstå og forebygge bivirkninger, identificere og træffe foranstaltninger, der kan begrænse risiciene, og udnytte fordelene ved lægemidler, der kan gavne beskyttelsen af folkesundheden, bør personoplysninger kunne behandles i Eudravigilance-systemet, samtidig med at EU's databeskyttelseslovgivning overholdes.
German[de]
Es sollte möglich sein, personenbezogene Daten im Rahmen des EudraVigilance-Systems im Einklang mit den gemeinschaftlichen Datenschutzbestimmungen zu auszuwerten, um Nebenwirkungen zu erkennen, zu bewerten, zu verstehen und zu vermeiden, um Maßnahmen zur Risikosenkung aktiv wahrzunehmen und zu ergreifen sowie um den Nutzen von Arzneimitteln zum Schutz der öffentlichen Gesundheit zu verbessern.
Greek[el]
Για την ανίχνευση, την αξιολόγηση, την κατανόηση και την πρόληψη ανεπιθύμητων ενεργειών, τον εντοπισμό και την ανάληψη δράσης για τη μείωση των κινδύνων και την αύξηση των ωφελειών από τα φαρμακευτικά προϊόντα, με σκοπό τη διαφύλαξη της δημόσιας υγείας, θα πρέπει να είναι δυνατή η επεξεργασία των προσωπικών δεδομένων στο πλαίσιο του συστήματος Eudravigilance, υπό τον όρο ότι θα τηρείται η ευρωπαϊκή νομοθεσία περί προστασίας των δεδομένων.
English[en]
In order to detect, assess, understand and prevent adverse reactions, identify and take action to reduce the risks and increase the benefits of medicinal products for the purpose of safeguarding public health, it should be possible to process personal data within the Eudravigilance system while complying with EU data protection legislation.
Spanish[es]
A fin de detectar, evaluar, comprender y evitar las reacciones adversas, identificar y emprender acciones para reducir los riesgos y aumentar los beneficios de los productos medicinales con el propósito de proteger la salud pública, debería ser posible procesar datos personales dentro del sistema Eudravigilance y, al mismo tiempo, cumplir la legislación de la UE en materia de protección de datos.
Estonian[et]
Selleks et kõrvaltoimeid avastada, hinnata, mõista, vältida, kindlaks teha ning võtta kasutusele meetmeid ohtude vähendamiseks ja ravimi kasulikkuse tõstmiseks eesmärgiga kindlustada rahvatervist, peaks olema võimalik isikuandmeid töödelda süsteemis Eudravigilance, järgides EL andmekaitsealaseid õigusakte.
Finnish[fi]
Henkilötietoja olisi voitava käsitellä Eudravigilance-järjestelmässä, samalla EU:n tietosuojalainsäädäntöä noudattaen, jotta haittavaikutukset voidaan havaita, arvioida sekä ymmärtää ja ehkäistä niitä, jotta voidaan tunnistaa ja toteuttaa toimia riskien vähentämiseksi sekä lisätä hyötyjä lääkkeistä ja pyrkiä siten suojaamaan kansanterveyttä.
French[fr]
Afin de détecter, évaluer, comprendre et prévenir les effets indésirables, d'identifier et de prendre des mesures pour réduire les risques et augmenter les effets bénéfiques des médicaments en vue de préserver la santé publique, il doit être possible de traiter les données personnelles dans le cadre du système Eudravigilance tout en respectant la législation communautaire sur la protection des données.
Hungarian[hu]
A mellékhatások feltárása, értékelése, megértése és megelőzése, valamint a kockázatok csökkentésére és a gyógyszerek előnyeinek növelésére irányuló, a közegészség megóvását célzó lépések azonosítása és megtétele érdekében lehetővé kell tenni a személyes adatok EudraVigilance rendszeren belüli feldolgozását, az uniós adatvédelmi jogszabályoknak megfelelően.
Italian[it]
Il trattamento dei dati personali nel quadro del sistema di Eudravigilance dovrebbe essere consentito nel rispetto della legislazione dell'UE in materia di protezione dei dati con l'obiettivo di rilevare, valutare, comprendere e prevenire le reazioni avverse, identificare i rischi e prendere provvedimenti per ridurli, nonché aumentare i benefici dei medicinali al fine di tutelare la salute pubblica.
