Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
С цел улесняване на контрола на предложената програма за разработване заявителят може, в допълнение към предложените ключови елементи, да предостави по-подробна информация, като например резюме на протокола за проучването (или пълния протокол, ако е наличен).
Czech[cs]
V zájmu snazšího ověření navrhovaného programu vývoje může žadatel kromě navrhovaných hlavních prvků poskytnout podrobnější informace, například přehled protokolu studie (nebo celý protokol, je-li k dispozici).
Danish[da]
For at lette behandlingen af det foreslåede udviklingsprogram kan ansøgeren ud over de foreslåede nøgleelementer fremlægge mere detaljeret information såsom en synopsis af undersøgelsesprotokollen (eller protokollen i sin helhed, hvis den foreligger).
German[de]
Um die Prüfung der vorgeschlagenen Entwicklungsmaßnahme zu erleichtern, kann der Antragsteller zusätzlich zu den vorgeschlagenen Kernelementen detailliertere Informationen, wie eine Synopse des Studienprotokolls (oder das gesamte Protokoll, sofern verfügbar), bereitstellen.
Greek[el]
Για τη διευκόλυνση του ελέγχου του προτεινόμενου προγράμματος ανάπτυξης, ο αιτών μπορεί, επιπλέον των προτεινόμενων βασικών στοιχείων, να παρέχει πιο λεπτομερή στοιχεία, όπως μια σύνοψη του πρωτοκόλλου μελέτης (ή το πλήρες πρωτόκολλο, εάν υπάρχει).
English[en]
To facilitate the scrutiny of the proposed development programme, the applicant may, in addition to the proposed key elements, provide more detailed information, such as a synopsis of the study protocol (or the full protocol if available).
Spanish[es]
Para facilitar el control del programa de desarrollo propuesto, el solicitante podrá, además de indicar los elementos clave propuestos, proporcionar una información más detallada, como un resumen del protocolo del estudio (o facilitar el protocolo completo si se dispone de él).
Estonian[et]
Kontrolli hõlbustamiseks ravimi kavandatud väljatöötamise üle võib taotluse esitaja esitada lisaks kavandatud põhielementidele ka üksikasjalikuma teabe, näiteks uuringuplaani kokkuvõtte või kogu uuringuplaani (kui see on kättesaadav).
Finnish[fi]
Aiotun kehitysohjelman valvonnan helpottamiseksi hakija voi aiottujen keskeisten elementtien lisäksi antaa tarkempia tietoja, kuten tutkimusprotokollan synopsiksen (tai täysimittaisen protokollan, jos se on käytettävissä).
French[fr]
Pour faciliter l’examen du programme de développement proposé, le demandeur peut, outre les éléments clés proposés, fournir des informations plus détaillées, comme un synopsis du protocole de l’étude (ou le protocole complet s’il est disponible).
Croatian[hr]
Kako bi se omogućila kontrola predloženoga razvojnog programa, podnositelj zahtjeva može, osim predloženih ključnih elemenata, dostaviti detaljnije podatke, npr. sažetak plana ispitivanja (ili cjeloviti plan ispitivanja, ako je dostupan).
Hungarian[hu]
A javasolt fejlesztési program vizsgálatának megkönnyítése érdekében a kérelmező részletesebb információkat is benyújthat a javasolt kulcsfontosságú elemek mellett, így például a vizsgálati protokoll kivonatát (vagy teljes szövegét, amennyiben az rendelkezésre áll).
Italian[it]
Per agevolare l’esame della proposta di programma di sviluppo il richiedente può, in aggiunta agli elementi fondamentali proposti, fornire informazioni più dettagliate quali una sintesi del protocollo dello studio (o l’intero protocollo, se disponibile).
Lithuanian[lt]
Kad išnagrinėti siūlomą kūrimo programą būtų lengviau, pareiškėjas gali ne tik nurodyti siūlomus pagrindinius elementus, bet ir pateikti išsamesnės informacijos, pvz., tyrimo protokolo santrauką (arba visą protokolą, jei įmanoma).
Latvian[lv]
Lai atvieglotu proponētās izstrādes programmas pārbaudi, pieteikuma iesniedzējs papildus proponētajiem pamatelementiem var sniegt detalizētāku informāciju, piemēram, pētījuma protokola rezumējumu (vai pilnu protokolu, ja tas pieejams).
Maltese[mt]
Sabiex jiġi ffaċilitat l-iskrutinju tal-programm ta’ żvilupp propost, l-applikant jista’ jipprovdi, flimkien mal-elementi ewlenin proposti, informazzjoni aktar dettaljata bħal pereżempju sommarju tal-protokoll tal-istudju (jew il-protokoll sħiħ jekk ikun disponibbli).
Dutch[nl]
Teneinde de beoordeling van het voorgestelde ontwikkelingsprogramma te vergemakkelijken, kan de aanvrager, naast de voorgestelde belangrijkste elementen, gedetailleerdere informatie verstrekken, zoals een samenvatting van het onderzoeksprotocol (of het volledige protocol indien beschikbaar).
Polish[pl]
Aby ułatwić kontrolę proponowanego programu rozwoju produktów leczniczych, oprócz proponowanych kluczowych elementów wnioskodawca może przedstawić bardziej szczegółowe informacje, takie jak streszczenie protokołu badania (lub pełny protokół, o ile jest dostępny).
Portuguese[pt]
Para facilitar o exame do programa de desenvolvimento proposto, o requerente pode, para além dos elementos essenciais propostos, fornecer informações mais pormenorizadas, como uma sinopse do protocolo do estudo (ou o protocolo completo, se disponível).
Romanian[ro]
Pentru a facilita controlul programului de dezvoltare propus, solicitantul poate, în plus față de elementele-cheie propuse, să furnizeze informații mai detaliate, cum ar fi un rezumat al protocolului de studiu (sau protocolul complet, dacă este disponibil).
Slovak[sk]
Na uľahčenie kontroly navrhovaného programu vývoja môže žiadateľ popri navrhovaných hlavných prvkoch poskytnúť podrobnejšie informácie, ako je zhrnutie protokolu o štúdii (alebo úplné znenie protokolu, ak je k dispozícii).
Slovenian[sl]
Vlagatelj lahko za olajšanje pregledovanja predlaganega razvojnega programa poleg predlaganih ključnih elementov predloži podrobnejše informacije, kot je povzetek protokola študije (ali celoten protokol, če je na voljo).
Swedish[sv]
För att underlätta granskningen av det föreslagna utvecklingsprogrammet kan sökanden utöver de föreslagna nyckelfaktorerna lämna mer detaljerad information, t.ex. en sammanfattning av studieprotokollet (eller det fullständiga protokollet om det är tillgängligt).