Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Ефикасността и безопасността на Renagel не е проучвана при пациенти с активно възпалително заболяване на червата, стомашно-чревни нарушения в мотилитета, нарушена или нередовна перисталтика на червата и при пациенти, на които е правена сериозна стомашно-чревна операция
Czech[cs]
Účinnost a bezpečnost Renagelu nebyla zkoumána u pacientů s aktivním zánětem střev, s poruchami gastrointestinální pasáže, s abnormální nebo nepravidelnou stolicí nebo se závažným gastrointestinálním chirurgickým zákrokem v anamnéze
Danish[da]
Renagels sikkerhed og effekt er ikke undersøgt hos patienter med aktiv inflammatorisk tarmsygdom, gastrointestinale motilitets problemer, unormal eller uregelmæssig tarmbevægelse og patienter med større gastrointestinale kirurgiske indgreb i anamnesen
German[de]
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Renagel bei Patienten mit aktiver entzündlicher Darmerkrankung, Magen-Darm-Motilitätsstörungen, abnormaler oder unregelmäßiger Darmbewegung und bei Patienten mit einer Anamnese von großen Magen-Darm-Operationen wurde nicht untersucht
Greek[el]
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Renagel δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ενεργή φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, διαταραχές της κινητικότητας του γαστρεντερικού, μη φυσιολογική ή ακανόνιστη κίνηση του εντέρου και σε ασθενείς με ιστορικό μείζονος γαστρεντερικής χειρουργικής επέμβασης
English[en]
Efficacy and safety of Renagel has not been studied in patients with active inflammatory bowel disease, gastrointestinal motility disorders, abnormal or irregular bowel motion and patients with a history of major gastrointestinal surgery
Spanish[es]
No se ha estudiado la eficacia y la seguridad de Renagel en pacientes con enfermedad intestinal inflamatoria activa, trastornos de la motilidad gastrointestinal, motilidad intestinal irregular o anormal y pacientes con un historial de cirugía gastrointestinal importante
Estonian[et]
Renagel’ i ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud patsientidel, kellel on aktiivne põletikuline soolehaigus, soolestiku peristaltika häired, ebanormaalne või ebaregulaarne soolemotoorika ning patsientidel, kellele on kunagi tehtud suuremahuline gastrointestinaalne operatsioon
Finnish[fi]
Renagelin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, joilla on aktiivi, tulehduksellinen suolistosairaus, maha-suolikanavan motiliteettihäiriöitä, epänormaali tai epäsäännöllinen suoliston toiminta, tai potilailla, joille on suoritettu laajoja maha-suolikanavan leikkauksia
French[fr]
L efficacité et la tolérance du Renagel n ont pas été étudiées chez les patients souffrant d une maladie intestinale inflammatoire en évolution, de troubles du transit gastro-intestinal, d un transit anormal ou irrégulier, ni chez les patients ayant des antécédents chirurgicaux gastro-intestinaux majeurs
Italian[it]
L efficacia e la sicurezza di Renagel non sono state studiate in pazienti con sindrome del colon irritabile in fase attiva, disturbi della motilità gastrointestinale, anormalità od irregolarità dell alvo e in pazienti che hanno subito un estesa chirurgia gastrointestinale
Lithuanian[lt]
Renagel efektyvumas ir saugumas nebuvo tirtas esant aktyviai žarnyno uždegimo ligai, skrandžio ir žarnyno motorikos sutrikimams, nenormaliam ar nereguliariam žarnyno ištuštinimui ir kai ligoniui buvo anksčiau atlikta didelė skrandžio ar žarnyno operacija
Latvian[lv]
Renagel efektyvumas ir saugumas nebuvo tirtas esant aktyviai žarnyno uždegimo ligai, skrandžio ir žarnyno motorikos sutrikimams, nenormaliam ar nereguliariam žarnyno ištuštinimui ir kai ligoniui buvo anksčiau atlikta didelė skrandžio ar žarnyno operacija
Maltese[mt]
L-effikaċja u sigurtà ta ’ Renagel ma ġewx studjati f’ pazjenti li għandhom mard ta ’ l-imsaren imfjammati f’ fażi attiva, diżordnijiet tal-motilità gastrointestinali, ippurgar annormali jew irregolari, u pazjenti li għamlu operazzjonijiet kbar gastrointestinali
Romanian[ro]
Nu s-au studiat siguranţa şi eficacitatea Renagel la pacienţii cu boli inflamatorii active ale intestinului, cu tulburări de motilitate gastro-intestinală, tranzit intestinal anormal sau neregulat şi la pacienţii care au suferit o intervenţie chirurgicală gastro-intestinală majoră
Slovak[sk]
Účinnosť a bezpečnosť Renagelu nebola sledovaná u pacientov s aktívnou zápalovou chorobou čriev, s poruchami gastrointestinálnej pohyblivosti, abnormálneho alebo nepravidelného vyprázdňovania čriev a u pacientov s predchádzajúcou závažnou gastrointestinálnou operáciou
Slovenian[sl]
Učinkovitost in varnost zdravila Renagel nista bili preučevani pri bolnikih z aktivnim vnetjem črevesja, gastrointestinalnimi motnjami, nenormalnim ali nepravilnim gibanjem črevesja in pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti obsežno gastrointestinalno operacijo
Swedish[sv]
Renagels effekt och säkerhet har inte studerats hos patienter med aktiv inflammatorisk tarmsjukdom, gastrointestinala motilitetsrubbningar, onormal eller oregelbunden tarmtömning eller hos patienter som tidigare genomgått större bukkirurgi