Lithuanian[lt]
Siekiant nustatyti, įvertinti, suprasti ir užkirsti kelią nepageidaujamai reakcijai, taip pat nustatyti, kokių priemonių reikėtų imtis siekiant sumažinti dėl vaistų vartojimo kylančią riziką ir padidinti jų naudingumą, kai šių veiksmų tikslas – apsaugoti visuomenės sveikatą, turėtų būti galimybė nepažeidžiant ES duomenų apsaugos teisės aktų apdoroti asmeninius duomenis naudojantis Eudravigilance sistema.
Latvian[lv]
Lai konstatētu, novērtētu, izprastu un novērstu blakusparādības, noteiktu un veiktu darbības risku samazināšanai un uzlabotu zāļu vēlamo iedarbību sabiedrības veselības nodrošināšanas nolūkā, ir jābūt iespējai apstrādāt personas datus Eudravigilance sistēmā, vienlaikus ievērojot ES tiesību aktus datu aizsardzības jomā.
Dutch[nl]
Ten einde bijwerkingen op te sporen, te beoordelen, te begrijpen en te voorkomen, de risico's te verkleinen en de heilzame werking van geneesmiddelen te vergroten met het oog op de bescherming van de volksgezondheid, zou het mogelijk moeten zijn persoonsgegevens binnen het Eudravigilance-systeem te verwerken, met inachtneming van de EU-wetgeving inzake gegevensbescherming.
Polish[pl]
W celu wykrycia, oceny i zrozumienia działań niepożądanych oraz zapobiegania im, wskazywania i podejmowania działań mających na celu obniżenie ryzyka i zwiększenie korzyści produktów leczniczych z myślą o ochronie zdrowia publicznego powinno być możliwe przetwarzanie danych osobowych w systemie Eudravigilance przy zachowaniu zgodności z prawodawstwem UE w zakresie ochrony danych.
Portuguese[pt]
A fim de detectar, avaliar, compreender e evitar reacções adversas, identificar e tomar medidas para reduzir os riscos e aumentar os benefícios dos medicamentos tendo em vista proteger a saúde pública, deveria ser possível processar dados pessoais no âmbito do sistema de Eudravigilance, respeitando simultaneamente a legislação da UE em matéria de protecção de dados.
Romanian[ro]
Pentru a depista, evalua, înțelege și preveni reacțiile adverse, pentru a identifica și a lua măsuri de a reduce riscurile și de a mări beneficiile medicamentelor în scopul de a proteja sănătatea publică, ar trebui să fie posibil să fie prelucrate date cu caracter personal în cadrul sistemului Eudravigilance cu respectarea legislației UE în materie de protecție a datelor.
Slovak[sk]
Na to, aby bolo možné zisťovať, posudzovať, porozumieť a zabraňovať nežiaducim účinkom, identifikovať riziká a prijímať opatrenia na ich zníženie a zvýšiť úžitok liekov s cieľom zaistiť verejné zdravie, by sa malo v rámci systému databázy Eudravigilance umožniť spracovávať osobné údaje, pričom treba dodržiavať právne predpisy EÚ týkajúce sa ochrany údajov.
Slovenian[sl]
Da bi odkrili, ocenili, razumeli in preprečili neželene učinke, prepoznali tveganja in ukrepali za njihovo zmanjšanje ter povečali koristi zdravil pri varovanju javnega zdravja, mora biti omogočena obdelava osebnih podatkov v sistemu Eudravigilance, pri čemer se spoštuje zakonodaja EU o varstvu podatkov.
Swedish[sv]
För att kunna upptäcka, bedöma, förstå och förhindra biverkningar, identifiera och vidta åtgärder för att minska riskerna och öka fördelarna med läkemedel i syfte att skydda folkhälsan bör det vara möjligt att behandla personuppgifter inom Eudravigilance-systemet utan att bryta mot EU:s uppgiftsskyddslagstiftning.