Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Обосновка При изготвянето на делегирания акт Комисията следва да ограничи данните и фактите, които могат да бъдат поискани от разработчика на здравните технологии, до доказателствата, налични към момента на подаването.
Czech[cs]
Odůvodnění Při přijímání aktu v přenesené pravomoci by Komise měla údaje a důkazy, které je možné požadovat od subjektu vyvíjejícího zdravotnickou technologii, omezit na důkazy dostupné v době předložení k hodnocení.
Danish[da]
Begrundelse Under udarbejdelsen af den delegerede retsakt bør Kommissionen sætte begrænsninger for de data og den dokumentation, som udvikleren af medicinsk teknologi kan anmodes om, til den dokumentation, der er tilgængelig på ansøgningstidspunktet.
German[de]
Begründung Bei der Ausarbeitung des delegierten Rechtsakts sollte die Kommission die Daten und Nachweise, die von dem Entwickler der Gesundheitstechnologie angefordert werden können, auf die Nachweise beschränken, die zum Zeitpunkt der Vorlage verfügbar sind.
Greek[el]
Αιτιολόγηση Κατά την κατάρτιση της κατ’ εξουσιοδότηση πράξης, η Επιτροπή θα πρέπει να περιορίσει τα δεδομένα και τα στοιχεία που μπορούν να ζητηθούν από τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας στα διαθέσιμα στοιχεία κατά τον χρόνο υποβολής.
English[en]
Justification In developing the delegated act, the Commission should limit the data and evidence that can be requested from the health technology developer to the evidence available at the time of the submission.
Spanish[es]
Justificación A la hora de desarrollar el acto delegado, la Comisión debe limitar los datos y las pruebas que se pueden solicitar al desarrollador de tecnologías sanitarias a las pruebas disponibles en el momento de la presentación.
Estonian[et]
Selgitus Komisjon peaks delegeeritud õigusakti väljatöötamisel piirama andmeid ja tõendeid, mida tervisetehnoloogia arendajalt nõuda võib, nii, et nõuda tohiks ainult nende esitamise ajal kättesaadavaid andmeid.
Finnish[fi]
Perustelu Delegoitua säädöstä laatiessaan komission olisi rajattava terveysteknologian kehittäjältä vaadittavat tiedot ja näyttö toimitusajankohtana saatavilla olevaan näyttöön.
French[fr]
Justification Lors de l’élaboration de l’acte délégué, la Commission ne devrait demander au concepteur des technologies de la santé que les données et éléments de preuve disponibles à la date de la soumission.
Irish[ga]
<TitreJust>Réasúnú</TitreJust> Agus an gníomh tarmligthe á fhorbairt aige, ba cheart don Choimisiún na sonraí agus an fhianaise a fhéadtar a iarraidh ar an bhforbróir teicneolaíochta sláinte a theorannú don fhianaise atá ar fáil ag an tráth a dhéantar an aighneacht.
Croatian[hr]
Obrazloženje Prilikom izrade delegiranog akta Komisija bi trebala ograničiti podatke i dokaze koji se mogu zatražiti od subjekta koji razvija zdravstvenu tehnologiju na dokaze koji su dostupni u vrijeme podnošenja dokumentacije.
Hungarian[hu]
Indokolás A felhatalmazáson alapuló jogi aktus kidolgozása során a Bizottságnak az egészségügyi technológiai fejlesztőktől kérhető adatokat és bizonyítékokat a benyújtás időpontjában rendelkezésre álló bizonyítékok körére kell korlátoznia.
Italian[it]
Motivazione Nell'elaborare l'atto delegato, la Commissione dovrebbe limitare i dati e le evidenze che lo sviluppatore di tecnologie sanitarie è tenuto a fornire alle evidenze disponibili al momento della presentazione.
Lithuanian[lt]
Pagrindimas Rengdama deleguotąjį aktą Komisija turėtų nustatyti, kad duomenys ir įrodymai, kurių galima prašyti iš sveikatos technologijų kūrėjo, apsiribotų pateikimo metu turimais įrodymais.
Latvian[lv]
Pamatojums Izstrādājot deleģēto aktu, Komisijai būtu jānosaka, ka no veselības aprūpes tehnoloģijas izstrādātāja var pieprasīt tikai tos datus un pierādījumus, kas tam ir pieejami pieteikuma iesniegšanas laikā.
Maltese[mt]
Ġustifikazzjoni Fl-iżvilupp tal-att delegat, il-Kummissjoni għandha tillimita d-data u l-evidenza li jistgħu jintalbu mingħand l-iżviluppatur tat-teknoloġija tas-saħħa għall-evidenza disponibbli fil-mument tal-preżentazzjoni.
Dutch[nl]
Motivering Bij de opstelling van de gedelegeerde handeling moet de Commissie de gegevens en het bewijsmateriaal die bij de ontwikkelaar van gezondheidstechnologie kunnen worden opgevraagd, beperken tot het bewijs dat beschikbaar is ten tijde van de indiening.
Polish[pl]
Uzasadnienie Przygotowując akty delegowane, Komisja powinna ograniczyć dane i dowody, których można żądać od podmiotu opracowującego technologie medyczne, do dowodów dostępnych w momencie przedkładania dokumentacji.
Portuguese[pt]
Justificação No desenvolvimento do ato delegado, a Comissão deverá limitar os dados e elementos de prova que possam ser solicitados ao criador da tecnologia da saúde apenas aos elementos de prova disponíveis no momento da apresentação do pedido.
Romanian[ro]
Justificare În elaborarea actului delegat, Comisia ar trebui să limiteze datele și dovezile care pot fi solicitate de la dezvoltatorul de tehnologii medicale la dovezile disponibile în momentul transmiterii cererii.
Slovak[sk]
Odôvodnenie Komisia by pri vypracúvaní delegovaného aktu mala obmedziť údaje a dôkazy, ktoré možno požadovať od vývojára zdravotníckej technológie, na dôkazy dostupné v čase predloženia údajov.
Slovenian[sl]
Obrazložitev Komisija bi morala pri pripravi delegiranih aktov podatke in dokaze, ki se lahko zahtevajo od razvijalca zdravstvenih tehnologij, omejiti na dokaze, ki so na voljo v času predložitve.
Swedish[sv]
Motivering När kommissionen utarbetar delegerade akter bör den begränsa de data och belägg som kan begäras av utvecklare av medicinsk teknik till belägg som är tillgängliga vid den tidpunkt då uppgifterna lämnas in.